Revlimid (lenalidomide) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van het geneesmiddel

Merknamen: Revlimid

Generieke naam: lenalidomide

Wat is lenalidomide (Revlimid)?

Lenalidomide beïnvloedt het immuunsysteem. Het bevordert immuunreacties om de tumorgroei te vertragen.

Lenalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (beenmergkanker), hetzij in combinatie met een ander geneesmiddel of na stamceltransplantatie.

Lenalidomide wordt ook gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (een tekort aan rode bloedcellen) bij patiënten met myelodysplastisch syndroom veroorzaakt door een abnormaal chromosoom. Deze aandoening wordt ook deletie 5q MDS genoemd, omdat een deel van chromosoom 5 ontbreekt. Bij mensen met deze aandoening produceert het beenmerg niet voldoende gezonde bloedcellen.

Lenalidomide wordt ook gebruikt voor de behandeling van mantelcellymfoom (een zeldzame kanker van de lymfeklieren), nadat andere medicijnen zonder succes zijn geprobeerd.

Lenalidomide mag niet worden gebruikt voor chronische lymfatische leukemie (CLL), tenzij u deelneemt aan een gecontroleerd medisch onderzoek. Lenalidomide kan het risico op overlijden door ernstige hartproblemen bij mensen met CLL verhogen.

Lenalidomide is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma genaamd Revlimid REMS. Uw arts moet in het programma zijn geregistreerd om lenalidomide aan u voor te schrijven. U moet geregistreerd zijn in het programma en documenten ondertekenen waarin staat dat u de gevaren van dit medicijn begrijpt en dat u ermee instemt om anticonceptiemaatregelen te nemen zoals vereist door het programma.

Lenalidomide kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van lenalidomide (Revlimid)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie (netelroos, moeilijke ademhaling, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag die verspreidt en veroorzaakt blaarvorming en peeling).

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• tekenen van een beroerte of bloedstolsel - plotselinge gevoelloosheid of zwakte, ernstige hoofdpijn, problemen met spreken of zien, kortademigheid, zwelling of roodheid in uw arm of been;
• hartaanval symptomen - pijn op de borst of druk, pijn die zich verspreidt naar uw kaak of schouder, zweten;
• leverproblemen - buikpijn, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);
• laag aantal bloedcellen - koorts, koude rillingen, gezwollen tandvlees, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken, ongewone bloedingen;
• tekenen van een tumor die erger wordt - gezwollen klieren, lage koorts, huiduitslag of pijn; of
• tekenen van afbraak van tumorcellen - lagere rugpijn, bloed in uw urine, weinig of geen urineren; gevoelloosheid of tintelend gevoel rond je mond; spierzwakte of beklemming; kortademigheid; verwarring, flauwvallen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• koorts, hoest, vermoeidheid;
• jeuk, uitslag, zwelling; of
• misselijkheid, diarree, constipatie.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over lenalidomide (Revlimid)?

Gebruik dit geneesmiddel nooit als u zwanger bent. Zelfs één dosis lenalidomide kan ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen of de dood van een baby veroorzaken als de moeder of de vader dit geneesmiddel gebruikt tijdens de conceptie of tijdens de zwangerschap.

Gebruik anticonceptie om zwangerschap te voorkomen, of u nu een man of een vrouw bent . Voor vrouwen: Gebruik twee vormen van anticonceptie die beginnen 4 weken voordat u begint met het innemen van lenalidomide en eindigt 4 weken nadat u stopt met het innemen. Voor mannen: gebruik een condoom om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en tot 4 weken nadat uw behandeling is beëindigd.

Lenalidomide kan bloedstolsels veroorzaken. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en bel onmiddellijk uw arts als u symptomen heeft zoals plotselinge gevoelloosheid, ernstige hoofdpijn, problemen met zien of spreken, pijn op de borst, kortademigheid, bloed ophoesten of zwelling in uw arm of been.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik lenalidomide (Revlimid) neem?

U dient lenalidomide niet te gebruiken als u allergisch bent.

Lenalidomide kan ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen of de dood van een baby veroorzaken als de moeder of de vader dit geneesmiddel gebruikt tijdens de conceptie of tijdens de zwangerschap. Zelfs één dosis lenalidomide kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken in de armen en benen, botten, oren, ogen, gezicht en hart van de baby. Gebruik nooit lenalidomide als u zwanger bent. Vertel het uw arts meteen als uw menstruatie te laat is terwijl u lenalidomide gebruikt.

Voor vrouwen: Als u geen hysterectomie heeft gehad, moet u twee betrouwbare vormen van anticonceptie gebruiken vanaf 4 weken voordat u begint met het innemen van lenalidomide en eindigt 4 weken nadat u stopt met het innemen. Zelfs vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen moeten anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. U moet ook een negatieve zwangerschapstest hebben 10 tot 14 dagen vóór de behandeling en opnieuw 24 uur daarvoor. Terwijl u lenalidomide gebruikt, zult u om de 2 tot 4 weken een zwangerschapstest ondergaan.

De anticonceptiemethode die u gebruikt, moet bewezen zeer effectief zijn, zoals anticonceptiepillen, een spiraaltje (spiraaltje), een tubale ligatie of de vasectomie van een seksuele partner. De extra vorm van anticonceptie die u gebruikt, moet een barrièremethode zijn, zoals een latex condoom, een middenrif of een cervicale dop.

Stop met het gebruik van lenalidomide en bel onmiddellijk uw arts als u stopt met het gebruik van anticonceptie, als uw menstruatie te laat is of als u denkt dat u zwanger bent. Het niet hebben van geslachtsgemeenschap (onthouding) is de meest effectieve methode om zwangerschap te voorkomen.

Voor mannen: als een man een baby vaders tijdens het gebruik van lenalidomide, kan de baby geboorteafwijkingen hebben. Gebruik een condoom om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en tot 4 weken nadat uw behandeling is beëindigd. U moet schriftelijk overeenkomen om altijd latexcondooms te gebruiken wanneer u seks hebt met een vrouw die zwanger kan worden, zelfs als u een vasectomie heeft gehad. Neem contact op met uw arts als u onbeschermde seks hebt gehad, zelfs een keer, of als u denkt dat uw vrouwelijke seksuele partner zwanger kan zijn.

Om ervoor te zorgen dat lenalidomide veilig voor u is, vertel het uw arts als u ooit gehad heeft:

• een allergische reactie op thalidomide;
• nierziekte (of als u dialyse ondergaat);
• leverziekte;
• een bloedstolsel of beroerte;
• hoge bloeddruk, hoog cholesterol of triglyceriden;
• een schildklieraandoening;
• lactose intolerantie;
• als je rookt; of
• als u ook pembrolizumab (Keytruda) gebruikt.

Het gebruik van lenalidomide kan uw risico op het ontwikkelen van andere soorten kanker, zoals leukemie of lymfoom, verhogen. Praat met uw arts over uw specifieke risico.

Het is niet bekend of lenalidomide overgaat in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe moet ik lenalidomide (Revlimid) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen. Deel dit geneesmiddel nooit met iemand anders, zelfs niet als ze dezelfde stoornis hebben als u.

Neem het geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.

Neem elke dosis met een vol glas water. Slik de capsule heel door, zonder deze open te breken.

Lenalidomide kan bloedcellen verlagen die uw lichaam helpen infecties te bestrijden en uw bloed helpen stollen. Dit kan het voor u gemakkelijker maken om te bloeden van een verwonding of ziek te worden door bij anderen te zijn die ziek zijn. Uw bloed moet vaak worden getest.

Het medicijn uit een open capsule kan gevaarlijk zijn als het op uw huid komt. Als dit gebeurt, wast u uw huid met water en zeep. Vraag uw arts of apotheker hoe u een kapotte capsule veilig kunt hanteren en weggooien.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Revlimid)?

Neem de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Als u meer dan 12 uur te laat bent, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen extra medicijn om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Revlimid) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden als ik lenalidomide (Revlimid) gebruik?

U mag geen bloed of sperma doneren terwijl u lenalidomide gebruikt en gedurende ten minste 4 weken na uw laatste dosis. Stel een ander persoon niet bloot aan uw bloed of sperma door toevallig of seksueel contact.

Dit geneesmiddel kan in lichaamsvloeistoffen overgaan (urine, ontlasting, braken). Zorgverleners moeten rubberen handschoenen dragen tijdens het opruimen van de lichaamsvloeistoffen van de patiënt, het hanteren van besmet afval of wasgoed of het verschonen van luiers. Was de handen voor en na het uittrekken van handschoenen. Was vuile kleding en linnengoed gescheiden van ander wasgoed.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op lenalidomide (Revlimid)?

Als u hormonale anticonceptie (pillen, implantaten, injecties) gebruikt om zwangerschap te voorkomen: er zijn bepaalde geneesmiddelen die hormonale anticonceptie in uw lichaam minder effectief kunnen maken. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt. Mogelijk moet u uw hormonale anticonceptiemethode vervangen door een andere effectieve vorm van anticonceptie.

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met lenalidomide, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over lenalidomide.