Tysabri (natalizumab) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Tysabri

Generieke naam: natalizumab

Wat is natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab is een monoklonaal antilichaam dat de werking van het immuunsysteem van het lichaam beïnvloedt. Monoklonale antilichamen worden gemaakt om alleen bepaalde cellen in het lichaam te richten en te vernietigen. Dit kan helpen om gezonde cellen tegen schade te beschermen.

Natalizumab wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose.

Natalizumab wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn bij volwassenen. Het wordt meestal gegeven nadat andere geneesmiddelen zonder succes zijn geprobeerd.

Natalizumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van natalizumab (Tysabri)?

Zoek medische hulp als u tekenen van een allergische reactie heeft : netelroos, uitslag; piepende ademhaling, moeilijk ademen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige allergische reacties kunnen tijdens de injectie optreden. Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich duizelig, misselijk, licht in het hoofd, jeuk, koud, zweterig voelt, of als u pijn op de borst, ademhalingsproblemen of zwelling in uw gezicht heeft.

Natalizumab kan ernstige virale infecties van de hersenen of het ruggenmerg veroorzaken die kunnen leiden tot invaliditeit of de dood. Bel onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen heeft tijdens de behandeling met natalizumab of tot 6 maanden na uw laatste dosis (deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel erger worden):

• plotselinge koorts of ernstige hoofdpijn;
• verwardheid, geheugenproblemen of andere veranderingen in uw mentale toestand;
• zwakte aan één kant van je lichaam;
• veranderingen in het gezichtsvermogen, oogpijn of roodheid;
• problemen met praten of lopen; of
• problemen met het gebruik van uw armen en benen.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• koorts, koude rillingen, hoest met geel of groen slijm;
• pijn of branderig gevoel wanneer u urineert; of
• leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• hoofdpijn, moe gevoel;
• misselijkheid, diarree, maagpijn;
• koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn;
• gewrichtspijn, pijn in armen en benen; of
• vaginale jeuk of afscheiding.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab kan ernstige virale infecties van de hersenen of het ruggenmerg veroorzaken die kunnen leiden tot invaliditeit of de dood. Bel onmiddellijk uw arts als u plotselinge koorts, ernstige hoofdpijn, verwardheid, geheugenproblemen, gezichtsveranderingen, oogpijn, zwakte aan één kant van uw lichaam of problemen met het gebruik van uw armen of benen heeft. Deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel erger worden.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik natalizumab (Tysabri) ontvang?

Natalizumab kan een ernstige herseninfectie veroorzaken die progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) wordt genoemd. Deze infectie kan waarschijnlijker zijn als u natalizumab langer dan 2 jaar gebruikt, als u in het verleden een immunosuppressivum hebt gebruikt of als u bent geïnfecteerd met het John Cunningham Virus (JCV).

U mag natalizumab niet krijgen als u allergisch bent of als u ooit PML heeft gehad.

Natalizumab is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma genaamd het TOUCH-voorschrijfprogramma. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico's en voordelen van het gebruik van dit geneesmiddel begrijpen.

Om ervoor te zorgen dat natalizumab veilig is voor u, vertel het uw arts als u ooit gehad heeft:

• koorts of een actieve infectie;
• herpes of gordelroos;
• leukemie of lymfoom;
• HIV, AIDS of andere aandoeningen die uw immuunsysteem kunnen verzwakken;
• leverziekte;
• een orgaantransplantatie; of
• netelroos, jeuk of ademhalingsproblemen na een dosis natalizumab.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Natalizumab kan in de moedermelk terechtkomen, maar effecten op de zogende baby zijn niet bekend. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Natalizumab is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar oud.

Hoe wordt natalizumab gegeven (Tysabri)?

Voor uw eerste dosis kan uw arts een MRI aanbevelen om ervoor te zorgen dat u geen tekenen van een herseninfectie heeft.

Natalizumab wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven. Natalizumab wordt meestal eenmaal per 4 weken toegediend.

Natalizumab moet langzaam worden toegediend en het kan minstens 1 uur duren voordat de IV-infusie is voltooid. U wordt minstens 1 uur nauwlettend in de gaten gehouden na ontvangst van natalizumab, om ervoor te zorgen dat u geen allergische reactie op het medicijn heeft. Een allergische reactie kan tot 2 uur of langer na uw infusie optreden.

Natalizumab kan uw immuunsysteem verzwakken. Tijdens het gebruik van natalizumab heeft u mogelijk regelmatig bloedonderzoek nodig. U kunt ook een hersenscan of ruggenmerg (lumbale punctie) nodig hebben als u tekenen van een herseninfectie ontwikkelt.

Het is uiterst belangrijk dat uw arts u om de 3 tot 6 maanden controleert op tekenen van ernstige infectie. Uw arts wil u mogelijk ook enkele weken controleren nadat u bent gestopt met het gebruik van natalizumab.

Vertel elke arts die u behandelt dat u natalizumab gebruikt.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Tysabri) mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw natalizumab-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Tysabri) heb?

Aangezien dit geneesmiddel door een arts in een medische setting wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden als ik Natalizumab (Tysabri) ontvang?

Vermijd mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van infectie ontwikkelt.

Welke andere medicijnen hebben invloed op natalizumab (Tysabri)?

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u start of stopt, met name medicijnen die het immuunsysteem verzwakken, zoals geneesmiddelen tegen kanker, steroïden en medicijnen om afstoting van orgaantransplantaties te voorkomen.

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met natalizumab, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden vermeld in deze medicatiehandleiding.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over natalizumab.