Aldurazyme (laronidase) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Aldurazyme

Generieke naam: laronidase

Wat is laronidase (Aldurazyme)?

Laronidase bevat een enzym dat van nature in het lichaam voorkomt bij gezonde mensen. Sommige mensen missen dit enzym vanwege een genetische aandoening. Laronidase helpt dit ontbrekende enzym bij dergelijke mensen te vervangen.

Laronidase wordt gebruikt voor de behandeling van enkele symptomen van een genetische aandoening genaamd mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) of MPS I, ook wel Hurler-syndroom, Hurler-Scheie-syndroom of Scheie genoemd syndroom.

MPS I is een stofwisselingsstoornis waarbij het lichaam het enzym mist dat nodig is om bepaalde stoffen af ​​te breken. Deze stoffen kunnen zich in het lichaam ophopen, waardoor vergrote organen, abnormale botstructuur, veranderingen in gelaatstrekken, ademhalingsproblemen, hartproblemen, gezichtsvermogen of gehoorverlies en veranderingen in mentale of fysieke vermogens ontstaan.

Laronidase kan de ademhalings- en loopvaardigheid verbeteren bij mensen met deze aandoening. Dit medicijn is echter geen remedie voor MPS I.

Laronidase kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van laronidase (Aldurazyme)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; piepende ademhaling, moeilijk ademen; trage hartslagen; het gevoel alsof je flauwvalt; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Een allergische reactie kan optreden tijdens of kort na infusie van dit geneesmiddel (tot 3 uur later). Vertel het uw zorgverleners of zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen vertoont van een ernstige allergische reactie, zoals:

• snelle ademhaling of kortademigheid;
• piepende ademhaling, beklemming op de borst;
• het gevoel alsof je flauwvalt, zelfs terwijl je ligt;
• snelle of langzame hartslagen;
• zweten, koude of klamme huid;
• bleke huid; of
• blauwe lippen of vingernagels.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• koorts, koude rillingen;
• koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn;
• verhoogde bloeddruk;
• warmte, roodheid, gevoelloosheid of tintelend gevoel;
• snelle hartslagen;
• overactieve reflexen; of
• pijn, zwelling, branderig gevoel of irritatie rond de IV-naald.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over laronidase (Aldurazyme)?

Een allergische reactie kan optreden tijdens of kort na infusie van dit geneesmiddel. Vertel het uw zorgverleners of zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen heeft van een ernstige allergische reactie, zoals zweten, ademhalingsmoeilijkheden, bleke huid, blauwe lippen of vingernagels en het gevoel hebben dat u flauwvalt.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik laronidase (Aldurazyme) ontvang?

U moet niet worden behandeld met laronidase als u er allergisch voor bent. Uw laronidase-infusie kan vertraagd zijn als u koorts of verkoudheidssymptomen heeft.

Om ervoor te zorgen dat laronidase veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u ooit:

• ademhalingsproblemen;
• hartziekte; of
• slaapapneu en u gebruikt een CPAP-apparaat (Continuous Positive Airway Pressure).

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister. Dit is om de uitkomst van de zwangerschap bij te houden en om de effecten van laronidase op de baby te evalueren.

Het is niet bekend of laronidase in de moedermelk terechtkomt of dat dit de zogende baby kan beïnvloeden. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe wordt laronidase toegediend (Aldurazyme)?

Laronidase wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Laronidase wordt meestal eenmaal per week toegediend.

Vertel het uw arts als u ziek bent geweest met koorts of verkoudheid. U moet mogelijk wachten tot u beter wordt voordat u uw dosis laronidase krijgt.

Laronidase moet langzaam worden toegediend en het kan tot 4 uur duren voordat de IV-infusie is voltooid.

Een uur voor elke injectie krijgt u andere medicijnen om een ​​ernstige allergische reactie te voorkomen.

Na elke injectie wordt u gedurende 60 minuten of langer nauwlettend in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie heeft.

Uw arts zal uw voortgang regelmatig moeten controleren terwijl u laronidase gebruikt.

Het kan enkele maanden tot jaren duren voordat u volledig profiteert van een behandeling met laronidase. Blijf uw injecties ontvangen zoals voorgeschreven en vertel uw arts als uw symptomen niet verbeteren of als ze erger worden.

Uw naam moet mogelijk worden vermeld in een MPS I-register terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Het doel van dit register is het volgen van de progressie van deze aandoening en de effecten die laronidase heeft bij langdurige behandeling.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Aldurazyme) mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw laronidase-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Aldurazyme) heb?

Aangezien laronidase wordt toegediend door een arts in een medische setting, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden als ik laronidase (Aldurazyme) ontvang?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op laronidase (Aldurazyme)?

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met laronidase, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over laronidase.