Wat is geïnformeerde toestemming in de gezondheidszorg? definitie, belangrijk & wetten

Wat is geïnformeerde toestemming?

• Artsen geven u informatie over een bepaalde behandeling of test, zodat u kunt beslissen of u een behandeling of test wilt ondergaan. Dit proces om de risico's en voordelen van een behandeling te begrijpen, staat bekend als geïnformeerde toestemming.
• Geïnformeerde toestemming is gebaseerd op de morele en juridische premisse van patiëntautonomie: u als patiënt heeft het recht om beslissingen te nemen over uw eigen gezondheid en medische aandoeningen.
• U moet uw vrijwillige, geïnformeerde toestemming geven voor behandeling en voor de meeste medische tests en procedures. De wettelijke term voor het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming voordat een test of procedure bij een patiënt wordt uitgevoerd, wordt batterij genoemd (een vorm van aanval).
• Voor veel soorten interacties (bijvoorbeeld een lichamelijk onderzoek met uw arts) wordt veronderstelde impliciete toestemming.
• Voor meer invasieve tests of voor die tests of behandelingen met significante risico's of alternatieven, wordt u gevraagd om expliciete (schriftelijke) toestemming te geven.
• Onder bepaalde omstandigheden zijn er uitzonderingen op de regel voor geïnformeerde toestemming. De meest voorkomende uitzonderingen zijn deze:
  • Een noodgeval waarbij onmiddellijk medische zorg nodig is om ernstige of onomkeerbare schade te voorkomen
  • Onbekwaamheid waarbij iemand geen toestemming kan geven (of toestemming kan weigeren) voor testen of behandeling

Onderdelen van geïnformeerde toestemming

Er zijn 4 componenten van geïnformeerde toestemming:

• U moet het vermogen (of het vermogen) hebben om de beslissing te nemen.
• De medische zorgverlener moet informatie vrijgeven over de behandeling, test of procedure in kwestie, inclusief de verwachte voordelen en risico's, en de waarschijnlijkheid (of waarschijnlijkheid) dat de voordelen en risico's zullen optreden.
• U moet de relevante informatie begrijpen.
• U moet vrijwillig toestemming geven, zonder dwang of dwang.

Beslissingscapaciteit

Besluitvormingscapaciteit wordt vaak aangeduid door de juridische term competentie . Het is een van de belangrijkste componenten van geïnformeerde toestemming. Het beslissingsvermogen is niet zwart en wit. Je hebt misschien het vermogen om bepaalde beslissingen te nemen, maar andere niet.

De componenten van beslissingscapaciteit zijn als volgt:

• De mogelijkheid om de opties te begrijpen
• De mogelijkheid om de gevolgen van het kiezen van elk van de opties te begrijpen
• De mogelijkheid om de persoonlijke kosten en baten van elk van de gevolgen te evalueren en deze te relateren aan uw eigen set waarden en prioriteiten

Als u niet in staat bent om alle componenten te doen, kunnen familieleden, door de rechtbank aangewezen voogden of anderen (zoals bepaald door de staatswet) optreden als "vervangende besluitvormers" en beslissingen voor u nemen.

Beslissingscapaciteit hebben betekent niet dat u, als patiënt, altijd 'goede' beslissingen zult nemen, of beslissingen waar uw arts het mee eens is. Evenzo betekent het nemen van een 'slechte' beslissing niet dat u als patiënt 'incompetent' bent of geen beslissingsbevoegdheid hebt.

Besluitvormend vermogen of competentie betekent eenvoudigweg dat u de opties, hun implicaties, kunt begrijpen en uitleggen en een rationele reden kunt geven waarom u een bepaalde optie zou kiezen in plaats van de andere.

openbaring

Om uw geïnformeerde toestemming te geven voor behandeling of tests, moet de arts of zorgverlener u voldoende informatie geven (of bekendmaken) zodat u een weloverwogen beslissing kunt nemen. Het is niet nodig of verwacht dat u elk detail van de test, behandeling of procedure ontvangt. U hebt alleen de informatie nodig die een redelijk persoon zou verwachten om een ​​intelligente beslissing te nemen. Deze informatie moet de risico's en waarschijnlijkheid (of waarschijnlijkheid) van elk van de risico's en de voordelen, en waarschijnlijkheid (of waarschijnlijkheid) van een uitkering omvatten. Eventuele vragen die u heeft, moeten volledig worden uitgelegd, in taal en terminologie die u kunt begrijpen.

Documentatie van toestemming

Voor veel tests en procedures, zoals routinematige bloedtests, röntgenfoto's en spalken of casts, is toestemming vereist. Er is geen schriftelijke documentatie van het toestemmingsproces verkregen. Voor veel invasieve tests of voor behandelingen met een aanzienlijk risico moet u een schriftelijk toestemmingsformulier en een mondelinge toelichting krijgen, beide bij voorkeur in uw moedertaal.

De volgende componenten moeten worden besproken en opgenomen in het schriftelijke toestemmingsformulier. Als dit niet het geval is, moet u die informatie opvragen:

• Een verklaring van de medische aandoening die de test, procedure of behandeling rechtvaardigt
• Een toelichting op het doel en de voordelen van de voorgestelde test, procedure of behandeling
• Een verklaring of beschrijving van de voorgestelde test, procedure of behandeling, inclusief mogelijke complicaties of bijwerkingen
• Een beschrijving van eventuele alternatieve behandelingen, procedures of tests en hun relatieve voordelen en risico's
• Een bespreking van de gevolgen van het niet accepteren van de test, procedure of behandeling

Het toestemmingsformulier moet zowel door de arts als door u als patiënt worden ondertekend en gedateerd. U zou tekenen voor uw kind. U kunt om een ​​kopie van het ondertekende toestemmingsformulier vragen.

Competentie

Competentie is een wettelijke term die wordt gebruikt om aan te geven dat een persoon in staat is om beslissingen te nemen en ter verantwoording te worden geroepen. De term wordt vaak losjes in de geneeskunde gebruikt om aan te geven of een persoon beslissingscapaciteit heeft, zoals eerder beschreven. Technisch gezien kan een persoon alleen door een rechtbank als "onbekwaam" worden verklaard.

Geïnformeerde toestemming, het recht om behandeling te weigeren

Behalve voor wettelijk toegestane onvrijwillige behandeling, hebben patiënten die wettelijk bevoegd zijn om medische beslissingen te nemen en die door zorgverleners worden beoordeeld als beslissingsbevoegd, het wettelijke en morele recht om een ​​of alle behandelingen te weigeren. Dit is zelfs het geval als de patiënt ervoor kiest een "slechte beslissing" te nemen die kan leiden tot ernstige invaliditeit of zelfs de dood:

• Om te documenteren dat u de mogelijkheid hebt gekregen om een ​​aanbevolen behandeling of test te verkrijgen en ervoor hebt gekozen dit niet te doen, kunt u worden gevraagd om een ​​formulier tegen medisch advies (AMA) te ondertekenen om de zorgverlener te beschermen tegen wettelijke aansprakelijkheid voor het niet verstrekken van de betwiste behandeling. Het weigeren van een test, behandeling of procedure betekent niet noodzakelijk dat u alle zorg weigert. De volgende beste behandeling moet altijd worden aangeboden aan iedereen die de aanbevolen zorg weigert.
• Als een zorgverlener vanwege intoxicatie, letsel, ziekte, emotionele stress of andere redenen besluit dat een patiënt geen beslissingscapaciteit heeft, kan de patiënt de behandeling mogelijk niet weigeren. De wet veronderstelt dat de gemiddelde redelijke persoon in de meeste noodsituaties instemt met een behandeling om blijvende invaliditeit of overlijden te voorkomen.
• Advance-richtlijnen en testamenten zijn documenten die u kunt invullen voordat zich een noodgeval voordoet. Deze juridische documenten geven artsen en andere zorgverleners de opdracht om te bepalen welke specifieke behandelingen u wel of niet wilt, mocht ziekte of letsel u verhinderen beslissingsbevoegdheid te hebben.

Klinische proeven en onderzoek

Klinische onderzoeken of onderzoeken vormen een belangrijk onderdeel van onderzoek in de gezondheidszorg. Ze zijn een van de belangrijkste beschikbare middelen om de kwaliteit van de medische zorg te verbeteren. Klinische studies worden vaak gebruikt om te bepalen of nieuwe medicijnen, procedures of behandelingen veiliger of effectiever zijn dan medicijnen of behandelingen die momenteel worden gebruikt.

Inschrijving in een klinisch onderzoek geeft u vaak de mogelijkheid om een ​​nieuw medicijn of een nieuwe behandeling te krijgen voordat het op grote schaal beschikbaar is. Het nadeel is dat u mogelijk wordt blootgesteld aan risico's van het medicijn of de behandeling die niet bekend waren op het moment van het onderzoek.

• In de meeste onderzoeken is er een controlegroep die wat wordt beschouwd als de huidige zorgstandaard of de beste beschikbare behandeling wordt beschouwd. Een of meer experimentele groepen ontvangen de nieuwe behandeling.
• Aan deelname aan een onderzoek zijn meestal geen kosten verbonden. In sommige gevallen kunnen deelnemers kosteloos betalingen, medicijnen, tests of nazorg ontvangen.
• Geïnformeerde toestemming is vereist voordat u zich kunt inschrijven voor klinische onderzoeken. Het doel van geïnformeerde toestemming in deze instelling is om u in staat te stellen voldoende over de studie te leren om te beslissen of u al dan niet wilt deelnemen. Geïnformeerde toestemming voor een onderzoek (klinische proef) moet de volgende informatie bevatten:
  • Waarom het onderzoek wordt gedaan
  • Wat de onderzoekers hopen te bereiken
  • Een beschrijving van wat er tijdens het onderzoek wordt gedaan en hoe lang van u wordt verwacht dat u meedoet
  • De risico's voor u van deelname aan het onderzoek
  • De voordelen die u kunt verwachten van deelname aan het onderzoek
  • Andere beschikbare behandelingen als u besluit niet deel te nemen aan het onderzoek
  • Verificatie dat u het recht hebt om het onderzoek te allen tijde te verlaten en dat standaard medische zorg zonder boete wordt verleend als u ervoor kiest om zich terug te trekken uit het onderzoek
• Hoewel een geïnformeerde toestemmingsdocument moet worden ondertekend vóór inschrijving voor een studie, is het belangrijk om te onthouden dat geïnformeerde toestemming een proces is dat doorloopt gedurende de studie. U kunt op elk moment voor, tijdens of na het onderzoek vragen stellen aan de zorgverleners. Omdat de beslissing om deel te nemen aan een klinisch onderzoek een belangrijke beslissing is, is het vaak nuttig om het onderzoek en de geïnformeerde toestemmingsdocumenten met familieleden of vrienden te bespreken voordat u besluit om deel te nemen.

Kinderen en toestemming

Het concept van geïnformeerde toestemming heeft weinig directe toepassing bij kinderen. Hoewel minderjarigen de juiste beslissingscapaciteit hebben, hebben ze meestal niet de wettelijke bevoegdheid om geïnformeerde toestemming te geven. Daarom kunnen ouders of andere plaatsvervangende besluitvormers geïnformeerde toestemming geven voor diagnose en behandeling van een kind, bij voorkeur met de instemming van het kind waar mogelijk.

• In de meeste gevallen wordt van ouders aangenomen dat zij in het belang van hun kind handelen. Maar er kunnen zich omstandigheden voordoen waarin er een conflict is tussen wat de ouders en de zorgverleners het beste vinden. Staatswetten hebben betrekking op sommige van deze gebieden van potentieel geschil, bijvoorbeeld in gevallen van vermoedelijk kindermishandeling.
• Andere meningsverschillen in de zorg kunnen resulteren in gerechtelijke bevelen die aangeven welke behandeling moet plaatsvinden (bijvoorbeeld bloedtransfusies), of in de gerechtelijk bevel aanstelling van een voogd om medische beslissingen voor het kind te nemen.
• De meeste staten hebben wetten die bepaalde minderjarigen aanwijzen als geëmancipeerd en recht hebben op de volledige rechten van volwassenen, inclusief kinderen in deze situaties:
  • Zelfdragend en / of niet thuiswonend
  • Getrouwd
  • Zwanger of ouder
  • In het leger
  • Verklaard geëmancipeerd door een rechtbank
• De meeste staten geven ook beslissingsbevoegdheid aan anders niet-geëmancipeerde minderjarigen met beslissingscapaciteit (volwassen minderjarigen) die behandeling zoeken voor bepaalde medische aandoeningen, zoals drugs- of alcoholmisbruik, zwangerschap of seksueel overdraagbare aandoeningen.