Kunstmatige pancreas-project gelanceerd voor diabetes

Zeer groot nieuws in de diabeteswereld van vandaag, Folks: de Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) heeft een samenwerking aangekondigd met de insulinepompfabrikant Animas Corp. (een bedrijf van Johnson & Johnson) om daadwerkelijk te beginnen met bouwen de eerste kant-en-klare kunstmatige alvleesklier, i. e. "een volledig geautomatiseerd systeem voor het doseren van insuline … op basis van real-time veranderingen in de bloedsuikerspiegel." DexCom zal de continue glucosemonitoring (CGM) -technologie leveren voor het nieuwe systeem dat wordt ontwikkeld.

Ik had het geluk om gisteren een directe lijn te hebben met JDRF-functionarissen, William Ahearn, Vice President, Strategic Communications; en Aaron Kowalski, onderzoeksdirecteur van het Kunstmatige Pancreas-project van de organisatie, om veel vragen over deze aankondiging te beantwoorden.

Voordat ik verder ga, zou ik willen zeggen: Aaron Kowalski heeft vriendelijk afgesproken om de vragen van de lezer hier rechtstreeks te beantwoorden op de mijn . Nadat je dit bericht hebt gelezen, moet je je openstaande vragen indienen in het gedeelte Opmerkingen hieronder en we zullen proberen deze te beantwoorden in een aanstaande vraag en antwoord-bericht.

Mijn eerste vraag was vrij simpel: Werkt JDRF al een tijdje niet met deze bedrijven achter gesloten deuren om deze technologieën samen te binden? Wat gebeurt er echt dat hier nieuw is?

"Het werk dat we tot nu toe gedaan hebben, is proof-of-concept: bewijzen dat CGM de resultaten van patiënten kan verbeteren, en bewijst dat algoritmen insulinetoediening kunnen automatiseren, wat bewijst dat computersystemen alles samen kunnen trekken voor betere controle. Maar de aankondiging van vandaag is de eerste stap in het creëren van echte producten die in de handen van mensen terechtkomen, "zei William Ahearn, toen ik gisteren met hem sprak.

"Dit is meer dan de droom van Wright Brothers om een ​​vliegtuig te maken: dit is de ontwikkeling van een F-14," voegde hij eraan toe.

Volgens de aankondiging zal JDRF in de komende drie jaar 8 miljoen dollar beschikbaar stellen voor dit project, met als doel een systeem van de eerste generatie klaar te hebben voor beoordeling door de FDA binnen de komende vier jaar (geven of nemen).

"Een van de redenen dat we ons zo op dit soort programma's richten, is de toepasbaarheid niet alleen op kinderen, maar ook op volwassenen met diabetes type 1 - ze willen dingen die hen kunnen helpen op korte termijn beter te leven," zegt Ahearn. .

OK, dus wat voor soort levensverbeteringen kunnen we eigenlijk verwachten van een geautomatiseerde alvleesklier van de eerste generatie?

Het officiële woord is dat dit systeem van de eerste generatie "gedeeltelijk geautomatiseerd" is, als volgt beschreven:

"Een insulinepomp (wordt) wordt draadloos verbonden met een continue glucosemonitor (CGM).De CGM leest continu glucosespiegels via een sensor met een haardunne sensordraad net onder de huid, meestal op de buik. De sensor verzendt die waarden naar de insulinepomp, die insuline afgeeft via een kleine tube of patch * op het lichaam.

"De pomp zou een geavanceerd computerprogramma bevatten dat gedurende de dag en de nacht veiligheidsproblemen zal aanpakken en hypoglycemie en extreme hyperglycemie helpt voorkomen. Het zou de toediening van insuline vertragen of stoppen als het detecteerde dat de bloedsuikerspiegel te laag was en de insuline zou verhogen toediening als de bloedsuikerspiegel te hoog was.

"Het systeem zou bijvoorbeeld automatisch stoppen met de toediening van insuline om hypoglycemie te voorkomen en vervolgens de insulinetoediening automatisch hervatten op basis van een specifiek tijdsinterval (dwz 2 uur) en / of glucoseconcentratie . Het zal ook automatisch de insulinetoediening verhogen om de hoeveelheid tijd doorgebracht in het hyperglycemische bereik te verminderen en terug te keren naar een vooraf ingestelde basale snelheid zodra de glucoseconcentraties zijn teruggekeerd naar acceptabele niveaus.

"In deze vroege versie … zou de patiënt de pomp nog steeds handmatig moeten instrueren om insuline af te geven (bijv. Bij maaltijden). Maar dit systeem voor hypoglykemie, hyperglykemiebeperking zou een belangrijke stap voorwaarts zijn in diabetesmanagement, en kan direct voordelen bieden in termen van bloedsuikerspiegel, door het minimaliseren van gevaarlijke hoogte- en dieptepunten. "

* Uit deze beschrijving lijkt het alsof Animas werkt aan een of andere versie van een patch-pomp (tubeless) om het OmniPod-systeem te evenaren. Kan dit mogelijk verklaren waarom Medtronic hier niet is gekozen als partner, ondanks het feit dat er al een geïntegreerd insulinepomp / CGM-systeem op de markt is? (Medtronic heeft zojuist aangekondigd dat de geplande patchpomp nog een jaar vertraging zal hebben, oorspronkelijk gepland om klaar te zijn voor de FDA-evaluatie in 2010).

"Dit is geen exclusief arrangement, we hopen met meerdere partners te kunnen samenwerken", zegt Ahearn, wanneer het over het onderwerp wordt gevraagd.

Aaron Kowalski legt uit: "DexCom en Animas werken al aan een combo-product dat dit jaar zou moeten lanceren. Het lijkt veel op het geïntegreerde systeem van Medtronic, met een traditionele pomp en CGM met elkaar verbonden. we beginnen wat automatisering in dit systeem te bouwen … om een ​​effect te hebben op het beperken van diabetische complicaties? Ik denk dat we het kunnen. "

Hoe is het mogelijk om zelfs maar te denken aan een verhandelbaar "closed-loop" -systeem, wanneer de huidige CGM's niet eens voldoende nauwkeurig worden geacht om de insulinedosering te bepalen zonder een vingerprik te gebruiken om te verdubbelen controleren? (ze zijn momenteel alleen goedgekeurd door de FDA als "aanvullende therapie.")

"Dat is de vraag van een miljoen dollar," zegt Kowalski. "De sensoren zijn niet perfect, maar we schieten niet voor perfectie, we schieten om de tijd die mensen besteden af ​​te scheren in het zeer hoge en lage bereik, en zorgen dat ze meer tijd veilig in het midden doorbrengen. "

Volgens de JDRF-onderzoeken merkt hij op dat de gemiddelde persoon met diabetes meer dan 12 uur per dag doorbrengt op BG-niveaus van meer dan 180 (!), en dat is met een A1C van 7. 8. Door algoritmen te ontwikkelen die zijn ingesteld op een doelbereik, in plaats van een willekeurig doelnummer, hopen ze het welzijn van de patiënt en de langetermijnresultaten aanzienlijk te verbeteren.

"De mensen die het meest worstelen, vaak kinderen en tieners, besteden een enorme hoeveelheid tijd met een te hoge bloedsuikerspiegel. Ons 'traktatie-doelbereik' heeft tot doel een buffer weg te creëren van hypo's en hypers. "

Een deel daarvan is de automatische uitschakeling als uw BG bijvoorbeeld 's nachts te laag valt." Als u op 40 bent en u slaapt, wilt u echt dat uw pomp door blijft gaan? insuline afleveren? "

Natuurlijk is er de zorg dat de pomp onnodig wordt uitgeschakeld, waardoor uw BG te hoog gaat spietsen. Maar de JDRF beschikt over voldoende gegevens uit eerdere onderzoeken om te beoordelen hoe vaak dat echt gebeurt en stelt de algoritmen in om bekende foutpunten te voorkomen, aldus Kowalski.

OK, ik twijfel er niet aan dat een geautomatiseerd systeem dat BG-hoogten en -dieptes minimaliseert een enorme hulp zou kunnen zijn. Maar zal het leefbaar zijn? Esthetiekfreak dat ik ben, ik wilde weten: Hoe zou dit nieuwe systeem eruit kunnen zien (en aanvoelen als, 24/7)? Bestaan ​​al prototypen van het beschreven systeem, uit eerdere klinische studies?

Blijkbaar nog niet, na een primitieve pomp / CGM-verbinding via een hoop onhandige technische parafernalia. Dat is waar deze aankondiging over gaat, volgens Ahearn.

"We hebben aangetoond dat we het kunnen doen (een levensvatbaar AP-systeem kunnen uitvoeren) in ziekenhuizen, met veel kabels en pc-monitors, nu gaan we dingen uit de conceptfase halen en laten werken in de echte wereld.We zullen werken aan miniaturisatie, het systeem leefbaar maken, hoe het door verzekeringsmaatschappijen vergoed wordt en klinische paden voor goedkeuring door de FDA, 'zegt hij.

Nog meer goed nieuws is dat de FDA zich al heeft gecommitteerd aan het nemen van een proactieve rol bij het ontwikkelen van een kunstmatige alvleesklier.

Klinische proeven voor dit nieuwe systeem zouden al over 8 maanden kunnen beginnen, zegt Kowalski. Iedereen die geïnteresseerd is in het indienen van zijn naam voor mogelijke opname in deze studies kan dit hier doen.

Zoals Ahearn opmerkt: "dit is wetenschap en niets is een gegeven." Wie weet welke obstakels dit project kan tegenkomen? Toch denk ik dat deze aankondiging vandaag een behoorlijk gelukkige dag maakt voor mensen met diabetes type 1!

Vergeet niet: u kunt uw vragen voor Mr. Kowalski hieronder indienen. We doen ons best om binnenkort alle vragen hier te beantwoorden.

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.