Stelara, stelara pfs (ustekinumab) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Stelara, Stelara PFS

Algemene naam: ustekinumab

Wat is ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Ustekinumab is een immunosuppressivum dat de effecten van een chemische stof in het lichaam die ontstekingen kan veroorzaken vermindert.

Ustekinumab wordt gebruikt voor de behandeling van plaque psoriasis bij volwassenen en kinderen die ten minste 12 jaar oud zijn. Ustekinumab wordt ook gebruikt voor de behandeling van artritis psoriatica bij volwassenen en wordt soms gegeven met een ander geneesmiddel dat methotrexaat wordt genoemd.

Ustekinumab wordt ook gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn nadat andere geneesmiddelen zonder succes zijn geprobeerd.

Ustekinumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; pijn op de borst, moeilijke ademhaling; licht gevoel in het hoofd; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Ernstige infecties kunnen optreden tijdens de behandeling met ustekinumab. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie heeft, zoals: koorts, koude rillingen, spierpijn, kortademigheid, gewichtsverlies, diarree of buikpijn, brandend gevoel bij het plassen, zich erg moe voelen, warmte of roodheid van de huid, pijnlijke huidzweren of bloed ophoesten.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• een moedervlek die qua grootte of kleur is veranderd;
• zwelling, pijn, warmte of roodheid overal op uw lichaam;
• maagpijn die plotseling en ernstig is of langzaam opkomt, veranderingen in de stoelgang (diarree of constipatie);
• nieuwe of verslechterende hoest, plotselinge pijn op de borst, kortademigheid;
• pijn of branderig gevoel wanneer u urineert; of
• ernstige hoofdpijn, verwardheid, verandering in mentale toestand, problemen met het gezichtsvermogen en / of epileptische aanvallen (convulsies).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, hoesten, keelpijn;
• jeuk;
• braken;
• vaginale jeuk of afscheiding;
• hoofdpijn, vermoeidheid; of
• roodheid waar ustekinumab werd geïnjecteerd.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Gebruik dit geneesmiddel niet als u de afgelopen 12 maanden een BCG-vaccin (Bacillus Calmette en Guérin) heeft gekregen.

Voordat u met de behandeling met ustekinumab begint, kan uw arts tests uitvoeren om te controleren of u geen tuberculose heeft.

Ernstige infecties kunnen optreden tijdens de behandeling met ustekinumab. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie heeft, zoals: koorts, koude rillingen, spierpijn, kortademigheid, gewichtsverlies, diarree of buikpijn, brandend gevoel bij het plassen, zich erg moe voelen, warmte of roodheid van de huid, pijnlijke huidzweren of bloed ophoesten.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik ustekinumab (Stelara, Stelara PFS) gebruik?

U mag ustekinumab niet gebruiken als u allergisch bent of als u:

• actieve tuberculose; of
• als u in de afgelopen 12 maanden een BCG-vaccin (Bacillus Calmette en Guérin) heeft ontvangen.

Vertel het uw arts als u ooit tuberculose heeft gehad, als iemand in uw huishouden tuberculose heeft, of als u onlangs naar een gebied bent gereisd waar tuberculose veel voorkomt.

Vertel het uw arts als u ooit:

• tekenen van infectie (koorts, koude rillingen, hoesten, spierpijn, pijnlijke huidzweren, diarree, pijn bij het plassen, zich erg moe voelen);
• chronische infecties;
• nieuwe of veranderende huidletsels;
• een latexallergie;
• fototherapie (lichttherapie);
• allergie schoten; of
• als u recentelijk een vaccin hebt gekregen of gepland staat.

Sommige mensen die ustekinumab gebruiken, hebben huidkanker (niet-melanoom) ontwikkeld. Deze mensen kunnen echter een hoger risico op huidkanker hebben gehad. Praat met uw arts over dit risico en op welke huidsymptomen u moet letten. Het is mogelijk dat u regelmatig huidonderzoek moet ondergaan.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister om de effecten van ustekinumab op de baby te volgen.

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Hoe moet ik ustekinumab (Stelara, Stelara PFS) gebruiken?

Voordat u met de behandeling met ustekinumab begint, kan uw arts tests uitvoeren om te controleren of u geen tuberculose of andere infecties heeft.

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven. U moet onder de zorg van een arts blijven terwijl u ustekinumab krijgt.

Ustekinumab wordt onder de huid geïnjecteerd of als een infuus in een ader. Een zorgverlener zal uw eerste dosis geven en kan u leren hoe u het medicijn zelf kunt gebruiken.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn meegeleverd. Gebruik ustekinumab niet als u niet alle instructies voor correct gebruik begrijpt. Vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Bereid uw injectie alleen voor als u klaar bent om hem te geven. Niet gebruiken als het geneesmiddel troebel lijkt, van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuw geneesmiddel.

Uw zorgverlener zal u de beste plaatsen op uw lichaam tonen om ustekinumab te injecteren. Gebruik elke keer dat u een injectie toedient een andere plaats. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats. Injecteer het geneesmiddel niet in een rode, gekneusde, gezwollen of gevoelige huid.

Ustekinumab-doses zijn gebaseerd op gewicht. Uw dosisbehoeften kunnen veranderen als u aankomt of verliest.

Bel uw arts als u tekenen van tuberculose heeft : koorts, hoest, nachtelijk zweten, verlies van eetlust, gewichtsverlies en een constant moe gevoel.

U hebt frequente medische tests nodig.

Elke voorgevulde spuit of injectieflacon voor eenmalig gebruik (fles) is slechts voor eenmalig gebruik. Gooi het weg na eenmalig gebruik, zelfs als er nog medicijnen in zitten.

Bewaren in de koelkast. Bescherm tegen licht. Bevries het geneesmiddel niet en schud het niet. Bewaar ustekinumab-injectieflacons rechtop.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een naaldencontainer met scherpe voorwerpen. Volg de nationale of lokale wetgeving voor het weggooien van deze container. Houd het buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Stelara, Stelara PFS)?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg (Stelara, Stelara PFS)?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Vermijd mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van infectie ontwikkelt.

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van ustekinumab. Het vaccin werkt mogelijk niet zo goed gedurende deze periode en beschermt u mogelijk niet volledig tegen ziekten. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriep (griep) vaccin.

BCG-vaccin mag niet worden gegeven gedurende ten minste 1 jaar nadat u uw laatste dosis ustekinumab heeft gekregen.

Niet-levende vaccins (inclusief griepprikken) werken mogelijk niet zo goed tijdens uw behandeling en beschermen u mogelijk niet volledig tegen ziekten. Zorg ervoor dat u alle vaccins bijhoudt voordat u begint met de behandeling met ustekinumab.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Andere medicijnen kunnen van invloed zijn op ustekinumab, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over ustekinumab.