Glucovatie: een CGM-sensor voor niet-diabetici?

Diegenen onder ons met diabetes type 1 waarderen het verbazingwekkende inzicht dat continue glucosemeters bieden bij onze bloedsuikersporen - die letterlijk een levensredder kunnen zijn voor diegenen onder ons met een gebroken pancreas.

Maar dit is een vraag: wat als algemene (niet-diabetische) consumenten goed gebruik zouden kunnen maken van dezelfde gezondheidsgegevens via een zeer betaalbare nieuwe CGM-sensor? En wat als dit nieuwe product ook PWD's (mensen met diabetes) een nieuwe draagbare sensor zou bieden die net zo nauwkeurig is als de sensoren die we nu hebben, maar ook iets biedt dat nog niet mogelijk was - eliminatie van de noodzaak van vingerprikcalibraties?

Dat is de visie van drie Dexcom-alums, die vorig jaar het Californische CGM-bedrijf verlieten om hun eigen technische startup Glucovation te maken en werken aan een doel dat niemand anders tot nu toe heeft kunnen bereiken.

Hun visie is om te creëren wat Dexcom vanaf het begin had gepland - een sensor die zo nauwkeurig is dat vingerprik-glucosetests niet langer nodig zouden zijn - maar zet de back-burner i

n om meer praktisch en doelstellingen op korte termijn. Glucovation streeft naar het creëren van deze ultranauwkeurige continue glucosesensor die net zo lang meegaat als de huidige modellen.

Natuurlijk, het is een ander verheven visioen dat de vraag "Ik zal geloven als ik het zie" veroorzaakt. Maar de jongens achter Glucovation hebben zeker street-credo als het gaat om diabetesapparatuur.

Zoals eerder vermeld, zijn de drie startup executives Dexcom-alums. Maar niet zomaar een gewone burger. Er is Dr. Robert Boock, die technisch directeur was van R & D bij Dexcom en de voornaamste technische instelling achter de ontwikkeling van de geprezen G4-sensor, van concept tot commercialisatie en nog veel meer. Zijn mede-oprichters zijn Jeff Suri, Dexcom's voormalige senior wetenschapper met chemie-expertise, en Kenneth San Vincente, die senior ingenieur was bij Dexcom en verantwoordelijk was voor de initiatieven voor de integratie van smartphones en andere projecten van dat bedrijf.

Op het Glucovation-team van adviseurs zit ook Dr. John Burd, die Dexcom in 1999 feitelijk oprichtte en het bedrijf leidde als CEO totdat het bedrijf in San Diego in 2005 openbaar werd. Van daaruit waagde hij naar de niet-invasieve tech-arena, maar zijn bedrijf Oculir, dat optische glucosemonitoringtechnologie ontwikkelt, bleek in 2008 niet vruchtbaar en gesloten. De reden, zegt hij: "Helaas kon het midden-infraroodsignaal dat we hoopten te gebruiken voor de meting niet door de traanlaag heen en terug naar de detector. Daarom hebben we Oculir in 2008 gesloten en de resterende fondsen aan beleggers teruggegeven. "

Natuurlijk is het een spelbreker dat de niet-invasieve technologie niet werkte.Maar wat Glucovation aan het doen is, ligt niet zo ver van het netwerk; ze gaan gewoon door met het werk dat ze meer dan tien jaar geleden begonnen, voordat CGM's net zo gewoon werden als nu.

Eerlijk gezegd, als iemand het kan, geeft dit team echt meer vertrouwen dan velen zouden doen.

Dus waarom verlieten ze allemaal Dexcom? Een aantal redenen, vertelt Boock ons.

Robert Boock van Glucovation

"We begrepen dat om de volgende doorbraak te maken, we de technologie moesten doorbreken en naar een basisniveau moesten brengen. Dat is moeilijk om te doen bij een groter gevestigd bedrijf, omdat ze je graag nemen stapsgewijze stappen en verbeter wat er al is, "zei hij." We deden ons best wat we hadden, en ik denk dat er een laaghangend fruit is waar je altijd op gefocust bent … nog een iteratie die je eruit kunt persen voor meer prestaties. We beseften dat als we naar een kalibratievrij systeem konden gaan, dat een spelwisselaar zou zijn. "

Hij gaat verder." Als de G4-maker zelf weet ik dat om iets kalibratie te krijgen -vrij, je moet … niet alleen de technologie een beetje melken om de investering terug te verdienen, maar (maar) de technologie te veranderen en uit die omgeving te stappen. "En dat deden ze. In mei 2013 vormde het trio Glucovation (een slim spel over 'glucose' en 'innovatie') en begon te werken aan nieuwe sensortechnologie die SugarSenz zou worden genoemd. Boock zegt verheugd te zijn dat hij continue glucosewaarnemingstechnologie op de consumentenmarkt introduceert, omdat deze gezondheidsgegevens een waardevol onderdeel zouden kunnen zijn van het normale dagelijkse fitnesstracking zelfs voor mensen met een volledig functionerende alvleesklier.

Waarom consumenten targeten?

We zaten ook vast op deze vraag.

Bekijk deze video van de crowdfunding-campagne van het bedrijf op Fundable, waarin wordt beschreven hoe CGM consumenten een "real-time onderzoek naar hun metabolisme" zal bieden om de effecten van diëten en lichaamsbeweging te meten:

Hoewel dit kan worden overwogen concurrentie voor bestaande CGM-makers Dexcom en Medtronic, dat is echt niet hoe Glucovation ernaar kijkt. Ze zien het als de eerste in zijn soort voor de consumentenmarkt en ze richten zich op dit moment niet eens op de medische wereld.

Voor de duidelijkheid, PWD's zouden ook toegang hebben tot dit "consumenten" CGM-product - hoewel het bedrijf niet van plan is om een ​​FDA-aanvraag in te dienen, dus het zou zeker niet FDA-goedgekeurd zijn voor gebruik bij beslissingen over insulinedosering, ondanks de verbeterde nauwkeurigheid. Boock vertelt ons dat ze onderweg misschien partnerschappen of zelfs licenties voor grote Pharma of een bestaande fabrikant van een CGM-apparaat kunnen verkennen om de medische kant te volgen die meer gefocust is op PWD-gebruik.

Nauwkeurigheid stimuleren

Boock zegt dat zijn team een ​​sterke intellectuele eigendom heeft rond het nieuwe elektrochemische concept, om enkele van de factoren die op dit moment de nauwkeurigheid van bestaande CGM-sensoren beïnvloeden te omzeilen en kalibraties te vereisen. Het draait allemaal om algoritmen en het veranderen van de vergelijking, zegt hij. Traditionele sensoren hebben veel moeite om te filteren door stoffen zoals urinezuur in het lichaam en andere chemische signalen van het lichaam die de sensor verstoren.Maar hij zegt dat als je een eenvoudig deel van het algoritme via elektrochemie kunt veranderen, je kunt veranderen hoe de sensor werkt en dat er geen achtergrondsignaal, ruis of interferentie is. Dat betekent dat u zich meer kunt richten op nauwkeurigheid en esthetiek in plaats van constant te worstelen met interne sensorproblemen.

"Je speelt altijd het spel van 'voldoende glucose om een ​​sterk systeem te krijgen, maar niet te veel om problemen te creëren terwijl je de interferentie minimaliseert.' Het is altijd een ontwerpoptimalisatieprobleem, 'zei hij.' Met onze waarneming technologie die niet enzymatisch is, we hoeven ons geen zorgen te maken over zuurstof en daarom kan de sensor robuuster zijn. "

SugarSenz definiëren

In een recent telefonisch interview legde Boock meer details uit over het product dat Glucovation ontwikkelt . Ten eerste zou er geen afzonderlijk apparaat of ontvanger nodig zijn om glucosegegevens te bekijken. Net zoals Dexcom het doet met zijn next-gen G5 die direct met een smartphone zou communiceren, zou de Glucovation SugarSenz gegevens rechtstreeks naar de cloud sturen en gemakkelijke toegang mogelijk maken op pc's, smartphones, enz. En dat op de gegevens gebaseerde gegevens open zouden zijn , geeft hij aan, want het gaat er echt om deze gezondheidsgegevens in handen te krijgen van mensen en ze te laten gebruiken hoe ze willen.

De SugarSenz-sensor wordt met loszittende zelfklevende achterkant op uw huid bevestigd en 7-10 dagen gedragen. Maar in tegenstelling tot huidige CGM-sensoren is de SugarSenz-sensor wegwerpbaar. En de ingebouwde "Transceiver" zal langer meegaan dan de zes maanden tot een jaar dat de huidige Dexcom-zenders doen, omdat de "bulk" ervan kleiner zou zijn, omdat de batterij in het deel van de bergingssensor zal worden ingebouwd.

"Om dit te doen, moet je echt weten hoe je een sensor moet ontwerpen … wat we doen," zei Boock, en ik kon hem bijna grijnzend aan de andere kant van de telefoon horen.

Het vereenvoudigen van de sensorapplicator was ook een enorme prioriteit voor Glucovation, zegt Boock. Hij was nooit een fan van de omvangrijke "squeeze and pull" -applicator, die werd overgenomen van het originele driedaagse sensormodel en nu nog steeds wordt gebruikt met de G4. Dat apparaat is een 'machinale ingenieursdroom omdat het veel onderdelen bevat en er zoveel mee bezig is', maar het is een enorme aantrekkingskracht op de bedrijfsresultaten omdat het zo duur is om te maken, zegt hij.

In plaats daarvan richt Glucovation zich op een 32-meter canule die een kortere inbrengdiepte van 6 mm heeft en die "zelf inbrengend" is en geen afzonderlijk inbrenginstrument nodig heeft.

"Je zou deze sensor gewoon op je huid leggen, naar beneden drukken en dat is het," zegt Boock.

Omdat dit gericht is op de massaconsumentmarkt, kan het niet door verzekeringen worden terugbetaald, dus zegt Boock dat ze een betaalbare prijs van ongeveer $ 150 in rekening brengen voor het apparaat zelf en $ 20 voor elke vervangingssensor. - "het moet betaalbaar zijn, direct door de deur", zegt hij. Wauw!

CGM voor binnenkort?

Vroege alpha-testgegevens zien er veelbelovend uit, zegt Boock. Het bedrijf werkt nu aan het afstemmen van applicatorontwerpen, omdat de eerste niet meer was dan een manier om de sensor in het lichaam te krijgen en deze nooit commercieel zou worden verkocht.Ze verwachten tegen het einde van de zomer bètatests te kunnen uitvoeren en zullen die gegevens en infrastructuur nodig hebben om het volgende ontwikkelingsniveau te bereiken. Ze weten op dit moment niet precies wat de nauwkeurigheid van statistieken kan zijn, omdat die gegevens nog moeten komen, zegt Boock.

Momenteel zijn ze crowdfunding en op zoek naar investeerders - omdat ze nog maar vroeg in het ontwikkelingsproces zijn en het er nu om draait om financiering en voet aan de grond te krijgen in de markt voor draagbare sensoren, merkt Boock op.

"We zijn dit jaar naar CES (enorme Consumer Electronics Show) geweest om te kijken of de consumentenruimte goed was voor ons," zei Boock. "We hebben gehoord dat dit iets lijkt te zijn dat mensen erg hongerig zijn voor - begrip van wat er gebeurt met hun bloedsuikerspiegel en de impact van elke maaltijd en oefening. En met zoveel mensen met type 2 en prediabetes, zou dit een geweldig hulpmiddel voor hen kunnen zijn. "

Zal het duren uit? Natuurlijk is de ervaring van Boock als "Vader van de G4" op zichzelf al indrukwekkend en hij vertelde ons dat hij natuurlijk erg trots is op wat het resultaat is van die totale vijf jaar G4-werk. Maar nu is het tijd om verder te gaan met tech-sensing en verder te gaan dan alleen diabetesmanagement, zegt hij.

"Dit zou een enorme sprong vooruit zijn", zei hij. "We denken dat er een spannende toekomst is en we proberen dit allemaal naar de consumentenmarkt te brengen."

** UPDATE 11 juni 2014 **

Dexcom diende op 6 juni een rechtszaak in over staatsgeheimen tegen Glucovation en zijn oprichters, en beschuldigde hen van samenzwering om gepatenteerde en vertrouwelijke CGM-technische kennis met hen van Dexcom te nemen. Het rechtsgeschil betreft contractbreuk en loyaliteit, verduistering van bedrijfsgeheimen en oneerlijke concurrentie. Volgens het 16 pagina's tellende pak met de vraag om een ​​juryproef, verliet het founding trio begin 2013 plotseling haar plan, maar was Glucovation sinds oktober 2012 van plan om hun tijd in Dexcom te "verduisteren" om het Glucovation-concept te ontwikkelen. Een juryrechtspraak wordt aangevraagd in het San Diego Superior Court. De casus is

Dexcom v. Glucovation, et al , casus # 37-2014-00018216. Dexcom en Glucovation hebben de zaak in mei 2016 afgehandeld, volgens een persbericht dat op de website van Glucovation is gepubliceerd. De voorwaarden voor de schikking werden niet bekendgemaakt, maar de zaak werd met voorrang afgedaan (wat betekent dat het niet opnieuw kan worden ingediend) en Glucovation was in staat om zijn CGM verder te ontwikkelen.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.