Bijwerkingen van het gardasil HPV-vaccin

Gardasil (recombinant humaan papillomavirus quadrivalent vaccin)

Gardasil is een humaan papillomavirus (HPV) -vaccin gesynthetiseerd met behulp van recombinante technologie. Gardasil is een steriel preparaat voor intramusculaire injectie en bevat gezuiverde, inactieve eiwitten van vier soorten HPV-virussen. Het is niet-infectieus en bevat virale achtige deeltjes (VLP) van HPV-typen 6, 11, 16 en 18. Gardasil 9 is effectief tegen kanker veroorzaakt door Human Papillomavirus (HPV) -typen 16, 18, 31, 33, 45, 52, en 58 en genitale wratten (condyloma acuminata) veroorzaakt door HPV-typen 6 en 11. Virusachtige deeltjes zijn structurele viruseiwitten die lijken op het HPV-virus. Ze kunnen het immuunsysteem activeren, maar kunnen niet repliceren. Virusachtige deeltjes die in Gardasil worden gebruikt, worden in gistcellen ( S. cerevisiae ) vervaardigd met behulp van recombinante technologie. Na afgifte uit gistcellen worden de VLP's gezuiverd, gecombineerd met een katalysator (amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat) en een zuiveringsbuffer. Gardasil-9 (9-valent HPV-vaccin) zal het enige HPV-vaccin zijn dat in de VS verkrijgbaar is nadat alle partijen Gardasil (viervoudig HPV-vaccin) die al in de VS zijn verspreid, zijn verlopen.

Humaan papillomavirus veroorzaakt baarmoederhalskanker, baarmoederhalsadenocarcinoom, vaginale kanker en genitale wratten. Gardasil stimuleert het immuunsysteem om HPV 6, 11, 16 en 18 aan te vallen. Zodra Gardasil is toegediend, herkent het immuunsysteem van het lichaam de virale eiwitten in Gardasil als vreemd en ontwikkelt het antilichamen tegen hen, waardoor immuniteit voor toekomstige infecties wordt geboden. In het geval van blootstelling aan HPV is het lichaam al voorbereid om de infectie te bestrijden. HPV-typen 6, 11, 16 en 18 worden vaak geassocieerd met HPV-infecties. HPV 16 en 18 veroorzaken 70% van baarmoederhalskanker en HPV 6 en 11 veroorzaken ongeveer 85% van genitale wratten.

In juni 2006 heeft de Food and Drug Administration Gardasil goedgekeurd voor de preventie van HPV-typen 6, 11, 16 en 18 infecties bij meisjes en vrouwen van 9-26 jaar. Gardasil is een vierwaardig vaccin, omdat het effectief is tegen vier soorten HPV. De 9-valent versie van Gardasil, Gardasil-9, beschermt tegen 9 soorten HPV. Gardasil beschermt tegen baarmoederhalskanker (kanker van de onderkant van de baarmoeder of baarmoeder); abnormale en precancereuze cervicale laesies; abnormale en precancereuze vaginale laesies; abnormale en precancereuze vulvaire laesies en genitale wratten. Gardasil behandelt geen HPV-gerelateerde ziekten.

Hoe effectief is Gardasil?

Meisjes moeten Gardasil krijgen voordat ze seksueel actief zijn. De Centers for Disease Control (CDC) beveelt aan dat 11- tot 12-jarigen twee doses HPV-vaccin krijgen, in plaats van de eerder aanbevolen drie doses, om te beschermen tegen kankers veroorzaakt door HPV. De tweede dosis moet 6-12 maanden na de eerste dosis worden gegeven. Drie doses blijven aanbevolen voor personen die de vaccinatiereeks initiëren op de leeftijd van 15 tot 26 jaar en voor mensen met een verzwakt immuunsysteem.

Gardasil werd voorafgaand aan goedkeuring geëvalueerd bij 20.541 vrouwen in de leeftijd van 16-26 jaar. Gardasil was effectief in het voorkomen van bijna 100% van baarmoederhalskanker en een significante afname van genitale wratten gerelateerd aan HPV 6, 11, 16 en 18. Gardasil beschermt niet tegen typen HPV die niet in het vaccin zijn opgenomen en behandelt geen HPV die is gecontracteerd voorafgaand aan vaccinatie. Individuen die al besmet waren met een of meer typen HPV opgenomen in Gardasil werden beschermd tegen de resterende HPV-typen opgenomen in Gardasil na vaccinatie.

Voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen voor Gardasil

De meest voorkomende bijwerkingen van Gardasil zijn:

• koorts,
• misselijkheid,
• braken,
• flauwvallen,
• duizeligheid,
• milde of matige pijn,
• zwelling,
• jeuk, en
• roodheid op de injectieplaats.

Patiënten moeten gedurende 15 minuten na injectie worden geobserveerd vanwege flauwvallen.

Allergische reacties, die ernstig kunnen zijn, komen ook voor.

Andere bijwerkingen zijn onder meer:

• opgezwollen klieren,
• Guillain-Barré syndroom,
• hoofdpijn,
• gewrichtspijn
• pijnlijke spieren, vermoeidheid of
• zwakheid.

Mensen die allergisch zijn voor een component in Gardasil, mogen Gardasil niet gebruiken. Gardasil behandelt geen actieve genitale wratten of baarmoederhalskanker. Personen met een gecompromitteerd immuunsysteem zullen niet zo goed reageren op Gardasil als personen met een normaal immuunsysteem.