Absorica, accutane, amnesteem (isotretinoïne (oraal)) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane

Generieke naam: isotretinoïne (oraal)

Wat is isotretinoïne?

Isotretinoïne is een vorm van vitamine A. Het vermindert de hoeveelheid olie die wordt afgegeven door olieklieren in uw huid en helpt uw ​​huid zichzelf sneller te vernieuwen.

Isotretinoïne wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige nodulaire acne die niet heeft gereageerd op andere behandelingen, waaronder antibiotica.

Isotretinoïne is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma genaamd iPLEDGE.

Isotretinoïne kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

capsule, grijs, bedrukt met BARR 934

capsule, bruin, bedrukt met barr, 935

capsule, oranje, bedrukt met barr, 454

capsule, oranje, bedrukt met barr, 936

ovaal, roze, bedrukt met ACCUTANE 10 ROCHE

ovaal, kastanjebruin, bedrukt met ACCUTANE 20 ROCHE

ovaal, geel, bedrukt met ACCUTANE 40 ROCHE

ovaal, bruin, bedrukt met I10

ovaal, wit, bedrukt met I20

ovaal, bruin, bedrukt met I40

capsule, geel, bedrukt met V10

ovaal, grijs, bedrukt met A66

grijs, bedrukt met barr, 935

capsule, roze, bedrukt met V20

ovaal, bruin, bedrukt met A67

bruin, bedrukt met barr, 935

elliptisch, bruin, bedrukt met RI

capsule, roze, bedrukt met V30

ovaal, oranje, bedrukt met A01

capsule, oranje, bedrukt met V40

ovaal, oranje, bedrukt met A68

oranje, bedrukt met barr, 936

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van isotretinoïne?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie (netelroos, moeilijke ademhaling, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag met blaarvorming en peeling).

Stop met het gebruik van isotretinoïne en bel onmiddellijk uw arts als u:

• problemen met uw gezichtsvermogen of gehoor;
• hallucinaties, (dingen zien of horen die niet echt zijn), gedachten over zelfmoord of jezelf pijn doen;
• depressieve stemming, huilbuien, gedragsveranderingen, zich boos of geïrriteerd voelen;
• verlies van interesse in dingen die je eerder leuk vond, hopeloos of schuldig voelen;
• slaapproblemen, extreme vermoeidheid, concentratieproblemen;
• veranderingen in gewicht of eetlust;
• een aanval (convulsies), plotselinge gevoelloosheid of zwakte;
• spierzwakte, pijn in uw botten of gewrichten of in uw rug;
• ernstige diarree, rectale bloedingen, bloederige of teerachtige ontlasting;
• bleke huid, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid;
• ernstige maag- of borstpijn, pijn bij het slikken; of
• donkere urine of geelzucht (gele verkleuring van uw huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• droge huid, lippen, ogen of neus (u kunt neusbloedingen hebben).

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over isotretinoïne?

Isotretinoïne in slechts een enkele dosis kan ernstige geboorteafwijkingen of de dood van een baby veroorzaken. Gebruik dit geneesmiddel nooit als u zwanger bent of zwanger kunt worden.

U moet een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u isotretinoïne gebruikt. U moet ook twee vormen van anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Stop met het gebruik van isotretinoïne en bel onmiddellijk uw arts als u denkt dat u zwanger bent.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik isotretinoïne gebruik?

Isotretinoïne kan een miskraam, vroeggeboorte, ernstige geboorteafwijkingen of de dood van een baby veroorzaken als de moeder dit geneesmiddel inneemt op het moment van conceptie of tijdens de zwangerschap. Zelfs één dosis isotretinoïne kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken in de oren, ogen, gezicht, schedel, hart en hersenen van de baby. Gebruik nooit isotretinoïne als u zwanger bent.

Voor vrouwen: Tenzij uw baarmoeder en eierstokken zijn verwijderd (totale hysterectomie) of gedurende minstens 12 maanden op rij in de menopauze zijn geweest, wordt u geacht in de vruchtbare leeftijd te zijn. U moet een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u begint met het innemen van isotretinoïne, voordat elk recept wordt bijgevuld, direct nadat u uw laatste dosis isotretinoïne heeft ingenomen, en opnieuw 30 dagen later. Alle zwangerschapstests zijn vereist door het iPLEDGE-programma.

U moet schriftelijk overeenkomen twee specifieke vormen van anticonceptie te gebruiken vanaf 30 dagen voordat u begint met het innemen van isotretinoïne en eindigt 30 dagen na uw laatste dosis. Zowel een primaire als een secundaire vorm van anticonceptie moeten samen worden gebruikt.

Primaire vormen van anticonceptie omvatten:

• tubaligatie (gebonden buizen);
• vasectomie van de mannelijke seksuele partner;
• een spiraaltje (spiraaltje);
• oestrogeen bevattende anticonceptiepillen (geen minipillen); en
• hormonale anticonceptiepleisters, implantaten, injecties of vaginale ring.

Secundaire vormen van anticonceptie omvatten:

• een mannelijk latex condoom met of zonder zaaddodend middel;
• een diafragma plus een zaaddodend middel;
• een cervicale dop plus een zaaddodend middel; en
• een vaginale spons die een zaaddodend middel bevat.

Het niet hebben van geslachtsgemeenschap (onthouding) is de meest effectieve methode om zwangerschap te voorkomen.

Stop met het gebruik van isotretinoïne en bel onmiddellijk uw arts als u onbeschermde seks hebt, als u stopt met het gebruik van anticonceptie, als uw menstruatie te laat is of als u denkt dat u zwanger bent. Als u zwanger wordt terwijl u isotretinoïne gebruikt, belt u het iPLEDGE zwangerschapsregister op 1-866-495-0654.

Gebruik geen isotretinoïne als u allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• depressie of geestesziekte;
• astma;
• leverziekte;
• diabetes;
• hartziekte of hoog cholesterol;
• osteoporose of lage minerale botdichtheid;
• een eetstoornis zoals anorexia;
• een voedsel- of medicijnallergie; of
• een darmaandoening zoals inflammatoire darmaandoeningen of colitis ulcerosa.

Het is gevaarlijk om te proberen isotretinoïne op internet of van leveranciers buiten de Verenigde Staten te kopen . De verkoop en distributie van isotretinoïne buiten het iPLEDGE-programma is in strijd met de voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor het veilige gebruik van dit medicijn.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Isotretinoïne is niet goedgekeurd voor gebruik door iemand jonger dan 12 jaar oud.

Hoe moet ik isotretinoïne nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Elk voorschrift van isotretinoïne moet worden ingevuld binnen 7 dagen na de datum waarop het door uw arts is geschreven. U ontvangt niet meer dan 30 dagen voorraad isotretinoïne tegelijk.

Neem isotretinoïne altijd in met een vol glas water. Kauw niet op de capsule en zuig er niet op. Slik het heel door.

Volg alle aanwijzingen over het innemen van isotretinoïne met of zonder voedsel.

Gebruik dit geneesmiddel gedurende de volledige voorgeschreven tijdsduur. Uw acne lijkt in het begin misschien erger te worden, maar zou dan moeten beginnen te verbeteren.

Mogelijk heeft u regelmatig bloedonderzoek nodig.

Deel dit geneesmiddel nooit met iemand anders, zelfs niet als ze dezelfde symptomen hebben als u.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht, hitte en licht.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Sla de gemiste dosis over en gebruik uw volgende dosis op het normale tijdstip. Gebruik niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222. Symptomen van overdosis kunnen hoofdpijn, duizeligheid, braken, buikpijn, warmte of tintelingen in uw gezicht, gezwollen of gebarsten lippen en verlies van evenwicht of coördinatie zijn.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van isotretinoïne?

Neem geen vitamine of mineraal supplement dat vitamine A bevat.

Doneer geen bloed terwijl u isotretinoïne gebruikt en gedurende ten minste 30 dagen nadat u bent gestopt met het innemen. Gedoneerd bloed dat later aan een zwangere vrouw wordt gegeven, kan leiden tot geboorteafwijkingen bij haar baby als het bloed een niveau van isotretinoïne bevat.

Terwijl u isotretinoïne gebruikt en gedurende ten minste 6 maanden na uw laatste dosis: gebruik geen wax ontharingsmiddelen of behandel geen dermabrasie of laserhuid. Littekens kunnen het gevolg zijn.

Isotretinoïne kan u gemakkelijker zonnebrand geven. Vermijd zonlicht of zonnebanken. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) wanneer u buiten bent.

Vermijd autorijden of gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed dit geneesmiddel op u heeft. Isotretinoïne kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden, vooral 's nachts.

Welke andere medicijnen hebben invloed op isotretinoïne?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• fenytoïne;
• Sint-janskruid;
• vitamine of minerale supplementen;
• anticonceptiepillen met alleen progestageen (minipillen);
• steroïde medicijnen; of
• een tetracycline-antibioticum, inclusief doxycycline of minocycline.

Deze lijst is niet compleet. Andere medicijnen kunnen invloed hebben op isotretinoïne, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over isotretinoïne.