Tibsovo (ivosidenib) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Tibsovo

Generieke naam: ivosidenib

Wat is ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib richt zich op een specifieke genmutatie genaamd IDH1, die uw beenmerg kan beïnvloeden. IDH1-mutatie voorkomt dat jonge bloedcellen zich ontwikkelen tot gezonde volwassen bloedcellen, wat kan leiden tot symptomen van acute myeloïde leukemie (AML).

Ivosidenib wordt gebruikt om AML te behandelen bij volwassenen met een IDH1-mutatie. Uw arts zal u op dit gen testen. Ivosidenib wordt gebruikt wanneer andere behandelingen niet werkten of niet meer werkten.

Ivosidenib wordt ook gebruikt bij volwassenen van 75 jaar en ouder die nieuw gediagnosticeerd AML hebben en bepaalde chemotherapiebehandelingen niet kunnen gebruiken vanwege andere gezondheidsproblemen.

Ivosidenib kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van ivosidenib (Tibsovo)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Ivosidenib kan een aandoening veroorzaken die differentiatiesyndroom wordt genoemd, dat bloedcellen beïnvloedt en dodelijk kan zijn als het niet wordt behandeld. Deze aandoening kan optreden binnen 1 dagen tot 3 maanden nadat u bent begonnen met het innemen van ivosidenib.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van differentiatiesyndroom heeft:

• koorts, hoest, ademhalingsproblemen;
• duizeligheid;
• uitslag;
• verminderd urineren;
• snelle gewichtstoename; of
• zwelling in uw armen of benen.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• snelle of bonzende hartslagen, wapperen in je borst, kortademigheid;
• plotselinge duizeligheid (alsof u flauwvalt);
• lage rode bloedcellen (bloedarmoede) - bleke huid, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd, koude handen en voeten; of
• problemen met het zenuwstelsel - gevoelloosheid, pijn, tintelingen, zwakte, branderig of stekelig gevoel, problemen met zien of horen, ademhalingsproblemen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid, diarree, constipatie;
• koorts, vermoeidheid;
• hoesten, kortademigheid;
• zweren in uw mond of keel;
• anemie;
• gewrichtspijn; of
• zwelling in uw armen of benen.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib kan een aandoening veroorzaken die differentiatiesyndroom wordt genoemd, dat bloedcellen beïnvloedt en dodelijk kan zijn als het niet wordt behandeld. Deze aandoening kan optreden binnen 1 dagen tot 3 maanden nadat u bent begonnen met het innemen van ivosidenib.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van differentiatiesyndroom heeft: koorts, duizeligheid, hoest, ademhalingsproblemen, zwelling, snelle gewichtstoename, uitslag of verminderd urineren.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik ivosidenib (Tibsovo) neem?

Gebruik ivosidenib niet als u er allergisch voor bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hartziekte;
• lang QT-syndroom (bij u of een familielid);
• cirrose of andere leverziekte;
• nierziekte (of als u dialyse ondergaat);
• zenuwproblemen; of
• een elektrolytenbalans (zoals lage calcium-, kalium-, natrium- of magnesiumspiegels in uw bloed).

Ivosidenib kan een ongeboren baby schaden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.

Gebruik een barrièrevorm van anticonceptie (condoom of diafragma met zaaddodend middel) om zwangerschap te voorkomen terwijl u ivosidenib gebruikt. Hormonale anticonceptie (anticonceptiepillen, injecties, implantaten, huidpleisters en vaginale ringen) zijn mogelijk niet effectief genoeg om zwangerschap tijdens uw behandeling te voorkomen.

Dit geneesmiddel kan de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) hebben bij zowel mannen als vrouwen. Vrouwen moeten echter nog steeds anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat ivosidenib een ongeboren baby kan schaden.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 1 maand na uw laatste dosis.

Hoe moet ik ivosidenib (Tibsovo) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Slik de tablet heel door en plet, kauw of breek deze niet.

Neem het geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.

Drink veel vloeistoffen terwijl u ivosidenib gebruikt.

Neem ivosidenib niet in met vetrijke voedingsmiddelen, zoals boter, spek, kaas of volle melk.

Als u kort na het innemen van ivosidenib overgeeft, neem dan geen nieuwe dosis in. Wacht tot uw volgende geplande dosis om het geneesmiddel opnieuw in te nemen.

Uw hartfunctie moet mogelijk worden gecontroleerd met behulp van een elektrocardiograaf of ECG (soms een ECG genoemd).

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Tibsovo) mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als uw volgende dosis binnen 12 uur moet worden toegediend. Neem niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Tibsovo) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van ivosidenib (Tibsovo)?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere medicijnen hebben invloed op ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib kan een ernstig hartprobleem veroorzaken. Uw risico kan hoger zijn als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt voor infecties, astma, hartproblemen, hoge bloeddruk, depressie, geestesziekten, kanker, malaria of HIV.

Andere medicijnen kunnen van invloed zijn op ivosidenib, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan meer informatie geven over ivosidenib.