Prolia (denosumab (prolia)) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Prolia

Generieke naam: denosumab (Prolia)

Wat is denosumab (Prolia) (Prolia)?

Denosumab is een monoklonaal antilichaam. Monoklonale antilichamen worden gemaakt om alleen bepaalde cellen in het lichaam te richten en te vernietigen. Dit kan helpen om gezonde cellen tegen schade te beschermen.

Het Prolia- merk denosumab wordt gebruikt om osteoporose te behandelen bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op botbreuken. Prolia wordt ook gebruikt om de botmassa bij vrouwen en mannen te verhogen met een hoog risico op botbreuken veroorzaakt door behandelingen voor bepaalde soorten kanker.

Deze medicatiegids biedt informatie over het Prolia- merk denosumab. Xgeva is een ander merk van denosumab dat wordt gebruikt om botbreuken en andere skeletaandoeningen te voorkomen bij mensen met uitgezaaide tumoren.

Denosumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Prolia (Prolia)?

Zoek medische hulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos, jeuk, huiduitslag; moeilijke ademhaling, licht gevoel in het hoofd; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• nieuwe of ongewone pijn in uw dij, heup of lies;
• ernstige pijn in uw gewrichten, spieren of botten;
• huidproblemen zoals droogheid, peeling, roodheid, jeuk, blaren, stoten, druipen of korstvorming; of
• laag calciumgehalte in uw bloed (hypocalciëmie) - gevoelloosheid of tintelend gevoel rond uw mond of in uw vingers of tenen, gespannen spieren of contractie, overactieve reflexen.

Ernstige infecties kunnen optreden tijdens de behandeling met Prolia. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie heeft, zoals :

• koorts, koude rillingen, nachtelijk zweten;
• zwelling, pijn, gevoeligheid, warmte of roodheid overal op uw lichaam;
• pijn of branderig gevoel wanneer u urineert;
• verhoogde of dringende behoefte om te plassen;
• ernstige maagpijn; of
• hoesten, kortademig voelen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• blaasontsteking (pijnlijk of moeilijk plassen);
• rugpijn, spierpijn; of
• pijn in je armen of benen.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Prolia (Prolia)?

Deze medicatiegids biedt informatie over het Prolia- merk denosumab. Xgeva is een ander merk van denosumab dat wordt gebruikt om botbreuken en andere skeletaandoeningen te voorkomen bij mensen met uitgezaaide tumoren.

U mag geen denosumab krijgen als u een laag calciumgehalte in uw bloed heeft (hypocalciëmie).

Prolia kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken. Niet gebruiken als u zwanger bent.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik Prolia (Prolia) ontvang?

U mag Prolia niet krijgen als u allergisch bent voor denosumab of als u een laag calciumgehalte in uw bloed heeft (hypocalciëmie).

Terwijl u Prolia gebruikt, mag u Xgeva, een ander merk van denosumab, niet ontvangen.

Om ervoor te zorgen dat Prolia veilig voor u is, vertel het uw arts als u:

• nierziekte (of als u dialyse ondergaat);
• een zwak immuunsysteem (veroorzaakt door ziekte of door het gebruik van bepaalde medicijnen);
• een geschiedenis van hypoparathyreoïdie (verminderd functioneren van de bijschildklieren);
• een geschiedenis van schildklieroperaties;
• een geschiedenis van chirurgie om een ​​deel van uw darm te verwijderen;
• elke aandoening die het voor uw lichaam moeilijk maakt om voedingsstoffen uit voedsel te absorberen (malabsorptie); of
• als u allergisch bent voor latex.

Denosumab kan botverlies (osteonecrose) in de kaak veroorzaken. Symptomen zijn onder meer kaakpijn of gevoelloosheid, rood of gezwollen tandvlees, losse tanden, tandvleesontsteking of langzame genezing na tandheelkundig werk.

Osteonecrose van de kaak kan waarschijnlijker zijn als u kanker heeft of chemotherapie, bestraling of steroïden heeft gekregen. Andere risicofactoren zijn bloedstollingsstoornissen, bloedarmoede (lage rode bloedcellen) en een reeds bestaand tandheelkundig probleem.

Denosumab kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken. Gebruik Prolia niet als u zwanger bent. Vertel het uw arts meteen als u zwanger wordt tijdens de behandeling.

Het is niet bekend of denosumab overgaat in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. Dit geneesmiddel kan ook de productie van moedermelk vertragen. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van denosumab.

Hoe wordt Prolia gegeven (Prolia)?

Denosumab wordt geïnjecteerd onder de huid van uw maag, bovenbeen of bovenarm. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Prolia wordt meestal elke 6 maanden gegeven.

Uw arts kan u vragen om extra calcium en vitamine D in te nemen terwijl u met denosumab wordt behandeld. Neem alleen de hoeveelheid calcium en vitamine D die uw arts heeft voorgeschreven.

Als u tandheelkundig werk moet ondergaan (met name een operatie), vertel de tandarts dan van tevoren dat u denosumab krijgt.

Besteed speciale aandacht aan uw mondhygiëne. Poets en flos je tanden regelmatig tijdens het ontvangen van dit medicijn. U moet mogelijk een tandheelkundig onderzoek ondergaan voordat u begint met de behandeling met Prolia. Volg de instructies van uw arts.

Uw risico op botbreuken kan toenemen wanneer u stopt met het gebruik van Prolia. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te praten.

Als u dit geneesmiddel thuis houdt, bewaar het dan in de originele verpakking in de koelkast. Tegen licht beschermen en niet bevriezen.

U kunt het geneesmiddel uit de koelkast halen en op kamertemperatuur laten komen voordat de injectie wordt toegediend. Verwarm het geneesmiddel niet voor gebruik.

Schud de voorgevulde spuit niet, anders kunt u het geneesmiddel verpesten. Gebruik het geneesmiddel niet als het troebel lijkt of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor een nieuw recept.

Elke voorgevulde spuit van dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik. Gooi weg na één gebruik, zelfs als er nog wat medicijn in zit na het injecteren van uw dosis.

Nadat u Prolia uit de koelkast heeft gehaald, mag u het maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur bewaren. Bewaar in de originele verpakking, weg van hitte en licht.

Gebruik een wegwerpnaald en -spuit slechts eenmaal. Volg alle nationale of lokale wetten voor het weggooien van gebruikte naalden en spuiten. Gebruik een prikbestendige afvalcontainer voor scherpe voorwerpen (vraag uw apotheker waar u er een kunt krijgen en hoe u deze weggooit). Bewaar deze container buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Deel dit geneesmiddel niet met iemand anders, zelfs niet als deze dezelfde symptomen hebben als u.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Prolia)?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis mist of een afspraak mist voor uw Prolia-injectie. U moet uw gemiste injectie zo snel mogelijk ontvangen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Prolia) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het ontvangen van Prolia (Prolia)?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere medicijnen hebben invloed op Prolia (Prolia)?

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met denosumab, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan meer informatie geven over denosumab (Prolia).