Mylotarg (gemtuzumab ozogamicine) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Mylotarg

Generieke naam: gemtuzumab ozogamicin

Wat is gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicine is een monoklonaal antilichaam gekoppeld aan een chemotherapie-medicijn. Monoklonale antilichamen worden gemaakt om alleen bepaalde cellen in het lichaam te richten en te vernietigen. Dit kan helpen om gezonde cellen tegen schade te beschermen.

Gemtuzumab ozogamicine wordt gebruikt om een ​​bepaald type acute myeloïde leukemie te behandelen en wordt soms gegeven wanneer deze aandoening terugkomt of niet heeft gereageerd na eerdere chemotherapie.

Gemtuzumab ozogamicine kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens of kort na de injectie. Vertel het uw zorgverlener meteen als u het koud, jeuk, koortsig, licht in het hoofd of kortademig voelt. Deze symptomen kunnen ook tot 1 uur na uw injectie met gemtuzumab ozogamicine optreden.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• zweren of witte vlekken in of rond uw mond, moeite met slikken of praten, droge mond, slechte adem, veranderde smaakzin;
• tekenen van leverproblemen - rechtzijdige pijn in de bovenbuik, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), snelle gewichtstoename, zwelling in uw armen of benen, pijnlijke zwelling in uw buik;
• laag aantal bloedcellen - koorts, griepverschijnselen, gezwollen tandvlees, huidzweren, hoest, ademhalingsproblemen, bleke huid, ongewone vermoeidheid;
• ongewone bloedingen - bloedend tandvlees, abnormale vaginale bloedingen, bloed in uw urine of ontlasting, bloed ophoesten of braken dat op koffiedik lijkt; of
• tekenen van bloeding in de hersenen - plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), plotselinge ernstige hoofdpijn, spraak- of gezichtsstoornissen.

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of permanent worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• bloeden;
• koorts, infectie;
• zweertjes in de mond;
• misselijkheid, braken, constipatie;
• hoofdpijn; of
• abnormale leverfunctietests.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Dit geneesmiddel kan ernstige of levensbedreigende leverproblemen veroorzaken, waaronder veno-occlusieve ziekte (geblokkeerde bloedvaten in de lever die kunnen leiden tot leverschade).

Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van leverproblemen heeft, zoals pijn in de bovenbuik, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), snelle gewichtstoename of pijnlijke zwelling in uw buik.

Gemtuzumab ozogamicine kan ook uw immuunsysteem verzwakken (onderdrukken) en u kunt een infectie krijgen of gemakkelijker bloeden. Bel uw arts als u ongewone blauwe plekken of bloedingen heeft of tekenen van infectie (koorts, griepsymptomen, ongewone vermoeidheid, zweertjes in de mond, bleke huid, hoesten, ademhalingsproblemen).

Vermijd zwanger te worden tijdens het gebruik van gemtuzumab ozogamicine en gedurende ten minste 6 maanden na uw laatste dosis.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg) ontvang?

U moet niet worden behandeld met gemtuzumab ozogamicine als u daar allergisch voor bent.

Om ervoor te zorgen dat dit geneesmiddel veilig voor u is, moet u uw arts vertellen of u ooit:

• leverziekte;
• lang QT-syndroom (bij u of een familielid);
• een stamceltransplantatie; of
• een elektrolytenbalans (zoals lage kalium- of magnesiumspiegels in uw bloed).

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint.

Gemtuzumab ozogamicine kan een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, of u nu een man of een vrouw bent . Mannen moeten condooms gebruiken. Gebruik van Gemtuzumab ozogamicine door beide ouders kan geboorteafwijkingen veroorzaken.

Als u een vrouw bent, blijf dan minstens 6 maanden na uw laatste dosis gemtuzumab ozogamicine gebruiken. Als u een man bent, gebruik dan condooms gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis. Vertel het uw arts onmiddellijk als een zwangerschap optreedt terwijl de moeder of de vader gemtuzumab ozogamicine gebruikt.

Dit geneesmiddel kan de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) hebben bij zowel mannen als vrouwen. Het is echter belangrijk om anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat gemtuzumab ozogamicine de baby kan schaden als er een zwangerschap optreedt.

Het is niet bekend of gemtuzumab ozogamicine in de moedermelk terechtkomt of dat het een baby die borstvoeding geeft kan schaden. Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 1 maand na uw laatste dosis.

Hoe wordt gemtuzumab ozogamicine gegeven (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicine wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven. Gemtuzumab ozogamicine wordt soms gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.

U krijgt andere medicijnen om ernstige bijwerkingen of een infusiereactie te helpen voorkomen. Begin en blijf deze medicijnen innemen precies zoals uw arts heeft voorgeschreven.

Gemtuzumab ozogamicine moet langzaam worden toegediend en het kan minstens 2 uur duren voordat de infusie is voltooid.

U wordt ten minste 1 uur nauwlettend in de gaten gehouden na ontvangst van dit geneesmiddel om er zeker van te zijn dat u geen infusiereactie heeft.

Gemtuzumab ozogamicine wordt toegediend in een behandelingscyclus en u ontvangt het alleen op bepaalde dagen van elke cyclus. Uw arts zal bepalen hoe lang u met dit geneesmiddel moet worden behandeld.

Gemtuzumab ozogamicine kan ernstige of levensbedreigende leverproblemen veroorzaken, waaronder veno-occlusieve ziekte (geblokkeerde bloedvaten in de lever die kunnen leiden tot leverschade).

U hebt regelmatig medische tests nodig om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel geen schadelijke effecten veroorzaakt. Uw kankerbehandelingen kunnen worden vertraagd op basis van de resultaten van deze tests.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Mylotarg) mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak mist voor uw injectie met gemtuzumab ozogamicine.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Mylotarg) heb?

Aangezien dit geneesmiddel door een arts in een medische setting wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden als ik gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg) ontvang?

Dit geneesmiddel kan in lichaamsvloeistoffen overgaan (urine, ontlasting, braken). Zorg ervoor dat uw lichaamsvloeistoffen gedurende minstens 48 uur na toediening van uw dosis niet in contact komen met uw handen of andere oppervlakken. Zorgverleners moeten rubberen handschoenen dragen tijdens het opruimen van de lichaamsvloeistoffen van de patiënt, het hanteren van besmet afval of wasgoed of het verschonen van luiers. Was de handen voor en na het uittrekken van handschoenen. Was vuile kleding en linnengoed gescheiden van ander wasgoed.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicine kan een ernstig hartprobleem veroorzaken, vooral als u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd gebruikt, zoals antibiotica, antischimmelgeneesmiddelen, antidepressiva, anti-malariamiddelen, astma-inhalers, antipsychotica, bepaalde hiv / aids-medicijnen, hart of bloeddruk medicijnen, of medicijnen om braken te voorkomen. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met gemtuzumab ozogamicine, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over gemtuzumab ozogamicine.