Ervaring met patiënten met een kunstmatige pancreas | DiabetesMine

De kunstmatige pancreas heeft de potentie om een ​​enorme stap vooruit te worden in de diabeteszorg. Hoe graag ook wij de grenzen van de diabetestechnologie willen verleggen, we mogen het belang van klinische proeven niet vergeten; er gebeurt niets zonder echte patiënten die klaarstaan ​​en bereid zijn de uitrusting aan te trekken en de onderzoekers uren achter elkaar te laten observeren, meestal in een klinische setting.

Dat lijkt misschien niet het meest aantrekkelijke vooruitzicht, maar Tom Brobson, een 52-jarige PWD uit Virginia, die 8 jaar geleden werd gediagnosticeerd, stond voor de uitdaging. Hij heeft de afgelopen vijf jaar deelgenomen aan klinische onderzoeken naar diabetes. Specifiek was hij in 2007 en 2009 een studente voor het Artificial Pancreas Project aan de Universiteit van Virginia . Bovendien heeft hij deelgenomen aan ander onderzoek, zoals een onderzoek naar insulinekinetiek afgelopen september.

Tom begon in 1999 bij aan het personeel van JDRF als directeur van Major Donor Relations - na slechts een jaar van aanpassing aan zijn nieuwe leven met diabetes. Maar zijn interesse in gezondheid, wetenschap en technologie begon al lang voor zijn diagnose. Eerder werkte hij gedurende 16 jaar bij zijn alma mater, Virginia Tech, aan ontwikkelingswerk voor de wetenschappelijke en toegepaste wetenschapsprogramma's van de universiteit, en hij werkte ook voor het kantoor van de secretaris van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services als een beleidsanalist.

Elk onderzoekscentrum heeft meestal een eigen benadering van onderzoeksproeven, dus nam Tom enige tijd om zijn ervaring met ons te bespreken: hoe ze dingen doen bij UVA, wat een "hybride-controle" -model voor de APP ziet eruit als, en hoe het voelt om afstand te doen van de totale controle over uw diabetes op een machine.

"Het was een levensveranderend moment, omdat u zich realiseert dat u niet hoeft na te denken over uw diabetes." "

-

Tom Brobson, over zijn deelname aan de klinische studie naar kunstmatige pancreas DM) Hoe bent u betrokken geraakt bij de proef met kunstmatige pancreas?

TB) Mijn endocrinoloog, Stacey Anderson, is een van de onderzoekers voor de klinische proef aan de Universiteit van Virginia. Ik was op een JDRF-onderzoekssymposium in 2007, precies op het moment dat er beslissingen bij de FDA liepen over het voortgaan met de eerste ronde van proeven. Stacey trok me aan de kant en zei: 'Je moet deze rechtszaak beginnen.' En ik zei: "Ja, dat is heel logisch." Ik was al haar patiënt en had het nodige papierwerk gedaan. Ze probeerden snel een inschrijving te doen.

Was u nerveus over het starten van de klinische proef?

Niet bijzonder. Ik had een moment van aarzeling, maar dat ging meer samen met het feit dat ik hard werk om een ​​streng gecontroleerde diabeet te zijn.Ik was benieuwd of de kunstmatige alvleesklier kon doen wat ik voor mezelf aan het doen was.

Je hebt tot nu toe deelgenomen aan twee APP-proeven. Hoe was je eerste ervaring?

De manier waarop het protocol is ontworpen, er is een "besturingsperiode", evenals een tijd waarin u het systeem draagt ​​en het overneemt en dingen voor u uitvoert. Elke keer dat ik dit heb gedaan, is het iets anders geweest in wat er werd getest.

De eerste keer was de klinische proef een volledig beheersbaar, volledig gesloten systeem. Ik ging naar de controletijd, waar alle apparaten op je worden geplaatst. Twee sensoren plus de insulinepomp, maar u beheert de dingen zelf. In feite ben je blind voor de datafeed van de sensoren. Het voelde een beetje alsof ik een stap achteruit deed, omdat ik niet op sensoren kon vertrouwen. Ik testte mijn bloedsuikerspiegel en keek naar de maaltijd, en gokte op wat ik moest bolussen.

Toen de ingenieur me vertelde: "We hebben je." Het systeem draait de show, "er was een moment van" Wauw, wat betekent dat? " Ik heb altijd het gevoel dat er een subroutine in mijn achterhoofd rondloopt: moet ik meer eten, hoe gaat het met mijn bloedsuikers? Het is het eerste wat ik 's morgens doe en het laatste wat ik' s nachts doe. Het was een levensveranderend moment, omdat je merkt dat je je realiseert dat je niet hoeft na te denken over je diabetes. Er is meestal nooit een moment van de dag dat ik niet denk aan mijn diabetes.

Na een paar uur was ik gewoon aan het eten en leven en denken, het systeem heeft me echt. Ik mocht de datafeed van bloedsuikers zien, maar ik hoefde er niets mee te doen. Dat was behoorlijk verbluffend en behoorlijk emotioneel voor mij.

Is er iets interessants of onverwachts gebeurd terwijl u aangesloten was op het systeem?

Later op de avond, rond een uur of elf, waren mijn endo en de ingenieurs met elkaar in gesprek en hadden ze duidelijk een confab over iets. Ik dacht "Wat is er aan de hand?" Blijkbaar wilde het systeem alle insuline opschorten. De manier waarop het algoritme bij UVA werkt, is dat het het basale helemaal naar beneden draait en vervolgens kleine bolussen gebruikt om u "in de zone" te houden. In mijn geval keek het systeem naar de gegevens en dacht dat ik geen basale

- of -bolussen nodig had. Ik vroeg: "Dus wat gaan we daaraan doen?" Alsof ik iets te zeggen heb. Mijn endo zei: "Dat is het hele punt van het systeem, dus dat gaan we doen, want nu gaan we het laten doen wat het zou moeten doen." Het volgende uur wachtte ik tot er iets zou gebeuren - wachtend tot de computer een nieuwe beslissing zou nemen of de bloedsuikerspiegel zou veranderen of de arts het systeem zou opheffen. En na een uur was mijn BG prima en ik was volkomen stabiel. Op dit moment is het na middernacht en ik merkte dat mijn energie opwelde boven de opwinding over de realiteit dat het systeem goed werkte en werkte. Ik begon te sms'en en mensen te vertellen dat dit geweldig is! Uiteindelijk zei de dokter dat ik moest gaan slapen, zodat ze het ochtendverschijnsel konden zien.

Dus ik zei OK en ik sloot alles af en rolde naar voren en ging slapen. Toen ik wakker werd, net voor 6 uur, keek ik naar mijn dokter en vroeg wat er was gebeurd. Mijn endo zei dat de microbolussen weer begonnen toen het ochtendverschijnsel 's ochtends begon. Ik was begonnen op te drijven en bracht me vriendelijk en voorzichtig terug naar beneden. Ik had echt een goede controle in de nacht.

Wat was uw ervaring in de

tweede klinische studie? Was er iets veranderd? Voor de tweede proef was het een hybride-controle klinische proef, maar het systeem was in staat. Deze proef testte ook oefeningen, terwijl de eerste alleen over eten ging. De tweede keer gebruikten we DexCom-sensoren en de OmniPod-pomp. Alle apparatuur werd in een heuptasje gestopt, dus ik werd veel mobieler. Je zou al een evolutie kunnen beginnen in de richting van het maken van een systeem dat gemakkelijk te gebruiken is.

In deze klinische proef liet u alleen om 11 uur een salade eten. m. Toen deed je niets meer vóór zestien, toen je op een hometrainer moest stappen en 30 minuten moest trainen. Daarna stapt u uit en eet u pas om 19.00 uur het avondeten. Het heeft bewust geprobeerd een lage bloedsuikerspiegel te veroorzaken. Toen ik de show zelf leidde, zakte ik bijna onmiddellijk uit nadat ik op de fiets stapte. Toen het systeem de show draaide, ging ik 5, 10, 20 minuten en het systeem was in orde. Ze trokken het bloed van me af met behulp van een infuus tijdens het trainen en het ging goed. Maar precies in de 26e minuut beet ik de drempel. In plaats van te vallen als een steen, zakte ik maar oppervlakkig. De veiligheidsprotocollen en de hersenen van dit systeem waren al lang vooruitgesprongen in afwachting van een lage snelheid, en slaagden er bijna in om het uit te doen.

Wat betekent "hybrid-control" precies?

Het hybride systeem voor besturing en bereik is een combinatie van u en het systeem. Het zegt letterlijk OK, ik ga je automatisch onder de 200 mg / dl houden, maar als je minder dan 200 mg / dl hebt, ga ik standaard terug naar je instellingen. Ik ga mijn best doen om te voorkomen dat u onder de 100 mg / dl komt. Als je onder dat doel bent, zal ik je daar op attenderen. Er zijn veel redenen voor dat pad, vooral zodat mensen vertrouwen kunnen hebben in het systeem. De persoon zal nog steeds een belangrijke rol spelen.

Afgelopen september was ik in een insulinekinetische evaluatie voor het algoritme voor het kunstmatige pancreas-project, en ik mocht het mobiele telefoonplatform dat nu in klinische tests in Italië en Frankrijk wordt gebruikt, vasthouden en spelen als de volgende stap in deze technologie. Ik zie dit als een zeer duidelijke migratie van onhandig naar een fanny-pack naar de gebruikersinterface op een mobiele telefoon. Ik wilde het niet teruggeven!

Dit systeem ziet eruit alsof het een kleurcode heeft.

Als het apparaat verschuift naar geel, projecteert het algoritme dat u een bloedsuikerspiegel krijgt die u de volgende 45 minuten niet meer nodig hebt. Als het rood wordt, komt het veiligheidssysteem aan. Het systeem zegt: "Ik heb alles gedaan wat ik kan doen om te voorkomen dat je te laag wordt, dus je moet iets doen."

Een deel van de tijd vraagt ​​het je om betrokken te zijn, en een deel van de tijd dat het dingen doet automatisch.Als uw bloedsuikerspiegel hoog wordt, gaat deze van geel naar rood, suggereert u een bolus van 3, 15 eenheden en vraagt ​​u vervolgens "Ja of Nee?" Het geeft je een kans om deel uit te maken van het proces. Maar als ik weet dat ik ga trainen, kan ik het negeren. Als u niets doet, wordt het systeem geactiveerd en wordt de bolus toegediend en wordt u weer binnen bereik gebracht.

Hoe vertrouw je op deze technologie?

Dit is een interessante vraag. Ben ik comfortabel in het omdraaien van dingen? Ja, en ik kan niet wachten om het te doen. Ik zorg al op een bepaald niveau voor een machine. Ik vertrouw erop dat de pomp doet wat hij doet. Als mijn Omnipod verstopt raakt, gaat het alarm afgaan en kan ik een nieuwe aanzetten, anders wordt hij gedeactiveerd. Dit systeem is hetzelfde. Het is een machine, het is technologie. Als iets niet goed werkt, zal ik het opmerken of zal het systeem het voor mij identificeren. Ik kan ingrijpen en doen wat ik moet doen. Het bijzondere voordeel is dat dit een slim systeem is. Als je een probleem hebt, zoals verminderde levering, kan het dingen veel eerder markeren dan ik ooit zou merken. Je voegt wat hersens toe aan het systeem.

Ben ik bang dat het een fout zal maken en te veel insuline zal afleveren? Helemaal niet. Vanwege het veiligheidsstoringsprotocol heeft het systeem meer gedaan om me te helpen lage punten te vermijden dan ik voor mezelf. Het is duidelijk een enorme stap vooruit over shat die we vandaag hebben. In de eerste klinische proef, tijdens het controlegedeelte, toen ik de show leidde, had ik zes keer hypoglykemie en had ik eenmaal hyperglykemie. Toen het systeem de show draaide, ging ik slechts één keer laag en ging ik maar één keer hoog en de high was vergelijkbaar met mijn eigen high. Het was een postprandiale piek net na het ontbijt.

Je hebt veel goede dingen te zeggen over de kunstmatige pancreas. Is er iets dat je niet leuk vindt?

Ik mocht het ziekenhuis niet verlaten en ervaar de echte wereldomstandigheden! Ik denk dat dit alles is met het besef dat we diabetes type 1 hebben, soms ben ik het beu om een ​​pomp te dragen, dus ik veronderstel dat dat op een gegeven moment hetzelfde zou zijn met APP. Er is echt geen negatief, omdat het geen eindproduct is. Ik kan niet echt zeggen dat ik deze functie leuk vind tegenover deze.

Het voelde alsof er een coach in mijn zak zat. Een persoonlijk GPS-systeem. Het is een grote hulp.

Je bent ook verantwoordelijk voor Major Donor Relations bij JDRF. Wat vertelt u potentiële of huidige donoren over de kunstmatige pancreas? Hoe beschrijf je het?

Ik heb veel verschillende hoeden op JDRF gedragen en ik heb ook als motiverende spreker gewerkt om JDRF-doelgroepen aan te sluiten op de realiteit van het onderzoek. Niet iedereen is gung-ho over het Artificial Pancreas Project. Sommige mensen zien liever auto-immuuninterventie of bètacelinterventie. Ik probeer op de hoogte te zijn van waar de interesses van mensen zijn.

Voor mensen die niet bekend zijn met het Kunstmatig Pancreas-project, probeer ik hen snel uit te leggen dat er drie essentiële onderdelen zijn: een sensor, een pomp en een draagbare computer waarmee de twee met elkaar kunnen praten. We hebben allemaal de neiging om mobiele telefoons te dragen, en in feite willen we deze technologie graag zien gaan.Dat heeft de neiging om de interesses van mensen te krijgen.

Wat vertelt u donoren - en geïnteresseerde patiënten

- over deelname aan klinische onderzoeken? Ik had me nog niet volledig gerealiseerd hoe belangrijk klinische proeven zijn, hoe uitdagend ze zijn. Ze zijn vermoeiend, maar ze zijn essentieel voor het translationeel gesprek. Ik gebruik dat zeker als een referentiepunt. We moeten allemaal bereid zijn om deel te nemen aan proeven. Er zijn beproevingen aan de gang, en dit laat een voorwaartse beweging en voorwaartse beweging zien.

We zijn absoluut enthousiast over waar APP-technologie naartoe gaat. Bedankt, Tom, voor het delen van je verhaal!

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.