Orkambi (ivacaftor en lumacaftor) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Orkambi

Generieke naam: ivacaftor en lumacaftor

Wat is ivacaftor en lumacaftor (Orkambi)?

Ivacaftor en lumacaftor worden gebruikt voor de behandeling van cystische fibrose bij volwassenen en kinderen die ten minste 2 jaar oud zijn.

Ivacaftor en lumacaftor is alleen voor gebruik bij patiënten met een specifieke genmutatie gerelateerd aan cystische fibrose . Voordat u dit geneesmiddel inneemt, heeft u mogelijk een medische test nodig om te controleren of u deze genmutatie heeft.

Ivacaftor en lumacaftor kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van ivacaftor en lumacaftor (Orkambi)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• kortademigheid, beklemming op uw borst; of
• leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, moe gevoel, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• ademhalingsproblemen;
• zich moe voelen;
• misselijkheid, gas, diarree;
• uitslag;
• griep symptomen;
• veranderingen in je menstruatie; of
• koude symptomen zoals loopneus of verstopte neus, sinuspijn, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over ivacaftor en lumacaftor (Orkambi)?

Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en elke andere die u begint of stopt met het gebruik. Veel medicijnen kunnen op elkaar inwerken, en sommige medicijnen mogen niet samen worden gebruikt.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik ivacaftor en lumacaftor (Orkambi) neem?

Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor ivacaftor of lumacaftor.

Sommige geneesmiddelen kunnen ongewenste of gevaarlijke effecten veroorzaken bij gebruik met ivacaftor en lumacaftor. Uw arts kan uw behandelplan wijzigen als u ook gebruikt:

• rifabutine of rifampine;
• Sint-janskruid;
• geneesmiddel om afstoting van orgaantransplantaties te voorkomen - cyclosporine, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
• een kalmerend middel - triazolam of midazolam; of
• inbeslagnemingsmiddel - carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne.

Vertel het uw arts als u ooit:

• leverziekte;
• nierziekte;
• hoge bloeddruk;
• astma of andere longziekte; of
• een orgaantransplantatie.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Ivacaftor en lumacaftor kunnen hormonale anticonceptie minder effectief maken (anticonceptiepillen, injecties, implantaten, huidpleisters, vaginale ringen). Gebruik een condoom of diafragma met zaaddodend middel om zwangerschap te voorkomen.

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Ivacaftor en lumacaftor zijn niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 2 jaar oud.

Hoe moet ik ivacaftor en lumacaftor (Orkambi) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Neem dit geneesmiddel in met voedsel dat vet bevat, zoals boter, pindakaas, eieren, avocado's, noten, volle melk, kaas, yoghurt of kaaspizza. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig op.

Om de orale korrels te gebruiken : Meng de korrels met 1 theelepel melk, sap of zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding. Meng slechts 1 dosis per keer en gebruik het mengsel binnen 1 uur na het mengen. Voer het kind een vetrijk voedsel net voor of net na het geven van het korrelmengsel.

Neem uw doses regelmatig, met een tussenpoos van 12 uur. Hierdoor blijft een constante hoeveelheid van het medicijn te allen tijde in uw lichaam.

De doses Ivacaftor en lumacaftor zijn gebaseerd op leeftijd en gewicht bij kinderen. Kinderen van 2 tot 5 jaar oud moeten orale korrels nemen. Kinderen van 6 jaar en ouder moeten tabletten innemen.

U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren. Uw bloeddruk moet mogelijk ook vaak worden gecontroleerd.

Een kind dat dit geneesmiddel gebruikt, heeft mogelijk regelmatig oogonderzoek nodig.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte. Bewaar elke tablet in zijn dagelijkse doordrukstrip totdat u klaar bent om uw dosis in te nemen.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Orkambi)?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als u meer dan 6 uur te laat bent voor de dosis. Neem niet twee doses tegelijk.

Zorg ervoor dat u een vergeten dosis inneemt met een voedingsmiddel dat vet bevat.

Als u doses mist of langer dan 1 week stopt met het gebruik van ivacaftor en lumacaftor, neem dan contact op met uw arts voordat u weer begint met het innemen van het geneesmiddel. U heeft mogelijk een andere dosis nodig.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Orkambi) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden terwijl ik ivacaftor en lumacaftor (Orkambi) gebruik?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere medicijnen hebben invloed op ivacaftor en lumacaftor (Orkambi)?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• een antibioticum - clarithromycine, erytromycine, telithromycine; of
• antischimmelgeneesmiddel --itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol.

Deze lijst is niet compleet. Andere medicijnen kunnen van invloed zijn op ivacaftor en lumacaftor, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over ivacaftor en lumacaftor.