Arzerra (ofatumumab) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Arzerra

Generieke naam: ofatumumab

Wat is ofatumumab (Arzerra)?

Ofatumumab is een monoklonaal antilichaam dat de werking van het immuunsysteem van het lichaam beïnvloedt. Monoklonale antilichamen worden gemaakt om alleen bepaalde cellen in het lichaam te richten en te vernietigen. Dit kan helpen om gezonde cellen tegen schade te beschermen.

Ofatumumab wordt gebruikt voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL). Bij sommige patiënten wordt ofatumumab gegeven met een ander geneesmiddel dat chloorambucil wordt genoemd.

Ofatumumab wordt soms gegeven nadat andere medicijnen zonder succes zijn geprobeerd.

Ofatumumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van ofatumumab (Arzerra)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie. Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich duizelig, misselijk, licht in het hoofd, verward, jeukende, tintelend gevoel hebt of pijn op de borst, kaak- of armpijn, rugpijn, maagpijn, piepende ademhaling, beklemming op de borst of ademhalingsproblemen heeft. Deze reacties kunnen optreden tijdens de injectie of binnen 24 uur daarna.

Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen heeft van een ernstige herseninfectie : verandering in uw mentale toestand, verminderd gezichtsvermogen, zwakte aan één kant van uw lichaam of spraak- of loopproblemen. Deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel erger worden.

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of permanent worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• koorts, koude rillingen, hoest met geel of groen slijm;
• stekende pijn op de borst, piepende ademhaling, kortademigheid;
• leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);
• laag aantal bloedcellen - koorts, koude rillingen, griepachtige symptomen, gezwollen tandvlees, zweertjes in de mond, huidzweren, snelle hartslag, bleke huid, gemakkelijk blauwe plekken, ongewone bloedingen, licht gevoel in het hoofd; of
• tekenen van afbraak van tumorcellen - lagere rugpijn, bloed in uw urine, weinig of geen plassen; gevoelloosheid of tintelend gevoel rond je mond; spierzwakte of beklemming; snelle of langzame hartslag, zwakke pols, kortademigheid; verwarring, flauwvallen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• koorts, hoest, griepsymptomen;
• koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn;
• ademhalingsproblemen;
• diarree, misselijkheid;
• milde uitslag; of
• moe gevoel

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over ofatumumab (Arzerra)?

Als u bepaalde risicofactoren voor hepatitis B heeft, kan ofatumumab ervoor zorgen dat deze aandoening terugkomt of verergert, wat kan leiden tot leverfalen of de dood. U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren.

Ofatumumab kan een ernstige virale infectie van de hersenen veroorzaken die kan leiden tot invaliditeit of de dood. Bel onmiddellijk uw arts als u een verandering in uw mentale toestand, verminderd gezichtsvermogen of spraak- of loopproblemen heeft.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik ofatumumab (Arzerra) ontvang?

Ofatumumab verhoogt het risico op een ernstige virale infectie van de hersenen die kan leiden tot invaliditeit of overlijden. Dit risico is hoger als u een zwak immuunsysteem heeft of bepaalde medicijnen krijgt.

Om ervoor te zorgen dat ofatumumab veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u:

• een actieve infectie;
• hepatitis; of
• een geschiedenis van leverziekte of hepatitis B.

Als u bepaalde risicofactoren voor hepatitis B heeft, kan het virus weer actief worden terwijl u ofatumumab gebruikt en tot enkele maanden nadat u bent gestopt met het gebruik ervan. Dit heeft geleid tot leverfalen of overlijden bij sommige mensen die ofatumumab gebruiken. Uw arts zal bloedtesten uitvoeren om te controleren of u geen aandoeningen heeft waardoor u hepatitis B kunt ontwikkelen.

Het gebruik van ofatumumab tijdens de zwangerschap kan het immuunsysteem van de ongeboren baby beïnvloeden. Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Het is niet bekend of ofatumumab overgaat in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe wordt ofatumumab toegediend (Arzerra)?

Ofatumumab wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven. Het geneesmiddel moet langzaam worden toegediend via een IV-infusie en het kan enkele uren duren voordat een dosis is voltooid.

Ofatumumab wordt meestal gegeven in een behandelingscyclus gedurende meerdere weken, beginnend met één infusie per week. Dan ontvangt u uw infusies minder vaak, afhankelijk van het type CLL waarvoor u wordt behandeld.

Uw doseringsschema kan veranderen met verdere doses. Uw arts zal bepalen hoe lang u met ofatumumab moet worden behandeld.

U krijgt andere IV of orale (via de mond) medicijnen om bepaalde bijwerkingen van ofatumumab te voorkomen. Het kan nodig zijn om deze medicijnen tot 2 uur voor aanvang van uw infusie met ofatumumab te gebruiken.

U moet mogelijk ook antivirale medicijnen gebruiken als u risicofactoren voor hepatitis B blijkt te hebben. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig. Ofatumumab kan ervoor zorgen dat hepatitis B terugkomt of erger wordt. U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren.

Ofatumumab kan langdurige effecten op uw lichaam hebben . Mogelijk hebt u ook korte tijd medische tests nodig nadat u stopt met het gebruik van dit medicijn.

Als u hepatitis B heeft, kunt u leversymptomen ontwikkelen nadat u stopt met het innemen van dit medicijn, zelfs maanden na het stoppen. Uw arts wil mogelijk uw leverfunctie enkele maanden controleren nadat u stopt met het gebruik van ofatumumab.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Arzerra) mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw ofatumumab-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Arzerra) heb?

Aangezien dit medicijn door een arts in een medische setting wordt gegeven, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden tijdens het ontvangen van ofatumumab (Arzerra)?

Vermijd mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van infectie ontwikkelt.

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van ofatumumab. Het vaccin werkt mogelijk niet zo goed gedurende deze periode en beschermt u mogelijk niet volledig tegen ziekten. Levende vaccins omvatten mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriepvaccin.

Welke andere medicijnen hebben invloed op ofatumumab (Arzerra)?

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met ofatumumab, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over ofatumumab.