Een blik op Tethys Predicting Diabetes is the Easy Part

Een paar maanden geleden kregen we een tip van een onderzoeker over een nieuw product van een bedrijf genaamd Tethys Bioscience dat de waarschijnlijkheid van een persoon om type 2 diabetes te ontwikkelen vrij nauwkeurig kan voorspellen. Dit klonk behoorlijk revolutionair, grotendeels omdat het het potentieel heeft om het land miljarden dollars te besparen in diabetespreventie. Maar is het weten van uw risico ook echt motiveren van mensen? ! Ze hebben samengewerkt met een populaire smartphone-app voor de gezondheid om erachter te komen.

Nieuwsgierig naar dit streven en hoe het proefproject verliep, vroegen we onze columnist en correspondent Wil Dubois om een ​​kijkje te nemen:

We weten al meer dan een decennium dat we dit kunnen voorkomen of op zijn minst ernstig vertragen van diabetes type 2. Maar dat doen we niet. De groei van type 2 blijft explosief. Preventie faalt. Waarom?

Misschien hebben we geen goede manier gehad om echt te weten hoe we onze preventie-inspanningen moeten richten. Er zijn veel variabelen, maar wanneer we kijken naar iedereen met pre-diabetes, zijn de meeste experts het erover eens dat ongeveer een kwart van hen binnen vijf jaar zal "converteren" naar volledige diabetes, de helft zal in een toestand van pre-diabetes blijven en het laatste kwartaal "keert terug" naar een normale bloedsuikerspiegel.

Wat als we zeker kunnen weten wie de grote D krijgt en wie niet? Zou dat een verschil maken voor onze preventie-inspanningen? Als u zeker wist dat u diabetes zou krijgen als u geen wijzigingen aanbracht, zou het u dan motiveren om die wijzigingen aan te brengen?

Welnu, er is nu een manier om mensen met pre-diabetes te testen en vast te stellen welke waarschijnlijk volledige diabetes krijgen en welke niet. Het is medische triage in een reageerbuis die PreDx wordt genoemd.

Simpel gezegd, het is een bloedtest die het risico voorspelt van het krijgen van volwaardige diabetes type 2 in vijf jaar nadat iemand pre-diabetes heeft gehad. In tegenstelling tot traditionele screeningmaatregelen die alleen bepalen wie er risico loopt, kwantificeert PreDx

hoe groot dat risico eigenlijk is. Als u PreDx toedient aan een groep mensen met pre-diabetes, stelt de test "vast wie het sneller gaat in de richting van diabetes type 2", aldus Pamela Parkes, Senior Marketing and Communications Manager voor Tethys, het in Emeryville, CA gevestigde bedrijf die de test heeft ontwikkeld.

De test analyseert seve

n verschillende serum biomarkers. Drie zijn bekend bij de meeste mensen met diabetes: nuchtere glucose, insulinespiegels en A1C. De andere vier vereisen een snelle uitleg. Ze zijn: ferritine, een maat voor het ijzer in het bloed dat een duidelijke associatie heeft met diabetes en diabetescontrole; C-reactive Protein of CRP, een inflammatoire marker die gewoonlijk verhoogd is bij mensen met type 2 diabetes; en een paar ongebruikelijke tests genaamd interleukine-2 receptor-É '(een andere inflammatoire marker); en adiponectine, een vetcellenhormoon dat dient als maat voor de mate van insulineresistentie.

Een pokerhand?

Als ik probeer te begrijpen hoe deze tekst werkt, zie ik het als het diabetesvoorspellende equivalent van het hebben van een pokerhand.

Wie weet waarom we zeven kaarten in een pokerhand hebben, echt waar? Maar als het gaat om deze test, zijn er zeven items in het PreDx-panel omdat uit het onderzoek van het bedrijf bleek dat meer markers de test niet nauwkeuriger maakten, aldus Caitlyn Waller Kress, de directeur bedrijfsontwikkeling van het bedrijf. Ze zegt dat het bedrijf, dat werd opgericht om de test te ontwikkelen en op de markt te brengen, oorspronkelijk meer dan 200 verschillende markers heeft bestudeerd, de lijst tot 58 woog op basis van de beschikbaarheid van algemeen beschikbare reagentia en apparatuur voor testen en vervolgens verfijnde computermodellering van die verbindingen gebruikte op bloedmonsters van de patiënten die diabetes ontwikkelden tijdens de lopende Inter99-studie in Denemarken (de grootste wetenschappelijke preventie-studie over levensstijl in Denemarken ooit) om zich te beperken tot de "rokende wapens" die zouden voorspellen wie zich zou bekeren tot diabetes, en hoe snel zou gebeuren.

De zeven laboratoriumtesten worden gecombineerd met het geslacht en de leeftijd van de patiënt en worden in een gepatenteerd algoritme gepatenteerd om een ​​risicoscore te creëren op een schaal van 1 tot 10. Een score van 5 betekent dat u een kans van 3% hebt om het omzetten in volledige diabetes type 2 diabetes in vijf jaar. De schaal loopt vanaf hier scherp naar boven. Een score van 7 betekent dat uw risico 7,5% is. Een score van 8 betekent dat uw risico 12,5% is. Bij een score van 9 is uw risico 25%. Bij een maximale score van 9,9 is uw risico om van pre-diabetes naar volledige diabetes te gaan maar liefst 78%.

Een score van 10 zou betekenen dat je al volledige diabetes hebt, en dus in pokertermen … kan dit iets zijn als dat je verliest aan iemand met een royal flush.

Over nauwkeurigheid en kosten

Juan P. Frias, Chief Medical Officer voor Tethys, vertelt ons dat PreDx "duidelijk beter is dan nuchtere glucose of A1C" en "redelijk vergelijkbaar is met OGGT (orale glucosetolerantietest) in termen van nauwkeurigheid. "

Maar hij wijst erop dat de echte waarde van PreDx niet als een screening tool is. Frias is er zelfs van overtuigd dat PreDx helemaal geen screeningsinstrument is, maar eerder een manier om het risico te 'stratificeren' bij patiënten bij wie de diagnose pre-diabetes al is gesteld bij de goedkopere nuchtere, vingerstokken of A1C-tests.

PreDx "voegt een enorme hoeveelheid specificiteit toe", aldus Frias. De echte waarde van de PreDx-score, zegt hij, is dat providers "interventies op maat kunnen maken". Het vertelt hen welke patiënten de meest agressieve behandeling nodig hebben om conversie te voorkomen.

Ter informatie, hij is dezelfde Dr. Frias die actief is in TCOYD Latino-initiatieven, en hij leidde de recente Team Type 1 atleetatletenstudie, die erop gericht was "een grote leegte in diabetessportonderzoek te vullen."

De catalogusprijs voor de test is maar liefst $ 585. Je kunt het niet zelf kopen; het moet worden besteld door je doc. Als u niet verzekerd bent, is er een contante prijs van $ 300. Als u niet verzekerd en arm bent, heeft u pech, omdat het bedrijf geen programma voor patiëntbegeleiding heeft.

Zoals alle bedrijven doet Tethys er goed aan om geld te verdienen. Dat gezegd hebbende, de meeste van de 150.000 mensen die de test over de afgelopen vier jaar hebben gehad, hebben geen cent betaald. Op dit moment is de test van het bedrijf, dat CLIA-gecertificeerd is, op de meeste verzekeringsplannen buiten het netwerk. Het bedrijf werkt uiteraard hard aan het formuleren van gezondheidsplannen en / of laat werkgevers de test subsidiëren zonder de balans in rekening te brengen bij patiënten.

Samenwerken met

verliezen! De mensen van Tethys hebben nu een gevalideerde werktest. Ze onderhandelen met Medicare voor dekking; en in een grote pluim in hun hoedanigheid, kregen ze een vergunning van het staatsvliegtuig in New York om ze open te stellen voor alle 50 staten in de VS In een posterpresentatie tijdens de 2011 ADA Wetenschappelijke sessies, kon een Finse onderzoeker zelfs laten zien dat een De PreDx-score kan met 10% worden verlaagd na een jaar van intensieve levensstijlinterventie - een bewijs dat het mogelijk is om uw diabetesbestemming in de pre-diabetesruimte te veranderen.

De wetenschap zat vast, de marketing was onderweg, de wettelijke goedkeuringen achter hen, het team van Tethys begon zich over bredere vragen te buigen. Zoals:

Heeft het weten van iemand met een ernstig diabetesrisico een motivatie voor de patiënt? Is kennis echt macht? Dus gingen ze in zee met FitNow, de mensen die de razend populaire 10 miljoen download-app voor gewichtsverlies maken, Lose It! om die vraag te beantwoorden

. Verlies Het! is een app voor het bijhouden van calorieën en oefeningen waarmee u een dagbudget aan calorieën kunt besteden, aangepast aan uw doelstellingen voor gewichtsverlies. Het is het Poster-kind voor interconnectiviteit, lekker spelen in de zandbak met andere fitness-apps, draadloze weegschalen, stappentellers en meer. Het heeft zelfs een sociale kant om u steun of concurrentie te geven.

De app "Study"

Frias wijst er snel op dat de Tethys / Lose it! project was "geen klinische proef, er was geen controlegroep" of een ander geavanceerd ontwerp. Hij noemt het een "eerste blik" op de relatie tussen de lengte van app "betrokkenheid" en kennis van een risicoscore voor diabetesgesprekken.

Negenentachtig mensen met PreDx-scores werden gevolgd en vergeleken met het gemiddelde Lose It! gebruiker. Wat de onderzoekers ontdekten, was dat mensen die wetenschappelijk bewijs hadden gekregen dat ze het risico liepen diabetes te ontwikkelen, Lose It! 10% meer dan de gemiddelde gebruiker. En dat resultaat heeft zijn vruchten afgeworpen. Over de drie maanden verloren de studiedeelnemers gemiddeld elk tien pond.

Maar hebben ze hun gezondheidsbestemming veranderd? Het project was alleen bedoeld om te kijken naar "betrokkenheid", maar vijf van de artsen testten hun proefkonijnen opnieuw aan het eind van de studie en ontdekten dat zelfs in deze zeer korte tijd hun patiënten in staat waren om te verlagen hun PreDx-scores. Dus verlaagden ze hun risico op conversie. De sterartiest was een 60-jarige man die in 113 dagen 15 pond verloor met de Lose It! app, en liet zijn PreDx-score zakken van 9. 7 tot 5. 7 - hij sneed ruwweg zijn vijf jaar durend risico om diabetes te ontwikkelen van iets rond de 70% tot minder dan 5%.

Drop-outs en beloften

Verrassend genoeg viel van de 89 mensen die deelnamen aan het pilootproject 62 binnen twee weken af, een statistiek die me verblufte. Er was geen dataregistratie waarbij drop-outs werden vergeleken met stay-ins, dus we weten niet of hogere of lagere PreDx-scores de kans vergroot dat iemand in de studie zou blijven.

Frias zegt dat hij graag een meer verfijnde studie zou doen in de toekomst en dat wordt absoluut overwogen, maar er is nog niets aan de hand. Dat gezegd hebbende, volgens Kress, zal een manier om PreDx-scores in te voeren en te volgen, door zowel gebruikers als hun providers, worden opgenomen in de next-gen premium-versie van de Lose It! app - die in de nabije toekomst wordt verwacht.

Hoe opwindend het ook klinkt, ik weet uit mijn eigen klinische ervaring dat mensen met de diagnose type 2 diabetes al een paar maanden of zelfs een half jaar vaak gefocust blijven om terug te glippen in hun oude gewoontes. Als dat gebeurt met een volwaardige diagnose, zien we dan niet hetzelfde patroon met een vroeg waarschuwingsbord? Ik wens de Lose It! de studie was langer geweest, maar het toont in ieder geval veelbelovend …

Beloof dat een wetenschappelijke vroegtijdige waarschuwing en toegang tot eenvoudig te gebruiken hulpmiddelen de eerste stappen kunnen zijn in de richting van het omkeren van het tij van de type 2-epidemie.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.