Simponi, simponi aria, simponi smartject (golimumab) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect

Generieke naam: golimumab

Wat is golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Golimumab wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica of colitis ulcerosa. Golimumab wordt soms gebruikt met een ander geneesmiddel dat methotrexaat wordt genoemd (Rheumatrex, Trexall).

Golimumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Zoek medische hulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos, jeuk; misselijkheid; pijn op de borst, ademhalingsproblemen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie heeft, zoals:

• koorts, koude rillingen, keelpijn, zweertjes in de mond, licht gevoel in het hoofd;
• hoesten, kortademigheid;
• nachtelijk zweten, verlies van eetlust, gewichtsverlies en zich erg moe voelen;
• huidzweren, warmte of roodheid;
• diarree, buikpijn, bloed ophoesten; of
• verhoogd plassen of branden wanneer u urineert.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• huidgroei of veranderingen in het uiterlijk van de huid;
• kortademigheid met zwelling van uw enkels of voeten;
• visie verandert;
• gevoelloosheid of tintelend gevoel, zwakte in uw armen of benen;
• bleke huid, gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen;
• leverproblemen - rechtzijdige pijn in de bovenbuik, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);
• nieuwe of verergerende symptomen van lupus - spier- of gewrichtspijn en huiduitslag op uw wangen of armen die verergert in zonlicht; of
• tekenen van psoriasis - rode of schilferige plekken op de huid, schilfering, pus.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• infecties, verkoudheid of griep symptomen;
• abnormale leverfunctietests;
• hoge bloeddruk;
• uitslag; of
• pijn, jeuk, roodheid of zwelling waar het geneesmiddel is geïnjecteerd.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Golimumab beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Bel uw arts als u koorts, koude rillingen, pijn, vermoeidheid, hoest, huidzweren, diarree of branderig gevoel heeft wanneer u urineert.

Als u ooit tuberculose of hepatitis B heeft gehad, kan golimumab ervoor zorgen dat deze aandoeningen terugkomen of verergeren. U moet op deze voorwaarden worden getest voordat u begint met het gebruik van golimumab.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect) gebruik?

U moet golimumab niet gebruiken als u allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• actieve of chronische infecties;
• hepatitis B (of als u drager bent van het virus);
• diabetes;
• huidkanker (of een familiegeschiedenis);
• HIV of een zwak immuunsysteem;
• een zenuw-spierziekte zoals multiple sclerose of het syndroom van Guillain-Barré;
• kanker of lymfoom;
• congestief hartfalen;
• een allergie voor latexrubber;
• psoriasis; of
• als u een vaccin moet nemen.

Vertel het uw arts als u ooit tuberculose heeft gehad of als iemand in uw huishouden tuberculose heeft. Vertel het ook aan uw arts als u recentelijk heeft gereisd. Tuberculose en sommige schimmelinfecties komen vaker voor in bepaalde delen van de wereld en u kunt tijdens het reizen zijn blootgesteld.

Het gebruik van golimumab kan het risico op auto-immuunziekten of kanker, waaronder huidkanker, verhogen. Praat met uw arts over dit risico en op welke symptomen u moet letten.

Golimumab kan een zeldzaam type lymfoom (kanker) van de lever, milt en beenmerg veroorzaken dat fataal kan zijn. Dit gebeurde vooral bij tieners en jonge mannen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa. Iedereen met een inflammatoire auto-immuunziekte kan echter een hoger risico op lymfoom hebben. Praat met uw arts over uw eigen risico.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Uw baby kan tot 6 maanden een verhoogd infectierisico hebben als u golimumab tijdens de zwangerschap gebruikt .

Als u golimumab tijdens de zwangerschap gebruikt, mag uw baby de eerste 6 maanden na de geboorte geen levend vaccin krijgen.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Geef dit medicijn niet aan iemand onder de 18 jaar zonder medisch advies.

Hoe moet ik golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect) gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Als u ooit tuberculose of hepatitis B heeft gehad, kan golimumab ervoor zorgen dat deze aandoeningen terugkomen of verergeren. U moet op deze voorwaarden worden getest voordat u begint met het gebruik van golimumab.

Golimumab wordt soms toegediend als een infuus in een ader . Een zorgverlener zal u dit type injectie om de 4 tot 8 weken geven.

Golimumab kan ook eens in de 2 tot 4 weken onder de huid worden geïnjecteerd . Een zorgverlener kan u leren hoe u het medicijn op de juiste manier zelf kunt gebruiken.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn meegeleverd. Vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Bereid uw injectie alleen voor als u klaar bent om hem te geven. Niet gebruiken als het geneesmiddel van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuw geneesmiddel.

Uw zorgverlener zal u de beste plaatsen op uw lichaam tonen om golimumab te injecteren. Gebruik elke keer dat u een injectie toedient een andere plaats. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats.

Golimumab kan uw immuunsysteem verzwakken. Uw bloed moet vaak worden getest.

Elke voorgevulde spuit of auto-injector voor eenmalig gebruik is slechts voor eenmalig gebruik. Gooi het weg na eenmalig gebruik, zelfs als er nog medicijnen in zitten.

Bewaar het medicijn in de originele doos in de koelkast, niet invriezen. Bescherm tegen licht.

Haal het geneesmiddel uit de koelkast en laat het 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u uw dosis injecteert. Warm het medicijn niet op met water of warmte.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een naaldencontainer met scherpe voorwerpen. Volg de nationale of lokale wetgeving voor het weggooien van deze container. Houd het buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Gebruik het geneesmiddel zodra u eraan denkt en ga dan terug naar uw normale injectieschema. Gebruik niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van golimumab en vermijd contact met iemand die recent een levend vaccin heeft gekregen. De kans bestaat dat het virus aan u wordt doorgegeven. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken) en zoster (gordelroos).

Vermijd mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van infectie ontwikkelt.

Welke andere medicijnen hebben invloed op golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• anakinra;
• abatacept, etanercept; of
• adalimumab, certolizumab, infliximab, rituximab of tocilizumab.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op golimumab, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over golimumab.