Enbrel, Enbrel mini voorgevulde patroon, Enbrel voorgevulde spuit (etanercept) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk

Merknamen: Enbrel, Enbrel Mini voorgevulde cartridge, Enbrel voorgevulde spuit, Enbrel SureClick

Generieke naam: etanercept

Wat is etanercept?

Etanercept is een tumornecrosefactor (TNF) -blokker die wordt gebruikt voor de behandeling van:

• reumatoïde artritis, artritis psoriatica of spondylitis ankylopoetica en om gewrichtsschade veroorzaakt door deze aandoeningen te voorkomen;
• polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen die minstens 2 jaar oud zijn; en
• plaque psoriasis bij volwassenen en kinderen die minstens 4 jaar oud zijn.

Etanercept kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van etanercept?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Ernstige en soms fatale infecties kunnen voorkomen.

Bel meteen uw arts als u:

• koorts, koude rillingen, griepsymptomen;
• bleke huid, gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen;
• tekenen van lymfoom - koorts, nachtelijk zweten, gewichtsverlies, maagpijn of zwelling, gezwollen klieren (in uw nek, oksels of lies);
• tekenen van tuberculose - hoesten, nachtelijk zweten, verlies van eetlust, gewichtsverlies, zich erg moe voelen;
• nieuwe of verergerende psoriasis - roodheid van de huid of schilferige plekken, verhoogde bulten gevuld met pus;
• zenuwproblemen - duizeligheid, gevoelloosheid of tintelingen, problemen met zien of een zwak gevoel in uw armen of benen;
• tekenen van hartfalen - kortademigheid, zwelling in uw onderbenen;
• lupusachtig syndroom - gezamenlijke pijn of zwelling, ongemak op de borst, kortademigheid, huiduitslag op uw wangen of armen (verergert in zonlicht); O
• leverproblemen - rechtzijdige pijn in de bovenbuik, braken, vermoeidheid, verlies van eetlust, gele verkleuring van uw huid of ogen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• pijn, zwelling, jeuk of roodheid waar het geneesmiddel is geïnjecteerd; of
• koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over etanercept?

Etanercept beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Bel uw arts als u tekenen van infectie heeft (koorts, hoest, nachtelijk zweten, bleke huid, blauwe plekken of bloedingen, verlies van eetlust, gewichtsverlies, zich erg moe voelen).

Het gebruik van etanercept kan uw risico op het ontwikkelen van bepaalde soorten kanker, waaronder lymfoom, verhogen. Vraag uw arts naar uw specifieke risico.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik etanercept gebruik?

U mag etanercept niet gebruiken als u er allergisch voor bent of als u een ernstige infectie zoals sepsis (bloedinfectie) heeft.

Vertel het uw arts als u tekenen van infectie heeft, zoals:

• koorts, koude rillingen, zweten, griepachtige symptomen, zich erg moe voelen;
• hoesten, kortademigheid, bloed ophoesten;
• diarree, gewichtsverlies;
• warmte of roodheid van de huid, open zweren; of
• verhoogd plassen, brandend wanneer u urineert.

Vertel het uw arts als u ooit:

• een zwak immuunsysteem, HIV, tuberculose;
• hepatitis B;
• diabetes;
• congestief hartfalen;
• een zenuwaandoening zoals multiple sclerose of het syndroom van Guillain-Barré;
• convulsies;
• een latexallergie; of
• als u gepland bent om vaccins te ontvangen.

Het gebruik van etanercept kan uw risico op het ontwikkelen van bepaalde soorten kanker, waaronder lymfoom, verhogen. Dit gebeurde vooral bij kinderen en tieners die TNF-blokkers gebruikten. Iedereen met een inflammatoire auto-immuunziekte kan echter een hoger risico op lymfoom hebben. Praat met uw arts over uw eigen risico.

Vertel het uw arts als u ooit tuberculose heeft gehad of als iemand in uw huishouden tuberculose heeft. Vertel het ook aan uw arts als u onlangs bent gereisd. Tuberculose en sommige schimmelinfecties komen vaker voor in bepaalde delen van de wereld en u kunt tijdens het reizen zijn blootgesteld.

Kinderen moeten op de hoogte zijn van alle vaccinaties bij kinderen voordat ze de behandeling met etanercept starten.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U moet de arts van uw baby vertellen of u etanercept tijdens de zwangerschap hebt gebruikt, vooral voordat de baby vaccins voor kinderen krijgt.

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Hoe moet ik etanercept gebruiken?

Voordat u met de behandeling met etanercept begint, kan uw arts tests uitvoeren om te controleren of u geen infectie heeft.

Etanercept wordt onder de huid geïnjecteerd. Een zorgverlener kan u leren hoe u het medicijn op de juiste manier zelf kunt gebruiken. Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn meegeleverd. Vraag uw arts of apotheker als u niet alle instructies begrijpt.

Schud dit geneesmiddel niet. Bereid een injectie alleen voor als u klaar bent om hem te geven. Niet gebruiken als het geneesmiddel troebel lijkt, van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuw geneesmiddel.

Mogelijk moet u etanercept mengen met een vloeistof (verdunningsmiddel). Als u zelf injecties gebruikt, moet u weten hoe u het geneesmiddel op de juiste manier mengt en opslaat.

Elke patroon, injectiepen of voorgevulde spuit is voor eenmalig gebruik. Gooi het weg na eenmalig gebruik, zelfs als er nog medicijnen in zitten.

Etanercept-doses zijn gebaseerd op het gewicht bij kinderen. De dosisbehoeften van uw kind kunnen veranderen als het kind aankomt of verliest.

Als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg dan van tevoren dat u etanercept gebruikt.

Etanercept beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Uw arts zal u regelmatig moeten onderzoeken.

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan het gebruik van etanercept ervoor zorgen dat dit virus actief wordt of erger wordt. Het is mogelijk dat u tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt, regelmatig leverfunctietests nodig heeft.

Volg zorgvuldig alle bewaarinstructies die bij uw geneesmiddel zijn geleverd. Patronen, injectiepennen, voorgevulde spuiten, injectieflacons en verdunningsmiddel zijn slechts bij een bepaald aantal dagen of weken stabiel bij specifieke temperaturen. Gooi geneesmiddelen weg die niet binnen die tijd zijn gebruikt.

Bewaar ongeopende etanercept in de originele doos in de koelkast. Bescherm tegen licht. Niet bevriezen. Niet gebruiken nadat de vervaldatum op het etiket is verstreken.

Als u etanercept bij kamertemperatuur moet bewaren, bescherm het geneesmiddel dan tegen lichte en extreem warme of koude temperaturen. Zodra het geneesmiddel op kamertemperatuur is gekomen, mag u het niet meer in de koelkast bewaren.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een naaldencontainer met scherpe voorwerpen. Volg de nationale of lokale wetgeving voor het weggooien van deze container. Houd het buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis etanercept mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van etanercept?

Injecteer etanercept niet in de huid die gekneusd, zacht, rood of hard is.

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van etanercept. Het vaccin werkt mogelijk niet zo goed en beschermt u mogelijk niet volledig tegen ziekten. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken) en zoster (gordelroos).

Vermijd mensen die ziek zijn of infecties hebben. Bel uw arts voor preventieve behandeling als u wordt blootgesteld aan waterpokken of mazelen. Deze aandoeningen kunnen ernstig of zelfs fataal zijn bij mensen die etanercept gebruiken.

Welke andere medicijnen hebben invloed op etanercept?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• abatacept (Orencia);
• anakinra (Kineret);
• cyclofosfamide (Cytoxan); of
• insuline of orale diabetes medicijnen.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen etanercept beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over etanercept.