Moeten diabetici een recept nodig hebben om insuline te krijgen?

Een nieuw regelgevingsdebat over de vraag of bepaalde medicijnen voorschriften vereisen, doet me nadenken over hoe goed dingen vroeger waren als het erom ging mijn eigen diabetesmedicijn zonder recept te verkrijgen.

Insuline, in het bijzonder.

Twee decennia geleden, toen ik insuline van de tweede generatie gebruikte, zoals Regular en Lente, kon ik een apotheek binnenlopen en een fles insuline pakken zonder een recept nodig te hebben. Dat was handig op die momenten dat ik thuis mijn insulineflesje was vergeten. Of liet de laatste fles op de juiste manier vallen om te vernietigen, precies op het moment dat dit het hardst nodig was.

Ja, voordat ik constant verbonden was met een continu infuus met insuline via mijn pomp, en voor de dagen van snelwerkende insuline of de vele pennen die nu beschikbaar zijn met de Rx van een doc, ik kon gewoon insuline kopen in de drogisterij; er waren geen doktersorders nodig om gewoon een extra flesje op te halen.

Ik dacht dat dat goed was. Dus het maakte me blij om niet zo lang geleden te horen dat de Food and Drug Administration (FDA) aankondigde dat het het idee verkent van het "uitbreiden van de beschikbaarheid" van bepaalde medicijnen, zoals moderne insuline - mogelijk ze openstellen voor de over-the-over (OTC) markt waar u geen doktersrecept nodig zou hebben om dit spul te krijgen.

U weet waarschijnlijk dat er op dit moment twee soorten medicijnen zijn: geneesmiddelen waarvoor een doktersrecept nodig is en geneesmiddelen die dat niet vereisen. Van de laatstgenoemden wordt verondersteld dat ze veilig genoeg zijn voor patiënten om zichzelf te behandelen zonder de hulp van een arts. Wat de FDA nu voorstelt is dat er een derde klasse wordt gemaakt, die geneesmiddelen toestaat waarvoor normaal gesproken een Rx zou moeten worden verkocht onder de voorwaarde van "veilig gebruik". Die term kan betekenen dat een apotheker beoordeelt of een patiënt een bepaald medicijn nodig heeft of kan gebruiken, en in bepaalde gevallen kan de FDA een bezoek van een arts vereisen nadat een patiënt een nieuwe vulling of een kleine hoeveelheid van het medicijn heeft gekregen.

Voor diegenen onder ons in de Diabetes Gemeenschap, komt een van de grote vragen neer op wat dit zou kunnen betekenen voor toegang tot insuline, wat meestal een voorgeschreven medicatie is, ondanks sommige oudere-generatie insuline nog steeds OTC worden aangeboden.

Voor degenen zonder endo of die niet vaak bezoekers zijn van hun gewone documenten, en vooral voor mensen zonder verzekeringsdekking, zou deze uitgebreide beschikbaarheid van een levensreddende medicatie een zeer welkome verandering zijn.

Natuurlijk verschillen meningen en staat niet iedereen open voor deze verandering. De American Medical Association (AMA) en andere medische genootschappen boden de FDA heel wat reacties die tegen deze beweging waren en beweerden in wezen niet in zoveel woorden dat dit het begin zou kunnen zijn van een eindexamens rond het gezag van de arts.Ze duwen hard terug. Verrassend genoeg is de andere groep artsen die net zo hard terugtrekt endocrinologen, via de Endocrine Society - die ongeveer 15.000 endo's wereldwijd vertegenwoordigt. Ze boden de FDA ook een blijk van protest. De Society, die geen insuline kiest, stelt dat alle medicijnen tegen diabetes lastig zijn met betrekking tot "voorwaarden voor veilig gebruik" omdat patiënten complicaties kunnen hebben of zich kunnen ontwikkelen. Huh? Dus waarom zouden ze niet makkelijker toegang moeten hebben tot de medicijnen die ze nodig hebben?

En ik citeer …

"De Society waardeert dat de FDA evalueert welke medicijnen geschikt kunnen zijn om als niet-voorschrift aan te wijzen in een poging om de toegang en gezondheidsresultaten te verbeteren, maar is er stellig van overtuigd dat diabetesmedicatie onder deze nieuwe paradigma's. "Een recente discussie onder de Diabetes Advocates-groep had nogal wat mensen hierover in de war. Immers, zouden endocrinologen, zogenaamd gepassioneerd over diabeteszorg, niet in de voorhoede moeten staan ​​om ervoor te zorgen dat mensen met diabetes gemakkelijk toegang hebben tot de medicijnen die ze nodig hebben om te overleven?

De Society stelt verder dat, omdat "diabetes een buitengewoon complexe ziekte is", alleen dokters gekwalificeerd zijn om te beoordelen welke medicijnen nodig zijn, niet de PWD dankzij een hele reeks factoren zoals medische geschiedenis, lifestyle-overwegingen en meer. En elke niet-arts of apotheker begrijpt het volledige beeld misschien niet of kan indien nodig extra advies geven.

Dus alleen de endo's zijn gekwalificeerd om insuline voor te schrijven en niemand anders - in welke situatie dan ook - kan die beoordeling maken? Ongeacht hoe lang iemand met diabetes heeft geleefd, en ongeacht het type?

Hun verklaring leest als een vanzelfsprekend spel van zelfbehoud - waarin de Endocriene Vereniging in feite probeert ervoor te zorgen dat mensen die insuline en andere diabetesmedicijnen nodig hebben, er alleen toegang toe kunnen krijgen door hun kantoren. Dit leek op bewegingen van de AADE, omdat het niet genoeg deed om meer mensen te laten certificeren als opvoeders, en de schoolverpleegsters die aandrongen op beleid dat alleen bevoegd was om insuline toe te dienen en niemand anders kan worden getraind om noodzakelijke injecties op school te geven vanwege de 'complexe medische kennis' die je nodig hebt.

Ik spotte en verstevigde mijn negatieve gedachten over de endocriene samenleving.

Maar toen had ik een gesprek met Dr. Jason Wexler dat mijn opvattingen tot op zekere hoogte veranderde.

Deze endo in het Washington Hospital Center in DC is voorzitter van de kerncommissie klinische zaken die dit soort kwesties bestudeert, en hij zegt dat de oppositie niet ging over het beschermen van de status van endos. Zelfbesefargumenten houden niet op, dat is niet zo waar dit vandaan komt, "zei Wexler.

Integendeel, de Society dringt aan op waarborgen om "ervoor te zorgen dat mensen met diabetes geen beslissingen op zichzelf nemen en er is een voortdurende dialoog met hun endo- of eerstelijns-arts."

Er zijn dus mensen die gewoon … denken

dat ze bepaalde medicijnen of insuline nodig hebben, en uitgaan en ze kopen zonder diagnose of doktersconsult?Is dat

echt een punt van zorg? Ik heb gevraagd. Wexler antwoordde: Ja, dat is het. Hij vertelde me hoe hij een half dozijn keer per jaar patiënten op zijn kantoor krijgt die zeggen dat ze thuis een grootmoeder of ouder hebben die een soort diabetes heeft. Dat individu gebruikt een glucometer en ziet een hoger dan aanbevolen aantal, en besluit om gewoon te beginnen met het innemen van medicatie of insuline. Dit soort delen van medicatie is een voorbeeld van gedrag dat vaker voorkomt bij een ontspannen FDA-verordening over recepten, Wexler-zorgen. "Het gaat erom patiënten in staat te stellen hun eigen geïnformeerde beslissingen te nemen, niet om nog een patiënt in de deur te krijgen," zegt hij. Met een groot deel van de bevolking arm en onderverzekerd, zegt Wexler dat het gevaar van blind innemen van drugs zonder overleg met een arts nog groter is - vooral in zwaardere economische tijden.

Toch is volgens Wexler de commentaarperiode van de FDA slechts een startpunt. Meer informatie en aanbevelingen kunnen op de weg komen. Misschien staat de Endocrine Society open voor bespreking van bepaalde uitzonderingen, waarbij bepaalde beperkingen of "veilige gebruiksomstandigheden" worden toegestaan ​​voor bepaalde medicijnen, zoals insuline. Tenminste tot een persoon in staat is om met een arts te praten.

Er kunnen protocollen worden ingesteld tussen apotheken en klinieken waar dit medicijn beschikbaar is, zodat consumenten een doorlopende

dialoog met hun artsen hebben.

Niets is officieel, omdat deze regels de gelederen van de Endocrine Society zouden moeten worden en natuurlijk ook door de FDA worden beschouwd. Maar de mogelijkheid is er en ze zijn er tenminste bereid om erover te praten.

Dit was een nuttig gesprek voor mij, omdat ik me realiseerde dat ik dit probleem alleen had bekeken met de lens van een lang type 1 waarvan ik insuline heb gebruikt zolang ik me kan herinneren en die regelmatig een endo bezoekt. Maar er is de andere kant, van diegenen die misschien zelfmedicatie hebben op basis van weinig kennis over het leven met diabetes.

Helaas is dit hele debat ontstaan ​​nadat de FDA-docket op 7 mei is gesloten, dus openbare reacties worden niet langer geaccepteerd. Jay Leno maakte grapjes (op het 4: 05-teken) over de kwestie een paar dagen voordat de rol gesloten werd, en bracht het naar de mainstream maar bood weinig tijd aan geïnteresseerde mensen om bezwaar aan te tekenen als ze er eerder niet van hadden geweten.

Het proces is nog gaande, omdat de FDA nog geen beslissing heeft genomen. Het bureau is niet

verplicht

om naar de Endocrine Society te luisteren, of zelfs om een ​​openbare hoorzitting over dit onderwerp te houden. Maar het zou kunnen.

En dat is waar we komen. Deze discussie doorbrengen naar de endocrine samenleving (en anderen met soortgelijke opvattingen) is de volgende stap op het schaakbord hier. Dus we moeten hen in de DOC laten weten wat we hierover denken! De opmerkingen van de Endocrine Society aan de FDA zijn beschikbaar om online in PDF-vorm hier te bekijken. Hun PR-man Aaron Lohr vertelt ons dat we allemaal onze eigen reactie en opmerkingen aan hen kunnen voorleggen door e-mails te sturen naar societyservices @ endo-society. org. Het gaat tenslotte om het elimineren van barrières - op een veilige manier - naar beperkende gezondheidszorg en beleid en praktijken, en om PWD's meer toegang te geven tot de medicijnen die ze nodig hebben om hun gezondheid te beheren.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.