Nieuwe "Dexcom Share" zal Top MySentry met telefoonintegratie zijn

In de niet zo verre toekomst , mensen met diabetes of ouders die voor kinderen van het type 1 zorgen, zouden meer gemoedsrust kunnen hebben tijdens de nacht, dankzij een nieuw apparaat dat Dexcom ontwikkelt.

Het Californische bedrijf dat continu glucosemeters (CGM's) produceert, creëert wat het Dexcom Share noemt, een soort van dockingstation waarmee u uw Dex G4 Platinum-ontvanger 's nachts in een houder kunt plaatsen. laat het uw diabetesgegevens verzenden via Bluetooth naar maar liefst vijf smartphones - zelfs op plaatsen ver weg! De gegevens kunnen worden verzonden naar de ouder van een CWD die slaapt bij een vriend thuis, naar een echtgenoot van een reizende volwassen PWD vanuit een hotelkamer in een andere staat, of zelfs naar een zorgverlener, indien gewenst.

Het is in feite Hetxcom's antwoord op MySentry van Medtronic, alleen geïntegreerd met telefoons voor een veel krachtigere ervaring met delen. Hoewel het Medtronic-apparaat echt is gericht op het weergeven van diabetesgegevens, is het aandeel specifiek gericht op het communiceren van die D-gegevens aan anderen die dit willen of moeten weten.

Als iemand die vaak zichzelf in het midden van de nacht of in de vroege ochtenduren laat zakken terwijl hij helemaal alleen in een hotelkamer is, lijkt het erop dat Share inderdaad de broodnodige gemoedsrust kan bieden! Ik heb een routine met mijn vrouw als ik op reis ben: als ik niet sms of mijn telefoon op de ochtend beantwoordt zoals gepland, weet ze mijn kamernummer en kan ik het hotel bellen. Maar met een apparaat waarmee ze mijn bloedsuikergegevens kan zien als bewijs van mijn welzijn? Nog beter!

Het is een feit dat het Dexcom-aandeel eind september (ja, dit jaar!) Aan de FDA kan worden voorgelegd voor herziening van de regelgeving. De kans is dus groot dat dit op elk moment in de nabije toekomst wordt goedgekeurd , het zou het eerste mobiele gezondheidstoestel zijn dat diabetesgegevens openlijk communiceert.

We hebben de eerste details over het Dexcom-aandeel in februari geleerd tijdens de investor relations-call van het bedrijf, waar CEO Terry Gregg updates over de financiële prestaties van het bedrijf en wat in de pijplijn zit, heeft aangeboden. Er is veel gepraat rond de D-community over dit product (en al het andere dat Dexcom in de maak heeft), inclusief forumdiscussies en een video-interview dat Gregg onlangs deed over TuDiabetes. We hebben ook gehoord dat Dexcom op de ATTD-conferentie (Advanced Technology & Treatments for Diabetes) in februari een foto liet zien van een vader tijdens een zakenreis in een taxi, zijn telefoon nakijkend met een zucht van opluchting dat de CGM-lezing van zijn dochter 150 mg was / dL en niets om je zorgen over te maken.

Maar tot nu toe wisten we niet precies hoe dit Dexcom-aandeel in de grotere technologische puzzel paste. En geen andere foto's of daadwerkelijke beschrijvingen van het aandeel zijn openbaar gemaakt, dus we zijn verheugd om voor de eerste keer een visueel beeld te zien!

Gregg zegt dat de Share de gegevens helemaal niet op een wekker-achtig scherm zal weergeven, maar in plaats daarvan radio-chips in de houder zal hebben ingebouwd die de G4-sensorgegevens zullen ontvangen en die dan doorsturen naar een "host" mobiele telefoon in de buurt met behulp van Bluetooth. Vervolgens gaan de gegevens naar een webgebaseerde cloud (uiteindelijk naar Dexcom Sweetspot), voordat ze naar maar liefst vijf "volgers" worden gestraald die andere smartphones kunnen zijn in andere kamers, huizen, steden of … nou ja, vrijwel overal! Gregg zegt dat hij uiteindelijk hoopt dat Share-gebruikers een lithiumbatterij in de wieg kunnen stoppen en deze in de rugzak van een kind kunnen doen, zodat deze naar school of zelfs naar de professionele wereld kan worden getransporteerd voor volwassen PWD's.

Dus in tegenstelling tot het Medtronic MySentry-systeem dat slechts binnen een straal van 50-100 voet communiceert tussen een pomp-CGM en de monitor, staat de Dexcom Share een veel bredere verspreiding van uw gegevens toe; het is niet alleen een "verheerlijkte wekker" beperkt tot één plek, omdat velen van ons de MySentry zien (meningen kunnen uiteraard verschillen).

We hadden het geluk om een ​​afbeelding (zie hierboven) te krijgen van dit nog niet goedgekeurde apparaat. Gregg zegt dat ze in juni meer beelden zullen vertonen bij de Scientific Sessions van de American Diabetes Association.

FDA op #mhealth, Not So Fast …

Natuurlijk biedt de herziening van de regelgeving zijn eigen hindernissen. De FDA beweegt zich niet bepaald snel in de wereld van de mobiele gezondheidszorg, en het is nog niet de definitieve richtlijnen voor apparaatmakers en consumenten bekend te maken. Dat wordt verwacht in het volgende jaar, maar Gregg ziet mogelijke vertragingen in de regelgeving op dit punt van

nt - vooral omdat het betrekking heeft op het Dexcom-aandeel, omdat het een medische app op de achtergrond op een smartphone zou impliceren om deze gegevens te maken- delen mogelijk.

Hij zegt dat het federale agentschap ervoor wil zorgen dat diabetesgegevens niet "beschadigd" raken tijdens het verzenden van een CGM-zender naar het dockingstation en de smartphone. Vragen zijn onder meer: ​​als Apple zijn besturingssysteem zou updaten, zou dat dan leiden tot wijzigingen in de gegevens die worden verzonden of bekeken door een patiënt? En kan een nieuw geïnstalleerde smartphone-app op de een of andere manier het signaal tussen het medische apparaat en de telefoon beschadigen? Gregg zegt dat zijn team bij Dexcom de afgelopen maand regelmatig met de FDA heeft gesproken over deze kwesties.

"Het laatste wat een fabrikant van mobiele telefoons zoals Android of Apple wil doen is een specifiek (telefoon) systeem ontwerpen dat de FDA als een medisch apparaat beschouwt," zei Gregg. "Denk aan Apple de FDA op de stoep laten verschijnen met een insigne en zei: 'We zijn hier om u te inspecteren als een medisch hulpmiddel van klasse III.' Apple gaat zich niet bezighouden met dat soort ontwerp, en dat is niet wat wij willen. " > Natuurlijk kan het regelgevingsproces voor mobiele gezondheid duidelijker worden wanneer het bureau eindelijk zijn richtlijnen publiceert, maar of dat gebeurt voordat Dexcom zijn Share-platform ter beoordeling indient, staat nog te bezien.

"Ik weet niet wat de uiteindelijke oplossing zal zijn, maar misschien weten we dat in de komende twee jaar?"Gregg zei.

Talking Strategy

Dit Dexcom-aandeel past in het algemene plan van het bedrijf om om de paar jaar geleidelijk nieuwe apparaten uit te brengen die als een voortdurende reeks van geleidelijk verbeterende technologieën werken, zegt Gregg.

De nieuwste G4-platina kwam in oktober net op de Amerikaanse markt. Dexcom plant de Gen-5-sensor, die een ontvanger helemaal zou omzeilen en rechtstreekse communicatie met een smartphone mogelijk zou maken, eind 2015 op de markt. Het Dexcom-aandeel zou dus de stop-gap, hopelijk ergens in 2014 of begin 2015 uitkomen.

Oorspronkelijk bevond dit Dexcom Share-concept zich niet in de productportfolio van het bedrijf. Maar volgens Gregg waren er drie belangrijke redenen waarom het zinvol was om het te maken: > de noodzaak voor CWD-ouders en volwassen PWD's om deze gegevensbewakingsfunctie vanaf een afstand

te hebben, zou dit kunnen zijn voor 1/10 van de prijs die de MySentry kost (MySentry loopt voor sommigen uit tot $ 3, 500)

1. het diende de strategische missie om de F te krijgen DO comfortabel met het idee van CGM-sensor-naar-smartphone interactie, het verlichten van zorgen die ze kunnen hebben en de weg bereiden voor direct-naar-smartphonegeneraties om te volgen
2. Natuurlijk, ongeacht het systeem, verzekert Gregg de D-gemeenschap dat iedereen wie wil een ontvanger is altijd in staat om er een te krijgen als ze ervoor kiezen.
3. Gregg zegt dat ze tegelijkertijd ook al bezig zijn met het ontwikkelen van hun G6-sensor, die zou worden goedgekeurd voor 10-14 dagenslijtage in plaats van de ex-goedkeuring van de afgelopen zeven dagen van de FDA die Dexcom nu heeft (en IRL, het kan worden gedragen zo lang als drie weken). Dit zou zo nauwkeurig zijn dat er geen kalibratie met de vingers (!) Meer nodig is en het gemiddelde absolute relatieve verschil (MARD - of foutmarge) tussen de resultaten in de enkele cijfers zou liggen. Kun je zeggen, WOW (!) Voor verbeterde nauwkeurigheid? Die sensor bevindt zich momenteel in haalbaarheidsstudies en de voorlopige tijdlijn is ergens in 2017, maar Gregg zegt dat Dexcom werkt met een aantal niet-benoemde externe partners die mogelijk de tijdlijn met een jaar of twee zouden kunnen versnellen (wat betekent dat we het al in 2016 zouden kunnen zien)!

Is er een plan dat de volgende vier of vijf jaar nadert, vroegen we ons af?

Natuurlijk, natuurlijk. Gregg zegt dat de strategie van het bedrijf is om door te gaan met het ontwikkelen van toekomstige generaties sensoren, en ze willen open toegang tot de senorgegevens uitbreiden op verschillende platforms.

Waar is Doornroosje?

We vroegen ook naar hun eenmalige plan om een ​​implanteerbare sensor op de lange termijn intern genoemd te krijgen onder de codenaam "Doornroosje."

Enkele jaren geleden was er sprake van Dexcom waardoor een CGM-sensor kan blijven zo lang als een jaar. We vonden een investeringsverslag van een 2006-aanvraag met de SEC online gepubliceerd, en ook een patiëntgericht rapport over deze langetermijn-sensor die een jaar lang onder de huid in de buik zou blijven en vervolgens kon worden verwijderd en vervangen door een arts tijdens een korte poliklinische procedure.

Maar Gregg vertelt ons dat jaren geleden het bedrijf besloot dat het niet over voldoende geld of middelen beschikte om 'Sleeping Beauty' te ontwikkelen zoals oorspronkelijk gepland.Dexcom bezit nog steeds het intellectuele eigendom voor het concept, maar in plaats van het te ontwikkelen, werkt het bedrijf aan het verbeteren van de CGM-sensortechnologie met elke generatie.

"We hebben vastgesteld dat dit geen levensvatbaar product op de lange termijn was voor ons, dus onze focus in de komende jaren zal liggen op de G6, G7, G8 … welke generatie we ook gaan gebruiken," zei hij. "Alleen niet de volledig implanteerbare sensor. Ik vind het nog steeds leuk updates over haar te krijgen, onze Doornroosje, we zijn gewoon niet actief bezig met dat project."

Zelfs zonder de implanteerbare sensor kan het nieuwe Dexcom-aandeel heel goed verdien de naam "Doornroosje" - want het helpt tientallen PWDs en CWD-ouders om 's nachts vrediger te slapen.

Houd uw ogen open voor updates van ons over dit product na de ADA-conferentie die op 21-25 juni plaatsvindt in Chicago.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.