Webinar 13: Het coronavirus advies dat je als fitnessondernemer móét horen | Virtuagym
Zeg hallo tegen Beta Bionics, het nieuwe moederbedrijf dat van plan is om het opwindende iLet Bionic Pancreas-systeem te commercialiseren dat zowel insuline als glucagon toedient en dat beroemd is ontwikkeld door onderzoeker en diabetespapa Dr. Ed Damiano in Boston Universiteit.
Op 1 april brak nieuws over de oprichting van dit "openbare voordeelbedrijf", een opkomend concept dat een aantal aspecten van non-profit en profit-entiteiten combineert. Hierdoor kan de startup prioriteit geven aan het voordeel voor onze D-Gemeenschap boven de winst voor de aandeelhouders, dit alles in de naam om dit geautomatiseerde systeem op de markt te brengen en in de handen van patiënten zo snel mogelijk. Wauw, wat een verfrissende omhelzing van de #PatientsOverProfit Mantra! Om te beginnen heeft Eli Lilly $ 5 miljoen toegezegd! (meer hierover hieronder).
Deze unieke bedrijfsstructuur maakt Beta Bionics de eerste in zijn soort in diabetesmed-tech, en mogelijk het eerste openbare voordeelbedrijf in de bredere med-tech industrie.
Het is een opwindend volgend hoofdstuk voor de Bionic Pancreas, een project dat Damiano tien jaar geleden startte en tot doel heeft om de markt te promoten rond de tijd dat zijn T1D-zoon naar de universiteit gaat.
Onze vrienden op diaTribe hadden een uitgebreide vraag en antwoord met enkele geweldige nuggets over dit nieuws vorige week, en dezelfde dag publiceerde Tijd ook een artikel over Beta Bionics!
Hier op de 'mijn hebben we de Bionic Pancreas al jaren behandeld, vooral sinds 2012 toen' Team Bionic 'hun systeem porteerde naar het iPhone-platform en echt begon de weg bereiden voor een commercieel apparaat. Afgelopen zomer op de CWD Friends For Life 2015-conferentie onthulde Damiano het nieuwe iLet-prototype met een glad consumentenontwerp dat dit project naar een geheel nieuw niveau van anticipatie bracht.
AP en iLet Basics
Iedereen die de race naar de markt volgt voor een "closed-loop" of kunstmatige pancreas, weet dat er een paar dozijn groepen (waaronder de belangrijkste Pharma-spelers) aan het ontwikkelen zijn deze systemen combineren insulinepompen en continue glucosemonitoring (CGM) voor geautomatiseerde glucoseregulatie. De belangrijkste verschillen zijn de algoritmen die door elke groep worden ontwikkeld. Wat de iLet ook onderscheidt, is de ingebouwde toediening van glucagon, wat natuurlijk het tegengif tegen insuline is, waardoor uw bloedsuikerspiegel waar nodig wordt opgevoerd zonder dat u extra koolhydraten en ongewenste snacks hoeft te eten (!)
De Beta Bionica team heeft nu een prototype van de derde generatie, of iLet 3, dat Damiano afgelopen weekend heeft laten zien op de plaatselijke Friends For Life-conferentie in Falls Church, VA. Het is niet wezenlijk veranderd ten opzichte van het iLet-ontwerp waarover we in februari rapporteerden, maar het genereert allerlei opwinding in de Diabetes Community - van die allereerste mensen om de iLet uit te proberen in zijn allereerste menselijke proeven, aan diegenen die ' ik heb dit jarenlang in de gaten gehouden.
Dit 'slimme' systeem is ontworpen om na verloop van tijd te leren over de behoeften van een patiënt en zich dagelijks aan te passen op basis van wat het leert. In het startscherm wordt uw huidige bloedglucosegetal prominent weergegeven op een CGM-grafiek rechtsboven, samen met een duidelijk beeld van hoeveel insuline en glucagon u aan boord hebt. Er zal een prominente knop zijn om eenvoudig optionele 'maaltijdaankondigingen' te selecteren.
"Het apparaat dat we in de zomer bij FFL hebben laten zien, was veel groter met een 4. 1-inch scherm en als gevolg daarvan was het op energie gebrand en verbrand door AAA-batterijen," vertelde Damiano ons eerder. "Deze nieuwste is dunner en met een veel lager vermogensdisplay, dichter bij wat we van plan zijn om uiteindelijk te lanceren, en heeft een 3. 2-inch scherm met hogere resolutie, zwart-wit LED-display."
Natuurlijk is het zal de Dexcom G5 CGM ook geïntegreerd zijn.
Ze werken ook aan een gepatenteerde infusieset, die twee naalden en dubbele slangen zal hebben, maar die slechts een enkele REPLACEie vereist voor zowel glucagon als insulinetoediening.
Damiano en het team hebben gesuggereerd dat ze bezig waren met het vormen van een commercieel bedrijf om hun systeem verder te ontwikkelen en op de markt te brengen, en nu zijn we hier …
Een nieuw zakelijk concept?
Waarom Beta Bionics instellen als een algemeen nutsbedrijven ? Het idee komt voort uit een artikel in een luchtvaarttijdschrift dat de vrouw van Damiano, Toby Milgrome, in de zomer van 2011 terugleest, vertelt hij.
De familie vloog naar Londen en zij zag een artikel over twee jonge vrouwen die vers waren uit Harvard, die was begonnen aan dit nieuwe soort bedrijf om een invenven te commercialiseren ze ontwikkelden zich op de universiteit - een voetbal dat je overdag kon schoppen om energie op te slaan (ongeveer 30 minuten opgeslagen ongeveer drie uur energie). Afhankelijk van hoe hard je de bal hebt getrapt, kun je die energie aan het einde van de dag gebruiken om een batterij op te laden en een volledige nacht stroom te krijgen voor ontwikkelingslanden. Best wel gaaf!
Gefascineerd door zowel de technologie als het bedrijfsconcept, ging Damiano het jaar erna de dames ontmoeten. Hij ontdekte dat het artikel eigenlijk verkeerd was; de vrouwen waren nog niet begonnen met een korps voor het algemeen welzijn, maar hadden er alleen over nagedacht. Destijds hadden slechts twee staten wettelijke bepalingen voor dit nieuwe type bedrijf, maar Damiano was geïntrigeerd.
Nu hebben 30 staten wetten op het openbaar nut. Ze zijn iets anders gedefinieerd door elke staat, maar in de kern moeten ze een charitatief doel dienen of een "algemeen voordeel" bieden zoals gezondheid of onderwijs.
Enkele opmerkelijke bedrijven die recent PBC's zijn geworden, zijn Patagonia Clothing Company, die in 2012 overstapte, en de crowd-fundingsite KickStarter in september 2015.
"Overcring Commitment"
Damiano wordt CEO en president van Beta Bionics en begeleidt momenteel zeven mensen, waaronder twee ingenieurs en stagiaires.
Hij heeft de bekende D-Dad en Children With Diabetes oprichter Jeff Hitchcock uit Ohio aangetrokken om als raad van bestuursdirecteur te dienen.
"We dachten dat hij het perfecte bestuurslid zou zijn om ervoor te zorgen dat we onze missie hoog houden en ervoor zorgen dat het bedrijf er eerlijk en trouw aan is," zegt Damiano.
Ook in de raad: Deirdre Ibsen, Lilly's wereldwijde directeur voor merkontwikkeling; en Ed en Serafina Raskin, van wie de 10-jarige zoon Max op 7-jarige leeftijd werd gediagnosticeerd met T1D en die respectievelijk als VP / public benefit development officer / bedrijfsstrategie en VP / general counsel dienen.
Wat Beta Bionics onderscheidt van andere diabetes en closed-loop startups, is volgens Damiano: "Een overkoepelende verbintenis dat alle beslissingen op management- en bestuursniveau genomen zullen worden in het belang van de bredere Diabetes Community, wat iets is dat een typisch bedrijf kan dat niet. " 4 De missie van Beta Bionics is:
Om turnkey-oplossingen van Beta Bionics te bieden en te beschermen voor veilige en effectieve autonome glykemische controle;
- Om de technologie van Beta Bionics zo snel mogelijk en op een verantwoorde manier bij zoveel mogelijk mensen met T1D te brengen;
- Om te blijven innoveren en de nieuwste ontwikkelingen zo snel en verantwoord mogelijk aan te bieden; en Om zo goed mogelijk in te spelen op de T1D-gemeenschap in verband met het vervullen van de bedrijfsfuncties van Beta Bionics.
- En als je bang bent dat dit de deur opent voor de iLet closed-loop-technologie om uiteindelijk te worden verkocht aan een groter med-tech- of Pharma-bedrijf, zegt Damiano dat niet.
- "We gaan Beta Bionics niet verkopen. Wanneer je praat over de verkoop van een bedrijf, oftewel een exit-strategie, is dat een eufemisme voor verlating omwille van het nemen van winst. We laten de T1D-gemeenschap niet in de steek, omdat we
zijn van de T1D-gemeenschap. "
Later dit jaar kan de D-gemeenschap meer nieuws verwachten over hoe ze zich vanaf de grond kunnen bemoeien met Beta Bionics Verwacht in juli details te zien die dichter bij de Friends For Life-conferentie liggen, voegt Damiano hieraan toe: "We willen dat mensen in de T1D-gemeenschap hier een persoonlijk belang in hebben, en we willen dat de gemeenschap ons helpt dit bewustzijn te vergroten. . " Lilly Diabetes investeert $ 5 miljoen Hoewel ze niet van plan zijn om te verkopen, kreeg Beta Bionics een groot vertrouwen bij Eli Lilly, toen deze Pharma-insulinegigant onlangs toestemde om $ 5 miljoen in de nieuwe onderneming te investeren. Hoewel dit een opsteker is bovenop de vele miljoenen die al zijn ingezameld, heeft het bedrijf naar schatting 35 miljoen nodig om de ontwikkeling af te ronden en zich voor te bereiden op de markt.
"Mijn houding ten opzichte van Pharma-bedrijven is dat, als je het echt destilleert voor één element van de waarheid, maakt de Bionische Pancreas een geweldig medicijn nóg beter ", Da zegt miano. "Onze technologie … optimaliseert elke druppel insuline om u het best mogelijke resultaat te geven. Dat is logisch voor mij, dat een bedrijf een platform wil ondersteunen dat hun medicijn het beste mogelijk maakt. "
Dit is een technologie die niet discrimineert op basis van sociale status, geslacht, gewicht of hoe goed u beheert diabetes onder standaard zorgpraktijken.Dit apparaat discrimineert niet en de restitutiemodellen ook niet! Dr. Ed Damiano, diabetesonderzoeker en uitvinder van de Bionische Pancreas
Damiano merkt ook op dat de overeenkomst met Lilly ook niet het iLet indeelt in slechts één merk insuline, aangezien Beta Bionics van plan is om openlijk met verschillende partners te werken aan de ontwikkeling van de best mogelijk systeem.
"We willen technologie creëren die mensen zoveel mogelijk keuzemogelijkheden biedt, en ons apparaat zal op die manier heel flexibel zijn," zei hij.Het is duidelijk dat hij hoopt dat dit een game-changer zal worden, een revolutie teweegbrengt in de zorgstandaard, zo veel als home-glucosemeters of snelwerkende insuline deden toen ze voor het eerst op het toneel verschenen.
Maar zal het betaalbaar zijn?Een van de grootste zorgen over gesloten-lustechnologie is dat het de kloof tussen de geprivilegieerde / goedverzekerde en gewone / lagere sociaaleconomische patiënten met betrekking tot diabeteszorg zal verbreden.
Maar Damiano zegt dat ze de iLet net als elk ander diabetesapparaat behandelen, hard werken om de kosten laag te houden en een verzekeringsdekking te bedingen die vergelijkbaar is met die van de bestaande geïntegreerde pomp-CGM-systemen (die niet hebben algoritmen voor automatisering).
Damiano heeft de weg geëffend voor verslaggeving en heeft presentatierondes gemaakt voor zowel endocrinologen als artsen in de eerste lijn om erover te vertellen dat de Bionic Pancreas echt wordt. Last Fall presenteerde hij op een congresbriefing en deze zomer is hij van plan om de Diabetes Caucuses in de US Senate te ontmoeten, dankzij Indiana Senator Joe Donnelly die een volwassen zoon heeft met type 1.
"Vergaderingen op Capitol Hill hebben alles te maken met het vergroten van het bewustzijn en ervoor zorgen dat de wetgevers begrijpen dat de bionische pancreas onvermijdelijk is - een goederentrein die eraan komt en niet kan worden gestopt. particuliere betalers vergoeden het, het is net zo belangrijk dat CMS deze technologie vergoedt.Dit is een technologie die niet discrimineert op basis van sociale status, geslacht, gewicht of hoe goed u diabetes onder standaard zorgpraktijken beheert. en de restitutiemodellen ook niet. Dat is de boodschap die we aan het Congres moeten overbrengen, namelijk dat CMS op dit moment niet voor CGM vergoedt, maar dat ze
wel
moeten vergoeden voor de bionische pancreas. "De D -Community kan een grote rol spelen bij het overtuigen van artsen, beleidsmakers en particuliere betalers om deze technologie te vergoeden - als we genoeg lawaai maken om onze stemmen online en elders te verhogen en zelfs indieningen te organiseren, indien nodig. Tech Timeline OK, dus wanneer komt de iLet precies op de markt? Met dank aan Stacey Simms en de podcast Diabetes Connections voor deze foto!
Damiano vertelt ons dat het systeem aan het eind van het jaar een klein NIH-gefinancierd "overbruggingsonderzoek" zal doorlopen dat zowel kinderen als volwassenen zal omvatten op vier klinische locaties in de VS - Massachusetts General Hospital in Boston (waar dit " Team Bionic "is gebaseerd); Stanford University in Palo Alto, CA; Nemours in Jacksonville, FL; en het Barbara Davis Centre in Colorado.Tegen medio 2017 zal de grote centrale studie beginnen voor de set-up insuline + glucagon en de vergelijkende versie met alleen insuline van het geautomatiseerde gesloten-lussysteem. Het plan blijft om dit eind volgend jaar bij de FDA in te dienen, met een verwachte wettelijke goedkeuring voor een insulin-only configuratie ergens in 2018 en daarna de volledige biohormonale iLet.
Dat is niet echt zo ver weg, toch?
Op basis van wat andere bedrijven hebben gezegd over hun tijdlijn voor gesloten-lussystemen, zal de iLet waarschijnlijk op zijn minst een aantal achterblijven om als eerste op de markt te komen: Medtronic's 670G hybride gesloten lus gepland voor goedkeuring medio 2017; en het TypeZero Technologies InControl-systeem gepland voor de definitieve indiening in 2017; en Bigfoot Biomedical die een systeem met alleen insuline opbouwen naast het oude Asante Snap-apparaat, evenals de Tandem- en Insuletsystemen die allemaal in 2017 cruciale tests verwachten.
Ja, de closed-loop tech race is er zeker! En gezien het nobele doel om het leven met diabetes te verbeteren, maakt Damiano zich helemaal geen zorgen over de concurrentie.
"Dit is een brug naar een remedie en het past op een complementaire manier met de rest van de technologie die we nu hebben en zal de komende jaren ontwikkeld worden," zei hij. "De een maakt plaats voor de volgende, met de ultieme evolutie eindigend met een biologische remedie die al deze systemen overbodig zal maken. "
Amen voor dat.
Disclaimer
: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.
Disclaimer
Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.
DiabetesMine on Pancreum: 'The Wearable Pancreas Company'
DiabetesMine onderzoekt Pancreum, 'The Wearable Artificial Pancreas Company'. We gaan op zoek naar dit ongrijpbare product en komen meer te weten van de maker.
Vader van Diabetic ontwikkelt 'Bionic Pancreas' Project
Hoewel Ed Damiano geen diabetes heeft, heeft hij nog steeds een CGM en twee Tandem : slanke pumps en blijft werken aan een "bionische" kunstmatige alvleesklier.
De New iLet Bionic Pancreas and Other Diabetes Nieuws van de Friends for Life Conference 2015
De jaarlijkse Children With Diabetes Friends For Life-conferentie vertoont nieuwe diabetes technologie en behandelingen.
