De primeur op de langdurende insuline van Degludec

Het is niet zo vaak dat er een nieuwe insuline op de markt verschijnt, dus we waren verheugd te horen dat Novo Nordisk twee aanvragen bij de FDA heeft ingediend voor een nieuwe "ultra-langwerkende" insuline genaamd Degludec , en een andere voor iets genaamd DegludecPlus , een combinatie van degludec en insuline aspart (Novolog), die beschikbaar zou zijn in een insulinepen in een vaste 70% degludec / 30% Novolog verhouding. Het bedrijf hoopt al op het einde van volgend jaar op FDA-goedkeuring.

Als je dacht dat 24 uur op Sanofi's Lantus indrukwekkend was, wacht dan tot je deze cijfers hoort. Volgens Alan Moses, de Chief Medical Officer van Novo, heeft degludec een actieprofiel dat tot 42 uur kan duren, en mogelijk zelfs langer !

"Dat was zo lang als we de studie konden doen," legt Alan uit. "Tegen 42 uur waren de patiënten klaar om uit bed te komen en de studie te staken. De langste die we hebben is zo lang als het duurt. Bij sommige mensen gaat het duidelijk langer dan dat. "

Het grootste pluspunt is dat een patiënt degludec op elk moment van de dag kan gebruiken. Op Lantus en Levemir zit u vrijwel vast aan dezelfde beperkte kans voordat uw basale insuline opraakt en uw bloedsuikerspiegel begint te stijgen. Over degludec, met een langere halfwaardetijd en werkingsduur, is er nog meer vrijheid en flexibiliteit om aan te passen wanneer de injectie wordt genomen.

"We hebben een onderzoek uitgevoerd waarbij we een scheiding van injectietijd hebben afgedwongen," legt Alan uit. "Op sommige dagen hadden we (patiënten) degludec als eerste in de ochtend. De volgende dag, 's nachts. De tijd varieerde tussen 8 en 40 uur tussen injecties. Toen ze dat deden, was er geen verslechtering van de glucosecontrole. "

Dus in theorie , patiënten konden degludec slechts eenmaal om de dag innemen. Maar dat zou niet voor iedereen werken, en Novo aarzelde om FDA goedkeuring te vragen voor een dergelijke onconventionele behandelingsroutine.

Alan verduidelijkte dat Novo patiënten zal aanbevelen om degludec elke dag op consistente tijdstippen te gebruiken, om de consistentie van hun BG-controle te behouden. Maar degludec biedt mensen meer mogelijkheden om hun insulinetherapie aan te passen aan hun dagelijkse levensstijl. Bijvoorbeeld, het veranderen van tijdzones of het vergeten om de injectie te nemen vanwege een feestje op de late avond kan niet langer grote schade aanrichten aan bloedsuikers.

Een ander positief resultaat dat werd gevonden in het onderzoek was een lager aantal hypo's, vooral 's nachts, en het vasten van bloedsuikers was dag in dag uit consistenter.

"Ik weet heel goed hoe belangrijk het is om constante basale snelheden van langwerkende insuline te behouden," zegt Alan, wiens zoon type 1 diabetes heeft."Het is belangrijk dat de niveaus van dag tot dag consistent zijn. Je moet je insuline aanpassen aan je levensstijl, in plaats van aan je insuline, dat is een minder gewaardeerd element, tenzij je diabetes hebt."

Dit verwijst naar het feit dat in de klinische studies werd aangetoond dat degludec een zeer constante absorptiesnelheid heeft, wat, zoals Alan opmerkt, een ondergewaardeerde criteria voor insuline is. Het is gemakkelijk om te geloven dat elke keer dat u een dosis insuline neemt, het precies hetzelfde zal werken. Dus, als je een hoge of lage bloedsuiker hebt, dan moet JIJ iets verkeerds gedaan hebben, toch? Je hebt de koolhydraten verknoeid, je activiteit onderschat, enzovoort. Maar Kelly Close, brancheadviseur, redacteur van diaTribe en PWD gedurende 25 jaar, zegt dat het gewoon niet waar is en dat insuline zelf een deel van het probleem is. Ze ziet het onderzoek bevestigen dat degludec veel stabieler en voorspelbaarder is dan de vorige insulines.

"Mijn diabetes was veel moeilijker om jaren terug te voeren op NPH," legt Kelly uit. "Ik wist eigenlijk niet dat dit kwam omdat mijn insuline geen stabiel profiel had totdat ik een veel stabielere analogen De insulines die we vandaag hebben, zijn veel stabieler dan die welke in het verleden werden gebruikt, maar ze zijn niet perfect.Er is nog veel ruimte om te verbeteren. "

De degludec / Novolog-combinatie die afzonderlijk werd ingediend ( bedoeld om als een apart product op de markt te worden gebracht) deed het ook zeer goed in klinische onderzoeken. Bestemd voor gebruik bij mensen met type 2 diabetes, het zal patiënten in staat stellen om hun langwerkende en snelwerkende insuline in één injectie te nemen via een insulinepen. Toch omvatte het onderzoek patiënten met type 1 en Alan zei dat ze "opmerkelijk goed" deden bij het gebruik van het combinatiemedicijn bij het ontbijt en vervolgens Novolog-injecties om de lunch en het avondeten te dekken.

Degludec versus Lantus

Waarom deze nieuwe insuline, wanneer Novo al langwerkende Levemir maakt?

Volgens de industriekijkers is dit "Novo Nordisk's tweede poging om Lantus omver te werpen (marktleider) na de introductie in 2004 van … Levemir." Novo komt sterk en zegt tegen de pers dat degludec de komende 10 jaar 's werelds grootste insuline zal worden. Maar sommige analisten zien het niet. "Het verschil tussen degludec en Lantus zal minimaal zijn," zegt iemand.

Veel hangt af van de vraag of de huidige Lantus-gebruikers zullen springen, en ook hoe de acceptatiegraad van degludec samen gaat met nieuw gediagnosticeerde type 2-en.

Typ type 2 PWD's en hun artsen zijn vrij aarzelend geweest over het starten van insuline. Wanneer ze besluiten om te beginnen, is het geen stuk om zich voor te stellen dat ze degludec zullen kiezen, maar zullen ze zich voldoende inschrijven voor deze nieuwe dingen (die duurder zijn, zie hieronder) om Sanofi's marktleiderschap in basale insuline in te halen? Het lijkt erop dat productmarketing alleen niet zou werken; er zou een heel belangrijke druk moeten zijn om mensen met type 2 diabetes eerder insuline te geven, in tegenstelling tot orale medicijnen of GLP-1-opties zoals Novo Nordisk's Victoza.

"Ik denk dat Novo Nordisk de achterstand heeft ingelopen omdat Levemir later uitkwam en voor velen niet zo lang duurde als Lantus," zegt Kelly. "Degludec is een veel verbeterde insuline voor Levemir, dat veel verbeterd was voor NPH, maar Lantus is een van de grootste diabetesproducten aller tijden. Het gaf patiënten echte innovatie toen het werd gelanceerd en Sanofi heeft meer dan 75% van het aandeel in de langwerkende basismarkt van vandaag. markt zou moeten groeien wanneer degludec wordt geïntroduceerd. "

Omdat de FDA zo onvoorspelbaar is, kan de timing van deze insuline op de markt samenvallen met het verval van het octrooi op Levemir in 2014. Kelly zegt dat het onwaarschijnlijk is dat dit gepland is, maar het kan voor Novo toevallig zijn, als ze degludec als het volgende grote ding willen pushen. Gelukkig voor hen voegt Kelly eraan toe: "Sanofi is niet van plan om tegen 2015 een andere insuline te gebruiken waarvan ik op de hoogte ben."

Prijsstijging?

Mogelijk hebt u de koppen gelezen over Novo Nordisk die een prijssprong van maximaal 30% rechtvaardigen voor deze fraaie nieuwe basale insuline. Maar is het redelijk om te verwachten dat degludec - wanneer het wordt goedgekeurd - duurder zal zijn?

Alan kon niet praten met details over de prijs, maar Kelly speculeert dat dit vanuit economisch perspectief misschien niet zo erg is als het klinkt.

"De tweede dat een type 2-patiënt meer dan één (niet-generieke) orale medicatie gebruikt, kost zijn diabetesmedicijn waarschijnlijk meer dan insuline," zegt Kelly. "Vanuit het perspectief van de gezondheidszorgeconomie, als Novo Nordisk kon aantonen dat het bespaart geld om een ​​patiënt naar degludec te verplaatsen, kunnen de betalers de degludec-kosten bestrijken, zelfs als het iets duurder is dan Lantus en Levemir. De betalers zullen zeker mensen helpen om insuline te gebruiken zolang de patiënt het zal nemen - dat is een grote als , maar zowel Sanofi als Novo Nordisk hebben veel gedaan om het toedienen van insuline gemakkelijker te maken - en om het voor artsen gemakkelijker te maken om les te geven. We weten dat 44% van de patiënten van type 2 niet de optimale controle heeft, wat wordt gedefinieerd als een 7% A1c door de ADA Het feit dat 44% mensen geen goede controle hebben, en slechts 27% is op insuline - nou, je doet de wiskunde Novo Nordisk zou slim zijn om te proberen de dekking uit te breiden en meer mensen naar betere controle te leiden. "

Dat hopen we zeker. Nu steeds meer mensen de diagnose diabetes krijgen en een grotere push om mensen vroegtijdig te laten diagnosticeren, hebben we in godsnaam betere manieren nodig om mensen gezond te houden met betaalbare en gemakkelijk te gebruiken medicijnen. Is degludec de heilige graal hier? Geen manier om het te vertellen totdat mensen het gaan gebruiken. En hoe snel dat gebeurt, hangt natuurlijk af van de snelheid en efficiëntie van de FDA …

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.