Gilenya (fingolimod) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Gilenya

Generieke naam: fingolimod

Wat is fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing multiple sclerose (MS) bij volwassenen en kinderen die ten minste 10 jaar oud zijn. Dit medicijn zal MS niet genezen, het zal alleen de frequentie van terugval symptomen verminderen.

Fingolimod kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

capsule, wit / geel, bedrukt met FTY 0, 5 mg

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van fingolimod (Gilenya)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Fingolimod kan een ernstige herseninfectie veroorzaken die kan leiden tot invaliditeit of de dood. Bel onmiddellijk uw arts als u problemen heeft met spraak, gedachten, visie of spierbewegingen. Deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel erger worden.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• pijn op de borst, trage of onregelmatige hartslag, duizeligheid, vermoeidheid;
• glanzende knobbeltjes op je huid, zweren die niet genezen, ongewone moedervlekken die van kleur of grootte veranderen;
• koorts, koude rillingen, lichaamspijnen, vermoeidheid, misselijkheid en braken, stijve nek, verhoogde gevoeligheid voor licht;
• zweren in uw mond en keel, koortslippen, zweren op uw genitale of anale gebied;
• problemen met het gezichtsvermogen, wazig zien, oogpijn of een blinde vlek of schaduwen in het midden van uw gezichtsvermogen (problemen met het gezichtsvermogen kunnen optreden 3 tot 4 maanden nadat u bent begonnen met het innemen van fingolimod);
• hoofdpijn, verwardheid, verandering in mentale toestand, verlies van gezichtsvermogen, epileptische aanvallen (convulsies);
• kortademigheid; of
• leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• hoofdpijn, rugpijn;
• buikpijn, diarree;
• pijn in je armen of benen;
• hoest, verstopte neus, griepsymptomen; of
• abnormale leverfunctietests.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over fingolimod (Gilenya)?

U dient fingolimod niet te gebruiken als u bepaalde geneesmiddelen voor het hartritme gebruikt of als u in de afgelopen 6 maanden een ernstige hartaandoening heeft gehad. Ernstige hartaandoeningen zijn bepaalde hartritmestoornissen, hartfalen, pijn op de borst, hartaanval of beroerte.

Fingolimod kan uw hartslag vertragen wanneer u begint met het innemen. U ontvangt uw eerste dosis in een omgeving waar uw hartritme kan worden gevolgd. Als u 1 of meer doses mist, moet u mogelijk fingolimod opnieuw starten onder medische observatie.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Bel uw arts als u koorts, koude rillingen, pijn, vermoeidheid, braken, verwardheid, nekstijfheid, verhoogde gevoeligheid voor licht of problemen met coördinatie, gedachte, visie of spierbewegingen heeft.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik fingolimod (Gilenya) neem?

U dient fingolimod niet te gebruiken als u allergisch bent voor, of als u bepaalde ernstige hartaandoeningen heeft, vooral:

• ernstig hartfalen (waarvoor u in het ziekenhuis moest zijn);
• "AV-blok" of sick sinus-syndroom (tenzij u een pacemaker hebt);
• lang QT-syndroom; of
• recente (binnen de afgelopen 6 maanden) hartaanval, beroerte, "mini-beroerte" of TIA, pijn op de borst (instabiele angina) of ander ernstig hartprobleem.

Uw arts zal uw hartfunctie controleren voordat u begint met fingolimod.

Sommige medicijnen voor hartritme kunnen ongewenste of gevaarlijke effecten veroorzaken bij gebruik met fingolimod. Uw arts kan uw behandelplan wijzigen als u ook gebruikt: amiodaron, disopyramide, dofetilide, flecaïnide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, procaïnamide, propafenon, kinidine of sotalol.

Voordat u fingolimod inneemt, moet u uw arts vertellen of u nog nooit waterpokken heeft gehad of dat u nooit een varicellavaccin (Varivax) heeft gekregen. Mogelijk moet u het vaccin krijgen en dan 1 maand wachten voordat u fingolimod inneemt.

Vertel het uw arts als u ooit:

• een actieve of chronische infectie;
• een zeer langzame hartslag;
• hoge of lage bloeddruk;
• hartproblemen, een hartaanval, een beroerte of pijn op de borst;
• flauwvallen;
• diabetes;
• lever- of nierziekte;
• een oogaandoening die uveïtis wordt genoemd; of
• astma, slaapapneu of andere ademhalingsstoornis.

Het gebruik van fingolimod kan uw risico op het ontwikkelen van huidkanker (melanoom) verhogen. Vraag uw arts naar huidsymptomen om op te letten.

Fingolimod kan een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, en gedurende ten minste 2 maanden na uw laatste dosis. Vertel het uw arts als u tijdens deze periode zwanger wordt.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister om de effecten van fingolimod op de baby te volgen.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van fingolimod.

Hoe moet ik fingolimod (Gilenya) nemen?

Fingolimod kan uw hartslag vertragen wanneer u begint met het innemen. U ontvangt uw eerste dosis in een medische setting. Uw bloeddruk en hartslag worden voortdurend gecontroleerd gedurende ten minste 6 uur na uw eerste dosis fingolimod.

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

U kunt fingolimod met of zonder voedsel innemen.

Als u stopt met het innemen van fingolimod, begin dan niet opnieuw met het nemen van uw arts. U moet onder medisch toezicht staan ​​wanneer u dit medicijn opnieuw start.

Vraag altijd uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt met het gebruik van fingolimod. Wanneer u stopt met het innemen van fingolimod, kunnen uw MS-symptomen terugkeren. In zeldzame gevallen hadden sommige mensen die stopten met het innemen van fingolimod MS-symptomen die erger waren dan vóór of tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.

Als u stopt met het innemen van fingolimod, let dan op tekenen van verslechtering van MS gedurende ten minste 12 weken na uw laatste dosis. Bel onmiddellijk uw arts als er nieuwe of verslechterende symptomen optreden.

Fingolimod beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Uw arts zal u regelmatig moeten onderzoeken. Uw infectierisico kan tot 2 maanden duren nadat u stopt met het innemen van dit geneesmiddel.

Bewaar fingolimod in de originele verpakking bij kamertemperatuur weg van vocht en hitte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Gilenya)?

Bel uw arts voor instructies. Als u 1 of meer doses overslaat, moet u mogelijk uw volgende dosis onder medische observatie in een medische setting innemen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Gilenya) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan uw risico op huidkanker verhogen. Vermijd zonlicht of zonnebanken. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) wanneer u buiten bent.

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van fingolimod en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis. Het vaccin werkt mogelijk niet zo goed gedurende deze periode en beschermt u mogelijk niet volledig tegen ziekten. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken) of zoster (gordelroos).

Welke andere medicijnen hebben invloed op fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan een ernstig hartprobleem veroorzaken. Uw risico kan hoger zijn als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt voor infecties, astma, hartproblemen, hoge bloeddruk, depressie, geestesziekten, kanker, malaria of HIV.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• geneesmiddelen die het immuunsysteem verzwakken, zoals geneesmiddelen tegen kanker, steroïden en geneesmiddelen om afstoting van orgaantransplantaties te voorkomen.

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen fingolimod beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw apotheker kan meer informatie geven over fingolimod.