Galafold (migalastat) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Galafold

Generieke naam: migalastat

Wat is migalastat (Galafold)?

Migalastat werkt door zich te binden aan en een bepaald enzym in het lichaam, alfa-galactosidase A genaamd, te stabiliseren. Een tekort aan dit enzym wordt de ziekte van Fabry genoemd.

Migalastat wordt gebruikt om de ziekte van Fabry bij volwassenen te behandelen.

Migalastat werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op een "versnelde" basis. In klinische onderzoeken reageerden sommige mensen op dit geneesmiddel, maar verder onderzoek is nodig.

Migalastat kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van migalastat (Galafold)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel uw arts als u:

• pijn of branderig gevoel wanneer u urineert.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• hoofdpijn;
• misselijkheid;
• koorts; of
• koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over migalastat (Galafold)?

Volg alle aanwijzingen op uw etiket en verpakking. Vertel elk van uw zorgverleners over al uw medische aandoeningen, allergieën en alle medicijnen die u gebruikt.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik migalastat (Galafold) neem?

U moet migalastat niet gebruiken als u allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit nierproblemen heeft gehad.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Migalastat is niet goedgekeurd voor gebruik door iemand jonger dan 18 jaar oud.

Hoe moet ik migalastat (Galafold) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Neem migalastat op een lege maag, ten minste 2 uur vóór of 2 uur na een maaltijd.

Migalastat wordt meestal om de dag ingenomen, op hetzelfde tijdstip van de dag.

Slik de capsule heel door en plet, kauw, breek of open hem niet.

Gebruik dit geneesmiddel niet 2 dagen achter elkaar.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte. Bewaar ongebruikte capsules in de blisterverpakking.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Galafold)?

Gebruik het geneesmiddel zo snel mogelijk, maar sla de gemiste dosis over als u meer dan 12 uur te laat bent voor de dosis. Gebruik niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Galafold) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden als ik migalastat (Galafold) gebruik?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere medicijnen hebben invloed op migalastat (Galafold)?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op migalastat, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over migalastat.