Opsumit (macitentan) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Opsumit

Generieke naam: macitentan

Wat is macitentan (Opsumit)?

Macitentan verlaagt de bloeddruk in uw longen en helpt uw ​​hart bloed efficiënter te pompen.

Macitentan wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (PAH) te behandelen. Het verbetert uw vermogen om te oefenen en voorkomt dat uw toestand verslechtert.

Macitentan is alleen beschikbaar voor vrouwen onder een speciaal programma van een gecertificeerde apotheek. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico's en voordelen van het innemen van dit medicijn begrijpen.

Macitentan kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van macitentan (Opsumit)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Stop met het gebruik van macitentan en bel onmiddellijk uw arts als u:

• pijn of branderig gevoel wanneer u urineert;
• zwelling, snelle gewichtstoename;
• leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, moe gevoel, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); of
• nieuwe longproblemen - angst, zweten, bleke huid, ernstige kortademigheid, piepende ademhaling, hijgen naar adem, hoesten met schuimig slijm, pijn op de borst, snelle of onregelmatige hartslag.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• verstopte neus, sinuspijn, keelpijn;
• een blaasontsteking;
• hoofdpijn; of
• griepsymptomen (koorts, koude rillingen, lichaamspijnen).

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over macitentan (Opsumit)?

Gebruik macitentan niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn. Gebruik zeer effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 30 dagen nadat uw behandeling is beëindigd.

U moet een zwangerschapstest doen vóór, tijdens en na de behandeling met macitentan.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik macitentan (Opsumit) gebruik?

Gebruik macitentan niet als u allergisch bent voor dit middel.

Vertel het uw arts als u ooit:

• leverziekte;
• hartziekte; of
• bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen).

Dit geneesmiddel kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken. Gebruik macitentan niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn. Vertel het uw arts meteen als u een menstruatie mist of denkt dat u zwanger bent geworden tijdens de behandeling.

U moet een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint. U wordt elke maand opnieuw getest tijdens uw behandeling en 1 maand nadat u stopt met het innemen van dit geneesmiddel.

Zelfs als u geen zwangerschap plant, wordt u geacht zwanger te kunnen worden als:

• u bent in de puberteit gekomen (zelfs als u nog niet ongesteld bent geworden);
• u heeft nog nooit een hysterectomie gehad of uw eierstokken verwijderd; of
• u hebt de menopauze niet doorgemaakt (u bent nog nooit 12 maanden achter elkaar zonder een menstruatie gegaan).

Terwijl u macitentan gebruikt en tot 30 dagen na uw laatste dosis, moet u een zeer effectieve vorm van anticonceptie gebruiken, of twee methoden samen.

• Een tubale ligatie alleen is een effectieve anticonceptiemethode.
• Een intra-uterien hulpmiddel (spiraaltje) of anticonceptie-implantaat alleen zijn ook effectieve anticonceptiemethoden.
• Als u anticonceptiepillen, injecties, huidpleisters of vaginale ringen gebruikt, moet u een back-up barrièrevorm van anticonceptie gebruiken, zoals een condoom of diafragma of cervicale dop. Gebruik altijd een zaaddodende gel of plaats deze samen met een barrièrevorm van anticonceptie.
• Als u alleen een barrièremethode gebruikt, moet u een tweede barrièremethode gebruiken als back-up. Gebruik bijvoorbeeld een diafragma of cervicale dop naast een condoom, plus een zaaddodende gel of insert.
• Als uw seksuele partner een vasectomie heeft gehad, moet u nog steeds een tweede methode van anticonceptie gebruiken - ofwel een barrièremethode of een hormonale vorm (anticonceptiepillen, injecties, huidpleister of vaginale ring).

Macitentan wordt geleverd met instructies voor de patiënt over acceptabele vormen van anticonceptie die u kunt gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel . Volg deze aanwijzingen zorgvuldig op. Vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Als u de ouder of verzorger bent van een vrouwelijk kind dat dit geneesmiddel gebruikt, neem dan contact op met de arts van het kind zodra u tekenen van puberteit (borstontwikkeling of schaamhaar) opmerkt, zelfs als de menstruatie nog niet is begonnen.

Macitentan kan het aantal zaadcellen verminderen en kan de vruchtbaarheid bij mannen beïnvloeden (uw vermogen om kinderen te krijgen).

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe moet ik macitentan (Opsumit) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

U kunt macitentan met of zonder voedsel innemen.

Slik de tablet heel door en plet, kauw of breek deze niet.

Tijdens het gebruik van macitentan heeft u mogelijk regelmatig bloedonderzoek nodig.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Opsumit) mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Opsumit) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van macitentan (Opsumit)?

Heb geen onbeschermde seks tijdens het gebruik van macitentan . U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling en gedurende ten minste 30 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel.

Welke andere medicijnen hebben invloed op macitentan (Opsumit)?

Andere medicijnen kunnen invloed hebben op macitentan, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over macitentan.