Geen merknaam (eltrombopag) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Promacta

Generieke naam: eltrombopag

Wat is eltrombopag (Promacta)?

Eltrombopag wordt gebruikt om bloedingen te voorkomen bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder met chronische immuuntrombocytopenische purpura (ITP). ITP is een bloeding die wordt veroorzaakt door een tekort aan bloedplaatjes.

Eltrombopag is geen remedie voor ITP en het maakt uw bloedplaatjes niet normaal als u deze aandoening heeft.

Eltrombopag wordt ook gebruikt om bloedingen te voorkomen bij volwassenen met chronische hepatitis C die worden behandeld met een interferon (zoals Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen of Sylatron).

Eltrombopag wordt ook samen met andere medicijnen gebruikt om ernstige aplastische anemie te behandelen bij volwassenen en kinderen die ten minste 2 jaar oud zijn.

Eltrombopag wordt soms gegeven nadat andere behandelingen hebben gefaald.

Eltrombopag kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

rond, blauw, bedrukt met GS UFU 50

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van eltrombopag (Promacta)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

U kunt een bloedstolsel ontwikkelen als uw aantal bloedplaatjes te hoog wordt terwijl u eltrombopag gebruikt. Bel uw arts of zoek medische hulp als u:

• tekenen van een beroerte - plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), plotselinge ernstige hoofdpijn, onduidelijke spraak, problemen met zien of evenwicht;
• tekenen van een bloedstolsel in de maag - ernstige maagpijn, braken, diarree;
• tekenen van een bloedstolsel in de long - pijn op de borst, plotselinge hoest, piepende ademhaling, snelle ademhaling, bloed ophoesten; of
• tekenen van een bloedstolsel in uw been - pijn, zwelling, warmte of roodheid in een of beide benen.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• veranderingen in het gezichtsvermogen, tunnelvisie, oogpijn of het zien van halo's rond lichten;
• griepsymptomen zoals koorts, koude rillingen, hoest, keelpijn, hoofdpijn, lichaamspijnen, moe gevoel;
• verhoogde of frequente behoefte om te urineren, pijn of branderig gevoel wanneer u urineert;
• lage rode bloedcellen (bloedarmoede) - bleke huid, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid, koude handen en voeten; of
• leverproblemen - verwardheid, misselijkheid, pijn in de bovenbuik, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, verlies van eetlust;
• koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, hoesten, keelpijn;
• koorts, griepsymptomen, bloedarmoede;
• mondpijn, tandpijn;
• spierpijn, rugpijn, hoofdpijn;
• zwelling in je voeten of enkels;
• zich zwak of moe voelen;
• slaapproblemen (slapeloosheid);
• jeuk, tintelingen of brandend gevoel onder je huid;
• huiduitslag;
• haaruitval; of
• abnormale leverfunctietests.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over eltrombopag (Promacta)?

Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van leverproblemen heeft : misselijkheid, pijn in de bovenbuik, verwardheid, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (geel worden van de huid of ogen).

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik eltrombopag (Promacta) gebruik?

Gebruik eltrombopag niet als u allergisch bent voor dit middel.

Vertel het uw arts als u ooit:

• een bloedstolsel;
• leverziekte (tenzij u wordt behandeld voor hepatitis C);
• nierziekte;
• myelodysplastisch syndroom (ook "preleukemie" genoemd);
• cataract;
• operatie om uw milt te verwijderen; of
• als u van Oost-Aziatische afkomst bent (Chinees, Japans, Taiwanees of Koreaans).

Als u myelodysplastisch syndroom heeft, kan het gebruik van eltrombopag uw risico op leukemie (een bloedkanker die fataal kan zijn) verhogen. Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over dit risico.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister om de effecten van eltrombopag op de baby te volgen.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe moet ik eltrombopag (Promacta) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn meegeleverd. Vraag uw arts of apotheker als u deze instructies niet begrijpt.

Neem eltrombopag op een lege maag, ten minste 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd.

Neem eltrombopag niet in met zuivelproducten of met calcium verrijkt sap.

Meng het orale suspensiepoeder alleen met water. Gebruik elke keer dat u het medicijn mengt een nieuwe doseerspuit om het water te meten en de juiste dosis te geven.

Slik de tablet heel door en plet, kauw of breek deze niet.

U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren. Mogelijk moeten ook uw ogen worden gecontroleerd op tekenen van staarvorming.

Eltrombopag-doses zijn soms gebaseerd op het gewicht bij kinderen. De dosisbehoeften van uw kind kunnen veranderen als het kind aankomt of verliest.

Als u eltrombopag gebruikt met medicijnen om chronische hepatitis C te behandelen, vertel dit dan aan uw arts als u stopt met het gebruik van een van uw hepatitismedicijnen.

Langdurig gebruik van eltrombopag kan schadelijke effecten op uw beenmerg veroorzaken die kunnen leiden tot ernstige bloedcelaandoeningen.

Het kan tot 4 weken duren voordat eltrombopag wordt ingenomen voordat het volledig effectief is bij het voorkomen van bloedingen. Blijf het geneesmiddel innemen zoals voorgeschreven en vertel het uw arts als u na 4 weken behandeling blauwe plekken of bloedingen heeft.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte. Bewaar de tabletten in hun oorspronkelijke verpakking, samen met het pakket of de bus met vochtabsorberend conserveermiddel. Bewaar de vloeistof na het mengen van eltrombopag orale suspensie bij kamertemperatuur en gebruik deze binnen 30 minuten.

Nadat u bent gestopt met het innemen van eltrombopag, kan uw risico op bloedingen of blauwe plekken nog groter zijn dan voordat u met de behandeling begon. Wees extra voorzichtig om snijwonden of letsel te voorkomen gedurende ten minste 4 weken nadat u bent gestopt met het innemen van eltrombopag. Uw bloed moet gedurende deze tijd wekelijks worden getest.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Promacta)?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg (Promacta)?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden terwijl ik eltrombopag (Promacta) gebruik?

Vermijd alle zuivelproducten of producten die calcium bevatten (inclusief verrijkt vruchtensap) gedurende ten minste 4 uur vóór of 2 uur nadat u eltrombopag heeft ingenomen.

Vermijd activiteiten die uw risico op bloedingen of letsel kunnen verhogen. Wees extra voorzichtig om bloeden te voorkomen tijdens het scheren of tandenpoetsen.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op eltrombopag (Promacta)?

Sommige geneesmiddelen kunnen eltrombopag veel minder effectief maken wanneer ze tegelijkertijd worden ingenomen. Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, neem dan uw dosis eltrombopag 2 uur vóór of 4 uur na het innemen van het andere geneesmiddel.

• een maagzuurremmer; of
• vitamine- of mineraalsupplementen die aluminium, calcium, ijzer, magnesium, selenium of zink bevatten.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• een bloedverdunner - warfarine, Coumadin, Jantoven; of
• cholesterolmedicatie --atorvastatine, ezetimibe, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine of simvastatine.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op eltrombopag, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over eltrombopag.