Ocaliva (obeticholzuur) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Ocaliva

Generieke naam: obeticholzuur

Wat is obeticholzuur (Ocaliva)?

Primaire galcholitis (PBC) is een chronische leverziekte die geleidelijk galwegen in de lever vernietigt. Deze kanalen leveren gal aan de dunne darm, om uw lichaam te helpen vetten en voedingsstoffen te verteren. Wanneer PBC deze kanalen vernietigt, blijft de gal in uw lever en beschadigt zijn cellen. Dit kan leiden tot cirrose (leverlittekens) en leverfalen. PBC is een progressieve ziekte die vele jaren geen symptomen kan hebben. Door PBC te behandelen, kan de lever normaal blijven functioneren.

Obeticholzuur wordt gebruikt om PBC bij volwassenen te behandelen en wordt soms samen met een ander medicijn genaamd ursodeoxycholzuur (UDCA) gebruikt.

Obeticholzuur werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op een "versnelde" basis. In klinische onderzoeken reageerden sommige mensen met PBC op dit geneesmiddel, maar verder onderzoek is nodig.

Obeticholzuur kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van obeticholzuur (Ocaliva)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ernstige jeuk;
• veranderingen in uw mentale toestand, verwarring, slaperigheid, ongewone vermoeidheid;
• koorts, zwelling rond uw buik, snelle gewichtstoename;
• rechtszijdige pijn in de bovenbuik, misselijkheid, verlies van eetlust;
• braken, diarree, gewichtsverlies;
• minder vaak urineren, donkere urine;
• geelzucht (geel worden van de huid of ogen); of
• bloederige of teerachtige ontlasting, bloed ophoesten of overgeven dat lijkt op koffiedik.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• jeuk;
• huiduitslag, roodheid, druipen of korstvorming;
• koorts, duizeligheid, zich moe voelen;
• maagpijn, constipatie;
• pijn in je mond of keel;
• snelle of onregelmatige hartslag;
• zwelling in uw handen of onderbenen;
• gewrichtspijn; of
• abnormale schildklierfunctie.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over obeticholzuur (Ocaliva)?

Om een ​​veilige dosis voor u te bepalen, zal uw arts uw leverfunctie controleren. Neem het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van verergering van leverproblemen heeft, zoals zwelling rond uw buik, veranderingen in uw mentale toestand, gele verkleuring van uw huid of ogen, bloederige of teerachtige ontlasting of ophoesten van bloed of braaksel dat lijkt op koffiedik .

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik obeticholzuur (Ocaliva) neem?

U mag obeticholzuur niet gebruiken als u allergisch bent voor dit middel of als uw galwegen volledig geblokkeerd zijn.

Vertel het uw arts als u ooit een leveraandoening heeft gehad. Uw arts zal tests uitvoeren om te controleren of u geen leveraandoeningen heeft waardoor u obeticholzuur niet veilig kunt gebruiken.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Het is mogelijk niet veilig om een ​​baby borstvoeding te geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Hoe moet ik obeticholzuur (Ocaliva) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Voor en tijdens de behandeling met dit geneesmiddel zal uw arts uw leverfunctie controleren. Dit zal helpen bij het bepalen van een veilige dosis voor u.

U kunt obeticholzuur met of zonder voedsel innemen.

Obeticholzuur kan jeuk veroorzaken en u kunt medicijnen krijgen om deze bijwerking te behandelen als deze optreedt. Als de jeuk ernstig is, kan uw arts u vragen om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel voor een korte tijd.

Bel uw arts als uw symptomen niet verbeteren of als ze erger worden. Het meest voorkomende symptoom van PBC is intense jeuk (vooral in de armen, benen en rug).

Uw doses kunnen worden vertraagd of permanent worden stopgezet op basis van de resultaten van uw levertesten tijdens het gebruik van obeticholzuur. U merkt misschien geen verandering in symptomen, maar tests helpen uw arts om te bepalen of dit geneesmiddel veilig en effectief is.

Als u om welke reden dan ook stopt met het gebruik van obeticholzuur, overleg dan met uw arts voordat u weer begint met het innemen.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Ocaliva) mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Ocaliva) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden als ik obeticholzuur (Ocaliva) gebruik?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op obeticholzuur (Ocaliva)?

Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, neem uw dosis obeticholzuur 4 uur vóór of 4 uur na het innemen van het andere geneesmiddel.

• colesevelam;
• cholestyramine; of
• colestipol.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen obeticholzuur beïnvloeden, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw apotheker kan meer informatie geven over obeticholzuur.