Exondys 51 (eteplirsen) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Exondys 51

Generieke naam: eteplirsen

Wat is eteplirsen (Exondys 51)?

Eteplirsen werkt door het lichaam te helpen bij het produceren van een eiwit genaamd dystrofine. Dystrofine is een eiwit dat helpt de structuur van spierweefsel te stabiliseren en is noodzakelijk voor een goede spierontwikkeling en functie. Zonder dystrofine kunnen spiervezels zwak worden en gemakkelijk worden beschadigd. Dit kan invloed hebben op vrijwillige bewegingen zoals lopen.

Kinderen met Duchenne spierdystrofie hebben een mutatie van een gen waardoor het lichaam normaal dystrofine zou produceren.

Eteplirsen wordt gebruikt bij kinderen met Duchenne spierdystrofie (DMD). Eteplirsen is geen remedie voor DMD, maar dit geneesmiddel kan spierzwakte en spierverspilling veroorzaakt door deze ziekte verminderen.

Eteplirsen werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op een "versnelde" basis. In klinische onderzoeken reageerden sommige kinderen op dit geneesmiddel. Verdere studies zijn echter nodig om te bepalen of eteplirsen in het algemeen effectief is bij de behandeling van DMD.

Eteplirsen kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van eteplirsen (Exondys 51)?

Zoek medische hulp als uw kind tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• pijn, blauwe plekken, jeuk, huiduitslag of andere irritatie waarbij het geneesmiddel is geïnjecteerd;
• braken;
• gewrichtspijn;
• problemen met evenwicht; of
• koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over eteplirsen (Exondys 51)?

Voordat uw kind eteplirsen krijgt, moet u de arts informeren over alle medische aandoeningen of allergieën van uw kind en alle medicijnen die het kind gebruikt.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik eteplirsen ontvang (Exondys 51)?

Vertel het de arts van uw kind als eerdere injecties met eteplirsen een ernstige allergische reactie bij uw kind hebben veroorzaakt.

Voordat uw kind eteplirsen krijgt, moet u de arts informeren over alle medische aandoeningen of allergieën van uw kind en alle medicijnen die het kind gebruikt.

Hoewel eteplirsen voornamelijk bij kinderen is gebruikt, is het niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk kan zijn als het tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding wordt gebruikt.

Hoe wordt eteplirsen toegediend (Exondys 51)?

Eteplirsen wordt toegediend als een infusie in een ader. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Om de injectie comfortabeler te maken, kan een verdovend middel worden aangebracht op het huidgebied waar de IV-naald wordt geplaatst.

Eteplirsen wordt eenmaal per week toegediend. Dit geneesmiddel moet langzaam worden geïnjecteerd en het kan tot 1 uur duren voordat de infusie is voltooid.

Vertel het uw zorgverleners als u jeuk, warm, licht in het hoofd voelt, of een beklemming op de borst heeft of moeite heeft met ademhalen wanneer eteplirsen wordt geïnjecteerd.

Vertel het uw arts als uw kind gewichtsveranderingen heeft. Eteplirsen-doses zijn gebaseerd op gewicht en eventuele wijzigingen kunnen de dosis beïnvloeden.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Exondys 51)?

Bel de arts van uw kind voor instructies als u een afspraak mist voor de eteplirsen-injectie van uw kind.

Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg (Exondys 51)?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden terwijl ik eteplirsen ontvang (Exondys 51)?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere medicijnen hebben invloed op eteplirsen (Exondys 51)?

Andere medicijnen kunnen invloed hebben op eteplirsen, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van de zorgverleners van uw kind over alle medicijnen die het kind nu gebruikt en over alle medicijnen die het kind begint of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over eteplirsen.