Grote Endo Group Plan-vergadering over D-apparaat Nauwkeurigheid & toegang

Er is veel gepraat in de diabetespatiëntengemeenschap de laatste tijd over de nauwkeurigheid van bestaande glucometers en kwesties van toegang tot deze en andere, meer geavanceerde diabetesapparaten zoals insulinepompen en continue glucosemeters (CGM's). Nu zijn twee van de grootste endocrinologen van het land het gesprek aan het betreden op een manier die geen andere groep van diabetesartsen ooit eerder heeft gedaan!

Hoewel dit geweldig nieuws is, lijkt er in de gelederen van de verschillende groepen enige discussie te bestaan ​​om kwesties met betrekking tot kwaliteit, veiligheid en toegang tot glucosemonitoringapparatuur en gerelateerde benodigdheden die patiënten gebruiken om hun ziekte te waarborgen, aan te pakken. onder controle "(in de woorden van AACE).

Dit is het dunne:

Eind mei kondigden de American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) en American College of Endo

s (ACE) hun plan aan om een ​​" consensusconferentie "over deze onderwerpen 29 september 2014. Het evenement zal worden gehouden in Washington DC en kan een Capitol Hill-bezoek bevatten waarin de endo's en andere advocaten samen kunnen komen om het Congres aan te sporen wetgeving te steunen die de toegang tot deze levert en vergroot onderwijs voor mensen met diabetes.

Die wetgeving, gekend als de National Diabetes Clinical Care Commission Act (HR 1074 / S.5939), zou een 3-jarige "Diabetes Clinical Care Commission" creëren, bestaande uit endos, diabetespecialisten, geduldige pleitbezorgers en federale ambtenaren van het agentschap om de Amerikaanse investeringen te onderzoeken en de klinische resultaten voor diabetes en pre-diabetes te verbeteren.

Andere organisaties zoals ADA, AADE, JDRF, de Endocrine Society, enzovoort hebben de wetgeving onderschreven, die tijdens deze sessie moet worden aangenomen met een stemming vóór 31 december.

Per het persbericht: "Het bloedglucose-monitoringinitiatief zal op unieke wijze gestructureerd zijn om input te verzamelen van alle belangrijke belanghebbenden betrokken bij de diabetesarena en zal kritieke factoren onderzoeken, zoals uitdagingen op het gebied van regelgeving, post-FDA- goedkeuring van de bewaking van de veiligheid en nauwkeurigheid van glucosestrips, glucose-sensoren en -apparaten, toegang voor patiënten en economische / vergoedingsproblemen. "

Michigan-endocrinoloog Dr. George Grunberger, voorzitter van de taskforce voor deze conferentie en president-elect van AACE, zegt ze zijn van plan om samen te werken en nodigen "een reeks belanghebbenden" uit, waaronder de Diabetes Technology Society (DTS), die al vooruitgang boekt in een post-market surveillanceprogramma dat in mei is aangekondigd, en "zware vertegenwoordiging" van geduldige advocaten, i. e. de leiders van het initiatief StripSafely (de uitnodigingslijst wordt nog ontwikkeld en is nog niet openbaar).

Maar in één adem was Grunberger niet verlegen om op te merken dat 'andere inspanningen' op het gebied van diabetesnauwkeurigheid en toegang niet goed genoeg zijn.Deze conferentie "gaat veel verder dan de individuele inspanningen van het verleden", zegt hij.

"Eerdere of lopende initiatieven (waaraan AACE heeft deelgenomen) die te maken hebben met concurrerende biedingen bij Medicare, CGM-dekking door CMS, geplande geplande onderzoeken naar de bewaking van de kwaliteit van de strip, enz. Zijn allemaal belangrijk en aan de gang zijnde. het algemene beeld (en zal worden behandeld op de consensusconferentie). Het is duidelijk dat geen van deze inspanningen iets substantieels heeft opgeleverd voor onze patiënten en hoogstwaarschijnlijk niet tot iets anders in de toekomst zal leiden dan meer praten. FDA, CMS en andere instanties die zich verschuilen achter echte of vermeende wettelijke beperkingen van hun agentschappen, iets anders en groter is nodig. "

Whoa! Een beetje hard over andere inspanningen die daar gebeuren, niet?

Het is waar dat, zoals Grunberger zegt, niets van deze conferentie al eerder is gedaan. Maar als je erover nadenkt, dat is nogal verrassend. Waarom zijn de grote nationale organisaties van diabetesartsen niet eerder bijeengekomen of uitgesproken over kwesties als toegang en nauwkeurigheid, aangezien ze al zo lang bestaan ​​en de belangrijkste uitdagingen zijn voor het succes van patiënten? (retorische vraag) En waarom is deze inspanning zo anders? "Het overkoepelende doel van deze nieuwe bijeenkomst is een consensus van alle relevante partijen over de problemen en mogelijke oplossingen, maar vooral om het Congres te laten zien dat er een manier is om actie te ondernemen als u een objectieve luchten van gegevensgestuurde weergaven toestaat door alle belanghebbenden, "zei hij." Dit is de manier waarop de Diabetes Clinical Care Commission zou werken. De onmiddellijke uitloper zal de briefings en visitaties van het Congres zijn de dag na de conferentie, waarbij de leden op de hoogte worden gebracht van de hoogtepunten van de consensus en wordt aangedrongen op meer samenwerking. sponsors voor de rekening. "

We zijn eigenlijk best enthousiast over het nieuwe DTS Surveillance Program voor Cleared Blood Glucose Monitors, een inspanning geleid door Dr. David Klonoff van de University of California San Francisco (UCSF) die al jarenlang wordt besproken maar kwam uiteindelijk tot bloei in het afgelopen jaar. Dit programma is bedoeld om het werk te doen dat de FDA praktisch en volgens de wet niet kan - letterlijk bestaande glucosemeters kopen en strips uit de schappen halen, testen op juistheid en vervolgens de resultaten openbaar maken voor het publiek en toezichthouders om te zien. Abbott Diabetes Care financiert dit momenteel en DTS maakt nu al groepen aan die de activiteiten plannen die gepland zijn om te beginnen in 2015.

We zijn erg enthousiast, vooral wetend dat FDA als onderdeel van deze inspanning communiceert met CMS-achterban. the-scenes over de grotere nauwkeurigheid en dekking. En als dit programma enige pootjes heeft, kan het besluitvormers beïnvloeden om naar deze gegevens te kijken bij het bepalen welke meters en strips ze dekken en bieden via hun veelbesproken programma voor concurrerende biedingen.

Maar Grunberger is niet zo optimistisch.

"Slechts een woord van waarschuwing over de DTS-inspanningen: zelfs als dit gebeurt, zijn de resultaten niet langer dan een jaar beschikbaar en is er geen garantie dat de FDA hen meer aandacht zal schenken dan tot nu toe het geval was. de onafhankelijke stripkwaliteitsstudies, "vertelt hij."Als u het DTS-persbericht leest, staat er niet specifiek dat de FDA dit specifieke programma ondersteunt, aangezien studies nog niet zijn geformuleerd … (maar) als er eind september gegevens beschikbaar zijn, is DTS al uitgenodigd om ze op de conferentie. "

We kunnen dus niet wachten om te zien wat er op de agenda staat voor deze septemberbijeenkomst.

Hoewel de leiders van deze inspanningen misschien een klacht indienen, vanuit het perspectief van de patiënt, moeten we op zijn minst worden aangemoedigd om publieke discussies over deze kwesties en een soort van inspanning te zien om samen te werken om positieve veranderingen aan te brengen - toch?

En hopelijk zullen, met de krachtpatser-artsen AACE en ACE Capitol Hill raken, een aantal van onze gekozen leiders achterlopen op de hangende wetgeving om diabeteszorg een grotere prioriteit te maken.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.