Naglazyme (galsulfase) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Naglazyme

Generieke naam: galsulfase

Wat is Galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase bevat een enzym dat van nature in het lichaam voorkomt bij gezonde mensen. Sommige mensen missen dit enzym vanwege een genetische aandoening. Galsulfase helpt dit ontbrekende enzym bij dergelijke mensen te vervangen.

Galsulfase wordt gebruikt voor de behandeling van enkele symptomen van een genetische aandoening genaamd mucopolysaccharidosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis type 6), of MPS VI, ook wel Maroteaux-Lamy-syndroom genoemd.

MPS VI is een stofwisselingsstoornis waarbij het lichaam het enzym mist dat nodig is om bepaalde natuurlijke stoffen af ​​te breken. Deze stoffen kunnen zich in het lichaam ophopen, waardoor vergrote organen, abnormale botstructuur, veranderingen in gelaatstrekken, ademhalingsproblemen, hartproblemen, gezichtsvermogen of gehoorverlies en veranderingen in mentale of fysieke vermogens ontstaan.

Galsulfase kan het lopen en traplopen verbeteren bij mensen met deze aandoening. Dit medicijn is echter geen remedie voor MPS VI.

Galsulfase kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van galsulfase (Naglazyme)?

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de infusie van galsulfase of tot 24 uur daarna. Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich duizelig, licht in het hoofd, jeukende voelt of als u netelroos, pijn op de borst, buikpijn, koorts, ademhalingsproblemen, oogirritatie of zwelling in uw gezicht heeft.

Zoek dringende medische hulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; ademhalingsproblemen; het gevoel alsof je flauwvalt; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Hoewel het geen bijwerking van galsulfase is, is verhoogde druk op het ruggenmerg een complicatie van MPS VI die kan optreden terwijl u galsulfase gebruikt. Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen van ruggenmergcompressie heeft : rugpijn, bewegingsverlies in enig deel van uw lichaam, verlies van darm- of blaascontrole.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• snurken of slaapapneu, moeite met ademhalen;
• kortademigheid (zelfs bij milde inspanning);
• zwelling, snelle gewichtstoename;
• roodheid van de ogen; of
• koorts, koude rillingen, griepsymptomen, bleke huid, gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen, ongewone zwakte.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• pijn;
• milde uitslag of jeuk;
• hoofdpijn, oorpijn, gewrichtspijn; of
• misselijkheid, braken, buikpijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Vertel uw arts over een ongebruikelijke of hinderlijke bijwerking. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over galsulfase (Naglazyme)?

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de infusie van galsulfase of tot 24 uur daarna. Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich duizelig, licht in het hoofd, jeukende voelt of als u netelroos, pijn op de borst, buikpijn, koorts, ademhalingsproblemen, oogirritatie of zwelling in uw gezicht heeft.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik galsulfase (Naglazyme) ontvang?

Gebruik dit medicijn niet als u allergisch bent voor galsulfase.

Om ervoor te zorgen dat galsulfase veilig is voor u, vertel het uw arts als u:

• astma of slaapapneu (ademhaling stopt tijdens de slaap);
• koorts, griepsymptomen of verkoudheid;
• nierziekte;
• hartziekte;
• epilepsie; of
• migraine hoofdpijn.

Uw naam moet mogelijk worden vermeld in een MPS VI-register terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Het doel van dit register is het volgen van de progressie van deze aandoening en de effecten die galsulfase heeft bij langdurige behandeling.

Van Galsulfase wordt niet verwacht dat het een ongeboren baby schaadt. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Het is niet bekend of galsulfase overgaat in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe wordt galsulfase toegediend (Naglazyme)?

Galsulfase wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. U ontvangt deze injectie hoogstwaarschijnlijk in een kliniek of ziekenhuisomgeving.

Galsulfase moet langzaam worden toegediend via een IV-infusie en het kan minstens 4 uur duren om dit te voltooien.

Galsulfase wordt meestal eenmaal per week toegediend. Volg de instructies van uw arts.

Ongeveer 30 tot 60 minuten vóór elke injectie krijgt u andere medicijnen om een ​​ernstige allergische reactie te voorkomen.

Uw arts moet uw voortgang controleren terwijl u galsulfase gebruikt.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Naglazyme) mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw injectie met galsulfase mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Naglazyme) heb?

Aangezien dit medicijn door een arts in een medische setting wordt gegeven, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden als ik galsulfase (Naglazyme) ontvang?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere medicijnen hebben invloed op galsulfase (Naglazyme)?

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met galsulfase, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over galsulfase.