Orfadin (nitisinone) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Orfadin

Generieke naam: nitisinone

Wat is nitisinone (Orfadin)?

Nitisinone werkt door te voorkomen dat het lichaam een ​​aminozuur genaamd tyrosine afbreekt en door te voorkomen dat andere giftige stoffen zich ophopen en schade toebrengen aan uw lever of nieren.

Nitisinone wordt gebruikt voor de behandeling van een zeldzame genetische aandoening die erfelijke tyrosinemie type 1 (HT-1) wordt genoemd. HT-1 is een stofwisselingsstoornis die optreedt wanneer het lichaam onvoldoende enzym produceert dat eiwitten uit bepaalde voedingsmiddelen afbreekt. Deze aandoening komt het meest voor bij jonge baby's.

Nitisinone kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van nitisinone (Orfadin)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige bijwerkingen kunnen het gevolg zijn van het niet correct volgen van uw dieetplan en het consumeren van beperkt voedsel of dranken.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• een plotselinge verandering in gedrag, bekwaamheid of ontwikkeling (rechtop zitten, kruipen, lopen, praten, enz.);
• gemakkelijk blauwe plekken, ongebruikelijke bloedingen (neus, mond, vagina of rectum), paarse of rode plekken onder uw huid;
• misselijkheid, diarree, pijn in de bovenbuik, jeuk, verlies van eetlust, donkere urine, klei-gekleurde ontlasting, geelzucht (geel worden van de huid of ogen);
• zichtproblemen;
• oogpijn, roodheid of zwelling, brandende, witte of gele vlekken op uw ogen; of
• eelt, peeling of verharde huid op de handpalmen of de voetzolen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• visie verandert;
• rode of gezwollen ogen;
• neusbloedingen;
• verhoogde gevoeligheid van uw ogen voor licht;
• milde uitslag of jeuk;
• droge huid; of
• dunner wordend haar.

De vloeibare vorm van nitisinone kan glycerol bevatten en kan hoofdpijn, maagklachten of diarree veroorzaken.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over nitisinone (Orfadin)?

Bel onmiddellijk uw arts als u problemen met het gezichtsvermogen, oogpijn, roodheid of branderig gevoel, lichte kneuzingen, ongewone bloedingen, jeuk of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) heeft. Vertel het uw arts als uw baby een plotselinge verandering in gedrag, vermogen of ontwikkeling heeft (rechtop zitten, kruipen, lopen, praten, enz.).

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik nitisinone (Orfadin) neem?

Om ervoor te zorgen dat nitisinone veilig voor u is, moet u uw arts informeren als u medische aandoeningen heeft die uw ogen beïnvloeden.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Het is niet bekend of nitisinone in de moedermelk terechtkomt of dat het een zogende baby kan schaden. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe moet ik nitisinone (Orfadin) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Uw arts kan af en toe uw dosis aanpassen om ervoor te zorgen dat u de beste resultaten krijgt. Verander uw medicatiedosis of schema niet zonder het advies van uw arts.

Neem de nitisinone- capsule op een lege maag, ten minste 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd.

U kunt nitisinone- vloeistof met of zonder voedsel innemen.

U kunt de nitisinone- capsule openen en het medicijn in een lepel water, babyvoeding of appelmoes strooien om het slikken te vergemakkelijken. Gebruik het mengsel meteen. Niet bewaren voor later gebruik.

Schud de orale suspensie (vloeistof) gedurende minstens 5 volle seconden net voordat u een dosis meet. Meet het vloeibare medicijn met de meegeleverde doseerspuit of met een speciale dosis-maatlepel of medicijnbeker. Vraag uw apotheker om een ​​dosismeetapparaat als u niet beschikt.

Nitisinone kan slechts een deel zijn van een compleet behandelingsprogramma dat ook een speciaal dieet omvat. U moet bepaalde voedingsmiddelen vermijden om uw behandeling effectief te laten zijn. Volg het dieetplan dat door uw arts of voedingsadviseur voor u is opgesteld.

Eiwitrijke voedingsmiddelen bevatten veel tyrosine en fenylalanine. Omdat baby's en kinderen eiwitten nodig hebben om te groeien en zich te ontwikkelen, zijn speciale voedingsmiddelen ontwikkeld om de eiwitrijke voedingsmiddelen te vervangen.

Tijdens het gebruik van nitisinone moet u mogelijk regelmatig bloedonderzoeken doen op het kantoor van uw arts. Uw gezichtsvermogen moet mogelijk ook worden gecontroleerd.

Bewaar nitisinone-capsules of vloeistof in de koelkast, niet invriezen.

Na het eerste gebruik van nitisinone- vloeistof kunt u het geneesmiddel maximaal 60 dagen bij kamertemperatuur bewaren.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Orfadin) mis?

Neem de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende geplande dosis. Neem geen extra medicijn om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Orfadin) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden terwijl ik nitisinone (Orfadin) gebruik?

Terwijl u nitisinone gebruikt, mag u geen voedingsmiddelen eten die veel tyrosine of fenylalanine bevatten, waaronder:

• kip, rundvlees, varkensvlees, lever, vis, verwerkt vlees (bologna, hotdogs, pepperoni, harde worsten), vleesvermalser, haring of andere gedroogde vis;
• kaas, melk, zure room, yoghurt;
• bier, wijn, gedistilleerde drank;
• avocado's, bananen, wortelen, aardappelen, spinazie, tomaten, rozijnen, rode pruimen,
• havermout, bruine rijst,
• sojasaus, soja-eiwit, tofu, tahoe, garbanzo-bonen, sojabonen en bepaalde noten of zaden; of
• voedingsmiddelen die een kunstmatige zoetstof bevatten, genaamd aspartaam ​​(NutraSweet) - light frisdrank, sommige voedingsmiddelen met het label 'suikervrij' of 'nul calorieën'.

Er zijn andere voedingsmiddelen die tyrosine of fenylalanine kunnen bevatten. Raak vertrouwd met de lijst met voedingsmiddelen die u moet vermijden om uw toestand onder controle te houden.

Welke andere medicijnen hebben invloed op nitisinone (Orfadin)?

Andere medicijnen kunnen een wisselwerking hebben met nitisinone, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over nitisinone.