Besponsa (inotuzumab ozogamicin) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Besponsa

Generieke naam: inotuzumab ozogamicin

Wat is inotuzumab ozogamicine (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicine is een monoklonaal antilichaam gekoppeld aan een chemotherapie-medicijn. Monoklonale antilichamen worden gemaakt om alleen bepaalde cellen in het lichaam te richten en te vernietigen. Dit kan helpen om gezonde cellen tegen schade te beschermen.

Inotuzumab ozogamicine wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type acute lymfatische leukemie dat is teruggekomen of niet heeft gereageerd na eerdere chemotherapie.

Inotuzumab ozogamicine kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van inotuzumab ozogamicine (Besponsa)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens of kort na de injectie. Vertel het uw zorgverlener meteen als u het koud, jeuk, koortsig of kortademig voelt. Deze symptomen kunnen ook tot 1 uur na uw injectie met inotuzumab ozogamicine optreden.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• koorts, zwakte, verkoudheid of griep symptomen;
• hoesten, moeite met ademhalen;
• gezwollen tandvlees, zweertjes in de mond;
• bleke huid, gemakkelijk blauwe plekken, huidzweren;
• hoofdpijn met pijn op de borst en ernstige duizeligheid, flauwvallen, snelle of bonzende hartslagen;
• tekenen van leverproblemen - buikpijn, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), of snelle gewichtstoename, zwelling in uw armen of benen, pijnlijke zwelling in uw buik; of
• ongebruikelijke bloedingen - bloedend tandvlees, abnormale vaginale bloedingen, bloed in uw urine of ontlasting, bloed ophoesten of braken dat op koffiedik lijkt.

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of permanent worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• koorts;
• zich moe voelen;
• misselijkheid, maagpijn;
• hoofdpijn; of
• abnormale laboratoriumtests.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Dit geneesmiddel kan ernstige of levensbedreigende leverproblemen veroorzaken, waaronder veno-occlusieve ziekte (geblokkeerde bloedvaten in de lever die kunnen leiden tot leverschade).

Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van leverproblemen heeft, zoals pijn in de bovenbuik, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), snelle gewichtstoename of pijnlijke zwelling in uw buik.

Inotuzumab ozogamicine kan ook uw immuunsysteem verzwakken (onderdrukken) en u kunt een infectie krijgen of gemakkelijker bloeden. Bel uw arts als u ongewone blauwe plekken of bloedingen heeft, of tekenen van infectie (koorts, zwakte, verkoudheid of griep symptomen, zweertjes in de mond, huidzweren, hoesten, ademhalingsproblemen).

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik inotuzumab ozogamicine (Besponsa) ontvang?

U moet niet worden behandeld met inotuzumab ozogamicine als u daar allergisch voor bent.

Om ervoor te zorgen dat inotuzumab ozogamicine veilig voor u is, vertel het uw arts als u ooit gehad heeft:

• een persoonlijke of familiegeschiedenis van het lange QT-syndroom; of
• een elektrolytenbalans (zoals lage kalium- of magnesiumspiegels in uw bloed).

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint.

Inotuzumab ozogamicine kan een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, of u nu een man of een vrouw bent . Mannen moeten condooms gebruiken. Gebruik van inotuzumab ozogamicine door beide ouders kan geboorteafwijkingen veroorzaken.

Als u een vrouw bent, blijf dan minstens 8 maanden na uw laatste dosis inotuzumab ozogamicine gebruiken. Als u een man bent, gebruik dan condooms gedurende ten minste 5 maanden na uw laatste dosis. Vertel het uw arts onmiddellijk als een zwangerschap optreedt terwijl de moeder of de vader inotuzumab ozogamicine gebruikt.

Dit geneesmiddel kan de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) hebben bij zowel mannen als vrouwen. Het is echter belangrijk om anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat inotuzumab ozogamicine de baby kan schaden als er een zwangerschap optreedt.

Het is niet bekend of inotuzumab ozogamicine overgaat in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 2 maanden na uw laatste dosis.

Hoe wordt inotuzumab ozogamicine gegeven (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicine wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

U kunt andere geneesmiddelen krijgen om bepaalde bijwerkingen van inotuzumab ozogamicine te voorkomen. Neem deze geneesmiddelen gedurende de volledige voorgeschreven tijdsduur in.

Inotuzumab ozogamicine wordt gegeven in een behandelingscyclus van 21 of 28 dagen. Het is mogelijk dat u het geneesmiddel alleen op bepaalde dagen van elke cyclus moet gebruiken. Uw arts zal bepalen hoe lang u met dit geneesmiddel moet worden behandeld.

Inotuzumab ozogamicine kan ernstige of levensbedreigende leverproblemen veroorzaken, waaronder veno-occlusieve ziekte (geblokkeerde bloedvaten in de lever die kunnen leiden tot leverschade). U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren.

Inotuzumab ozogamicine kan ook de bloedcellen verlagen die uw lichaam helpen infecties te bestrijden en uw bloed helpen stollen. Uw bloed moet vaak worden getest. Uw kankerbehandelingen kunnen worden vertraagd op basis van de resultaten van deze tests.

Uw hartfunctie moet mogelijk worden gecontroleerd met behulp van een elektrocardiograaf of ECG (soms een ECG genoemd).

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Besponsa)?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak mist voor uw inotuzumab ozogamicine-injectie.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Besponsa) heb?

Aangezien dit geneesmiddel door een arts in een medische setting wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden als ik inotuzumab ozogamicine (Besponsa) ontvang?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op inotuzumab ozogamicine (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicine kan een ernstig hartprobleem veroorzaken, vooral als u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd gebruikt, zoals antibiotica, antischimmelgeneesmiddelen, antidepressiva, antimalariamiddelen, astma-inhalers, antipsychotica, kankergeneesmiddelen, bepaalde hiv / aids-medicijnen, hart of bloeddrukmedicijn, of medicijn om braken te voorkomen. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met inotuzumab ozogamicine, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan meer informatie geven over inotuzumab ozogamicine.