Impavido (miltefosine) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Impavido

Generieke naam: miltefosine

Wat is miltefosine (Impavido)?

Miltefosine is een antiparasitair middel dat wordt gebruikt om leishmaniasis te behandelen, een ziekte die wordt veroorzaakt door een infectie met parasieten die het lichaam binnendringen via de beet van een geïnfecteerde zandvlieg.

Miltefosine wordt gebruikt om leishmaniasis te behandelen die de huid, inwendige organen (zoals de lever, milt of beenmerg) en slijmvliezen (neus, mond en keel) aantasten.

Miltefosine kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van miltefosine (Impavido)?

Zoek dringende medische hulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ernstige of aanhoudende maagproblemen (misselijkheid, braken, diarree);
• (bij mannen) pijn in het scrotum of de testikels, abnormale ejaculatie;
• gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen (neusbloedingen, bloedend tandvlees);
• tekenen van een nierprobleem - weinig of niet plassen; pijnlijk of moeilijk plassen; zwelling in je voeten of enkels; zich moe of kortademig voelen;
• leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, vermoeid gevoel, verlies van eetlust, donkere urine, klei-gekleurde ontlasting, geelzucht (geel worden van de huid of ogen); of
• ernstige huidreactie - koorts, keelpijn, zwelling in uw gezicht of tong, branderigheid in uw ogen, huidpijn, gevolgd door een rode of paarse huiduitslag die zich verspreidt (vooral in het gezicht of bovenlichaam) en blaarvorming en vervelling veroorzaakt.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid, braken, buikpijn, verlies van eetlust;
• diarree;
• hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; of
• jeuk.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over miltefosine (Impavido)?

In dierstudies heeft miltefosine geboorteafwijkingen en de dood van ongeboren nakomelingen veroorzaakt. Het is niet bekend of deze effecten bij mensen zouden optreden. U mag miltefosine niet gebruiken als u zwanger bent.

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint. Gebruik effectieve anticonceptie terwijl u miltefosine gebruikt en gedurende ten minste 5 maanden nadat uw behandeling is beëindigd.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik miltefosine (Impavido) neem?

Gebruik miltefosine niet als u allergisch bent voor of als u:

• een zeldzame genetische huid- en zenuwaandoening genaamd Sjogren-Larsson syndroom; of
• als u zwanger bent.

Om ervoor te zorgen dat miltefosine veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u:

• lever- of nierziekte.

In dierstudies veroorzaakte miltefosine geboorteafwijkingen en de dood van ongeboren nakomelingen en had het ook invloed op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke volwassenen. Het is niet bekend of deze effecten zouden optreden bij mensen die miltefosine gebruiken. Vraag uw arts naar uw risico.

FDA zwangerschapscategorie D. U dient miltefosine niet te gebruiken als u zwanger bent. Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint. Gebruik effectieve anticonceptie terwijl u miltefosine gebruikt en gedurende ten minste 5 maanden nadat uw behandeling is beëindigd.

Braken of diarree veroorzaakt door miltefosine kunnen de pil minder effectief maken. Vraag uw arts over het gebruik van niet-hormonale anticonceptie (condoom, diafragma met zaaddodend middel) om zwangerschap te voorkomen als u moet braken en / of diarree tijdens het gebruik van miltefosine.

Als u zwanger wordt, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister. Dit is om de uitkomst van de zwangerschap bij te houden en om de effecten van miltefosine op de baby te evalueren.

Het is niet bekend of miltefosine overgaat in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 5 maanden nadat uw behandeling is beëindigd.

Miltefosine mag niet worden gegeven aan een kind jonger dan 12 jaar oud.

Hoe moet ik miltefosine (Impavido) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

In te nemen met voedsel om maagklachten te verminderen.

Een tablet met miltefosine niet pletten, kauwen, breken of oplossen. Slik het heel door.

Vertel het uw arts als u gewichtsveranderingen heeft. De doses Miltefosine zijn gebaseerd op het gewicht (vooral bij kinderen en tieners) en wijzigingen kunnen de dosis beïnvloeden.

Braken of diarree kunnen ervoor zorgen dat u uitdroogt. Dit kan leiden tot nierfalen terwijl u miltefosine gebruikt. Drink elke dag veel water terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Tijdens het gebruik van miltefosine heeft u mogelijk regelmatig bloedonderzoek nodig. Uw nierfunctie moet worden gecontroleerd tijdens de behandeling en gedurende 4 weken nadat u stopt met het gebruik van miltefosine.

Miltefosine wordt meestal 28 dagen achter elkaar ingenomen. Gebruik dit geneesmiddel gedurende de volledige voorgeschreven tijdsduur . Uw symptomen kunnen verbeteren voordat de infectie volledig is verdwenen.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte. Bewaar elke tablet in de blisterverpakking totdat u klaar bent om hem in te nemen.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Impavido) mis?

Neem de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende geplande dosis. Neem geen extra medicijn om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Impavido) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van miltefosine (Impavido)?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op miltefosine (Impavido)?

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met miltefosine, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over miltefosine.