Harvoni (ledipasvir en sofosbuvir) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Harvoni

Generieke naam: ledipasvir en sofosbuvir

Wat is ledipasvir en sofosbuvir (Harvoni)?

Ledipasvir en sofosbuvir zijn antivirale medicijnen die voorkomen dat het hepatitis C-virus (HCV) zich in uw lichaam vermenigvuldigt.

Ledipasvir en sofosbuvir is een combinatiegeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C bij volwassenen en kinderen die ten minste 12 jaar oud zijn of die ten minste 77 pond (35 kilogram wegen). Ledipasvir en sofosbuvir worden soms gegeven in combinatie met een ander geneesmiddel dat ribavirine wordt genoemd.

Ledipasvir en sofosbuvir behandelen specifieke genotypen van hepatitis C, en alleen bij bepaalde mensen. Gebruik alleen de voorgeschreven medicijnen. Deel uw geneesmiddel niet met andere mensen.

Ledipasvir en sofosbuvir wordt soms gebruikt bij mensen die ook hiv hebben. Dit geneesmiddel is geen behandeling voor HIV of AIDS.

Ledipasvir en sofosbuvir kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

diamant, oranje, bedrukt met GSI, 7985

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van ledipasvir en sofosbuvir (Harvoni)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u nieuwe of verslechterende symptomen heeft, zoals:

• verlies van eetlust, pijn in de bovenbuik;
• donkere urine, kleikleurige ontlasting; of
• geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Als u ledipasvir en sofosbuvir gebruikt en u ook een geneesmiddel voor hartritme gebruikt, amiodaron genaamd : deze combinatie van geneesmiddelen kan gevaarlijke bijwerkingen op uw hart veroorzaken. Zoek onmiddellijk medische hulp als u deze geneesmiddelen gebruikt en u hebt:

• zeer trage hartslagen, pijn op de borst, kortademigheid;
• verwarring, geheugenproblemen; of
• zwakte, extreme vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd (alsof u flauwvalt.)

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• zwakheid;
• hoofdpijn; of
• moe gevoel

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over ledipasvir en sofosbuvir (Harvoni)?

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kunnen ledipasvir en sofosbuvir ervoor zorgen dat deze aandoening terugkomt of verergert. U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren.

Ledipasvir en sofosbuvir worden soms gebruikt in combinatie met andere medicijnen. Lees de medicatiehandleiding of patiëntinstructies die bij elk medicijn in uw combinatietherapie worden geleverd. Wijzig uw doses of medicatieschema niet zonder het advies van uw arts.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik ledipasvir en sofosbuvir (Harvoni) gebruik?

Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor ledipasvir of sofosbuvir.

Als u ledipasvir en sofosbuvir samen met ribavirine gebruikt : Er kunnen andere redenen zijn waarom u deze combinatiebehandeling niet moet gebruiken. Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen.

Om ervoor te zorgen dat dit geneesmiddel veilig voor u is, moet u uw arts vertellen of u ooit:

• hepatitis B;
• andere leverproblemen dan hepatitis C;
• nierziekte (of als u dialyse ondergaat);
• HIV of AIDS;
• een hartritmeprobleem waarvoor u een geneesmiddel gebruikt dat amiodaron wordt genoemd (Cordarone, Pacerone); of
• als u een bloedverdunner gebruikt (warfarine, Coumadin, Jantoven) en u routinematige "INR" - of protrombinetijdstesten uitvoert.

Ledipasvir en sofosbuvir zullen naar verwachting geen schade toebrengen aan een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Ledipasvir en sofosbuvir worden soms gebruikt in combinatie met ribavirine. Ribavirine kan aangeboren afwijkingen of de dood bij een ongeboren baby veroorzaken.

• Als u een vrouw bent, gebruik dan geen ribavirine als u zwanger bent. U moet mogelijk een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u ribavirine gebruikt en elke maand tijdens uw behandeling.
• Als u een man bent, gebruik dan geen ribavirine als uw seksuele partner zwanger is. Een ongeboren baby kan worden geschaad als u seks hebt met een zwangere vrouw terwijl u ribavirine gebruikt.

Gebruik tijdens het gebruik van ledipasvir en sofosbuvir met ribavirine ten minste 2 effectieve vormen van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen, of u nu een man of een vrouw bent. Gebruik van ribavirine door beide ouders kan geboorteafwijkingen veroorzaken.

Blijf minstens 6 maanden na uw laatste dosis ribavirine 2 vormen van anticonceptie gebruiken. Vertel het uw arts onmiddellijk als een zwangerschap optreedt terwijl de moeder of de vader ribavirine gebruikt.

Het is niet bekend of ledipasvir en sofosbuvir overgaan in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Ledipasvir en sofosbuvir is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 12 jaar oud of met een gewicht van minder dan 77 pond.

Hoe moet ik ledipasvir en sofosbuvir (Harvoni) nemen?

Uw arts zal bloedtesten uitvoeren om te controleren of u geen aandoeningen heeft waardoor u veilig ledipasvir en sofosbuvir niet kunt gebruiken.

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

U mag ledipasvir en sofosbuvir innemen met of zonder voedsel. Neem het medicijn elke dag op hetzelfde tijdstip in.

Ledipasvir en sofosbuvir worden meestal eenmaal per dag gedurende 12 tot 24 weken ingenomen. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig op.

U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren.

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kunnen ledipasvir en sofosbuvir ervoor zorgen dat deze aandoening terugkomt of verergert. Tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel, heeft u leverfunctietesten nodig.

Hepatitis C wordt vaak behandeld met een combinatie van medicijnen. Gebruik alle medicijnen zoals voorgeschreven door uw arts. Lees alle patiëntinformatie, medicatiehandleidingen en instructiebladen die aan u zijn verstrekt. Wijzig uw doses of medicatieschema niet zonder het advies van uw arts. Elke persoon met chronische hepatitis C moet onder de zorg van een arts blijven.

Stop niet plotseling met het gebruik van ledipasvir en sofosbuvir. Plotseling stoppen kan ervoor zorgen dat uw aandoening moeilijker te behandelen is met antivirale geneesmiddelen tegen hepatitis C.

Bewaar dit geneesmiddel in de originele verpakking op kamertemperatuur, weg van vocht en hitte.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Harvoni) mis?

Neem de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende geplande dosis. Neem geen extra medicijn om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Harvoni) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden terwijl ik ledipasvir en sofosbuvir (Harvoni) gebruik?

Als u ook een antacidum gebruikt, neem dit dan niet in gedurende ten minste 4 uur nadat u uw dosis ledipasvir en sofosbuvir heeft ingenomen.

Het gebruik van ledipasvir en sofosbuvir zal niet voorkomen dat u hepatitis C op andere mensen doorgeeft. Heb geen onbeschermde seks of deel scheerapparaten of tandenborstels. Praat met uw arts over veilige manieren om HCV-overdracht tijdens seks te voorkomen. Het delen van drugs- of medicijnnaalden is nooit veilig, zelfs niet voor een gezond persoon.

Welke andere geneesmiddelen zullen ledipasvir en sofosbuvir (Harvoni) beïnvloeden?

Wanneer u begint of stopt met het innemen van ledipasvir en sofosbuvir, moet uw arts mogelijk de doses aanpassen van andere geneesmiddelen die u regelmatig gebruikt.

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen uw bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, wat de bijwerkingen kan verhogen of de medicijnen minder effectief kan maken.

Veel geneesmiddelen kunnen interageren met ledipasvir en sofosbuvir. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden vermeld in deze medicatiehandleiding. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan meer informatie geven over ledipasvir en sofosbuvir.