Kynamro (mipomersen) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Kynamro

Generieke naam: mipomersen

Wat is mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen is een cholesterolverlagend medicijn. Het verlaagt de bloedspiegels van "slechte" cholesterol, zoals lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), apolipoproteïne-B (apo-B) of lipoproteïne met niet-hoge dichtheid (niet-HDL).

Mipomersen wordt gebruikt in combinatie met een vetarm dieet en andere behandelingen om het totale cholesterol te verlagen bij mensen met homozygote familiale hypercholesterolemie (een erfelijk type met hoog cholesterolgehalte). Mipomersen is niet voor gebruik bij mensen met heterozygote familiale hypercholesterolemie.

Het is niet bekend of mipomersen uw risico op hartaandoeningen verlaagt.

Mipomersen is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma genaamd Kynamro REMS. Uw arts moet in het programma zijn geregistreerd om mipomersen voor u voor te schrijven.

Mipomersen kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van mipomersen (Kynamro)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Stop met het gebruik van mipomersen en bel onmiddellijk uw arts als u:

• griepsymptomen binnen 2 dagen na een injectie - koorts, koude rillingen, lichaamspijnen, moe gevoel, gewrichts- of spierpijn;
• pijn, zwelling, roodheid, jeuk, blauwe plekken of gevoeligheid wanneer een injectie is gegeven; of
• misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid;
• hoofdpijn; of
• griep symptomen.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek.

Gebruik geen mipomersen als u een actieve leverziekte of abnormale leverfunctietests heeft. Vertel het uw arts onmiddellijk als u leversymptomen heeft, zoals braken, koorts, buikpijn, jeuk, vermoeidheid, donkere urine of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Mipomersen kan ervoor zorgen dat uw leverenzymen te hoog worden. Uw bloed moet vaak worden getest. Uw behandelingen kunnen worden gestopt op basis van de resultaten van deze tests.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik mipomersen (Kynamro) gebruik?

Gebruik geen mipomersen als u allergisch bent voor, of als u:

• actieve leverziekte; of
• abnormale leverfunctietests.

Om ervoor te zorgen dat mipomersen veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u:

• cirrose of andere leverziekte;
• nierziekte (of als u dialyse ondergaat); of
• als u alcohol drinkt.

Uw arts zal bloedtesten uitvoeren om te controleren of u geen aandoeningen heeft waardoor u veilig mipomersen kunt gebruiken.

Het gebruik van mipomersen tijdens de zwangerschap kan de ongeboren baby schaden. Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Gebruik effectieve anticonceptie tijdens de behandeling.

Het is niet bekend of mipomersen in de moedermelk terechtkomt of dat het een zogende baby kan schaden. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe wordt mipomersen gegeven (Kynamro)?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Mipomersen wordt onder de huid geïnjecteerd. Mogelijk wordt u getoond hoe u thuis injecties moet gebruiken. Injecteer dit geneesmiddel niet zelf als u niet begrijpt hoe u de injectie moet geven en gebruikte naalden en spuiten op de juiste manier weggooit.

Mipomersen wordt meestal eenmaal per week toegediend. Gebruik dit geneesmiddel elke week op dezelfde dag, op hetzelfde tijdstip van de dag.

Gebruik elke keer dat u de injectie toedient een andere plaats op uw buik, dij of bovenarm. Uw zorgverlener zal u de beste plaatsen op uw lichaam tonen om de medicatie te injecteren. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats.

Mipomersen maakt slechts deel uit van een behandelingsprogramma dat ook een speciaal dieet en andere medicijnen kan bevatten. Volg de instructies van uw arts nauwkeurig op.

Mipomersen moet indien mogelijk in de koelkast worden bewaard.

Mipomersen moet op het moment van injectie op kamertemperatuur zijn. Neem een ​​injectieflacon of voorgevulde spuit uit de koelkast en laat deze op kamertemperatuur komen voordat u een injectie toedient. Verwarm het geneesmiddel niet voor gebruik . Verwijder de naaldbeschermer niet van de voorgevulde spuit totdat u klaar bent om de injectie te geven.

Mipomersen kan ook maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard. Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking en bescherm het tegen hitte of licht.

Bereid uw dosis alleen voor als u klaar bent om een ​​injectie te geven. Als u andere injecteerbare medicatie gebruikt, meng het dan niet met mipomersen of injecteer het niet tegelijkertijd met mipomersen.

Gebruik het geneesmiddel niet als het troebel lijkt of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuw geneesmiddel.

Elke injectieflacon voor eenmalig gebruik (fles) of voorgevulde spuit is voor eenmalig gebruik. Gooi weg na één gebruik, zelfs als er nog wat medicijn in zit na het injecteren van uw dosis.

Gebruik een wegwerpnaald slechts eenmaal en gooi deze dan weg in een naaldencontainer (vraag uw apotheker waar u er een kunt krijgen en hoe u deze kunt weggooien). Bewaar deze container buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Mipomersen kan ervoor zorgen dat uw leverenzymen te hoog worden. Uw bloed moet vaak worden getest. Uw wekelijkse behandelingen kunnen worden vertraagd of permanent worden stopgezet op basis van de resultaten van deze tests.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Kynamro) mis?

Gebruik de gemiste dosis zodra u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als uw volgende dosis minder dan 3 dagen weg is. Gebruik geen extra medicijnen om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Kynamro) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van mipomersen (Kynamro)?

Vermijd het injecteren van mipomersen in gezwollen, geïrriteerde, verbrande of aangetaste huidaandoeningen zoals psoriasis of huiduitslag. Vermijd ook injecteren in een huidgebied met een litteken of tatoeage.

Drink niet meer dan 1 alcoholische drank per dag. Het kan uw risico op leverschade verhogen terwijl u mipomersen gebruikt.

Vermijd voedsel dat veel vet of cholesterol bevat. Mipomersen zal niet zo effectief zijn bij het verlagen van uw cholesterol als u geen cholesterolverlagend dieet volgt.

Welke andere medicijnen hebben invloed op mipomersen (Kynamro)?

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met mipomersen, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over mipomersen.