Bionisch pancreas klinisch onderzoek: een patiënt rapporteert

Een van onze goede D-advocaten-vrienden is Christina Roth, oprichter en directeur van het College Diabetes Network (CDN), met het hoofdkantoor in Boston. Christina woont daar met haar , schattige hond Arya, en wanneer ze niet aan het werk zijn, kan ze meestal yoga of op de rug van een paard vinden, is ons verteld .

Ze heeft het geluk gehad dat ze de kans heeft om deel te nemen aan verschillende klinische onderzoeken met het Bionic Pancreas-project in Boston University - waarvan de laatste vrij spannend is. Vandaag deelt ze haar "eerste menselijke" ervaring …

Het testen van de iLet Bionic Pancreas, door Christina Roth

Een van de voordelen van het hebben van het nationale CDN-kantoor in Boston, MA, is dat we een korte wandeling verwijderd zijn van enkele van de meest veelbelovende innovaties in de gezondheidszorg, met zowel het Joslin Diabetes Center als het Massachusetts General Hospital Diabetes Research Centre verderop.

Toen ik voor het eerst een e-mail ontving over deelname aan een nieuwe Bionic Pancreas-studie bij Mass General en de korte tijdlijn die binnen zou komen, was ik gewoon enthousiast om weer deel uit te maken van dit geweldige project - na deel te hebben genomen aan de vorige Beacon Hill-studie over het Bionic Pancreas-systeem van Ed Damiano in 2013.

In de e-mail waarin ik werd uitgenodigd voor deze nieuwe studie, stond: "Uw bloedsuikercontrole is niet ons belangrijkste doel … aangezien u alleen een bionische drager draagt alvleesklier gedurende 8 uur. "Huh? ? Het ging verder met te verklaren: "We testen de iLet bionische alvleesklier bij mensen voor de eerste keer, en het doel van deze studie is om te zien of de iLet net zo werkt als onze originele Bionic Pancreas van de iPhone. Als deze studie succesvol is, zullen we deze gegevens gebruiken om ons te helpen grotere studies te financieren met behulp van de iLet. "Dus daarom wilden we de studie zo snel mogelijk in 6 dagen voltooien!

Ondanks de vermelding in die e-mail, realiseerde ik me op dat moment niet de implicaties die dit specifieke onderzoek zou hebben. Pas toen ik de volgende dag in mijn screeningbezoek was, besefte ik dat dit de eerste keer zou zijn dat het nieuwe iLet-apparaat bij mensen zou worden gebruikt! iLet is natuurlijk het nieuwe, levenvriendelijke prototype dat een stelletje samengepakte technologie omzet in een compactere, gebruiksvriendelijkere kunstmatige pancreas met een touchscreeninterface.

Het was grappig - in eerste instantie was mijn reactie "wauw dat is cool", maar het was nog steeds hetzelfde niveau van opwinding als betrokken te zijn bij de Beacon Hill-studie waarin een stel van ons T1Ds liep 5 dagen rond in Boston op een Bionic Pancreas-systeem en 5 dagen op "normale" insulinepomptherapie en de onderzoekers vergeleken de resultaten (bekijk de opmerkingen over de ervaringen van mezelf en een CDN-vriend hier en hier).

Maar toen, terwijl ik grapte met een paar vrienden dat ik een deel van de geschiedenis zou zijn als eerste om een ​​in de handel verkrijgbare kunstmatige pancreas te proberen, begon het te zinken dat dit echt een GROOTE was deal en een enorme stap voorwaarts in een veelbelovende technologie voor mensen met diabetes.

De studie zelf duurde maar 2 dagen: 10 van ons (hoeveel studiedeelnemers?) Zouden allemaal het iLet-systeem één van de twee dagen dragen, en het testsysteem de tweede dag als een controle. We zouden alleen op het systeem zijn van 9:00 tot 17:00 elke dag. Ik was voor de eerste dag gerandomiseerd in de controlegroep, met hetzelfde testsysteem als de Beacon Hill-studie, bestaande uit twee afzonderlijke Tandem t: slanke pompen, één met insuline en één met glucagon, verbonden met een Dexcom CGM en een iPhone .

Uit de Beacon Hill-studie:

Wat ik uit mijn eerste ervaring met de BioPanc vergeten was, was dat de eerste dag de "kennismakingsfase" is - wat helemaal niet de capaciteiten van de algoritme / system. Aangezien het doel van deze studie was om gegevens over het iLet-apparaat bij de mens te verzamelen om vervolgens bij de NIH in te dienen voor verdere financiering voor de volgende fase, wist ik dat mijn bloedsuikers niet "ideaal" zouden zijn. De nadruk lag op het aantonen dat de iLet apparaat was veilig, en dat het een verbetering was ten opzichte van het testsysteem dat vertrouwde op Bluetooth-connectiviteit en vaak ervaren verstoringen in verbinding.

Mijn tweede dag was toen het echt interessant werd. Een van de andere deelnemers en ik maakte grapjes die kon krijgen naar de kliniek spoediger de eerste ochtend om de "1

st ^{" op het systeem te zijn. Die ochtend, uitstappen van de trein die ik kracht gaf - liep mijn weg naar de kliniek met mijn hond Arya en arriveerde vlak na mijn medemens deelnemer - verdorie! Maar we besloten om een ​​pact te maken om tegelijkertijd te beginnen met het delen van de "1} st ^{mens" -aanduiding.} De iLet die ik droeg voor deze studie gebruikte nog steeds een afzonderlijk Dexcom-aandeel ontvanger (tot de volgende generatie Dexcom uit is, op welk moment de transmissie er zal direct naar de iLet zelf worden gelezen). Voor nu "deelde de ontvanger" de gegevens rechtstreeks met het iLet-systeem.

Zoals u misschien al heeft gehoord, heeft het Bionic Pancreas-team gewerkt aan het maken van een 2-in-1-pomp met kamers voor zowel insuline als glucagon en bij voorkeur één enkele canule. Voor deze studie gebruikten ze een vroeg prototype van de site met 2 stalen canules die we handmatig moesten inbrengen en omkleden. Het prototype heeft nog geen lijm als onderdeel van het systeem zelf. Het apparaat is zeker nog in ontwikkeling - en we hielden niets terug over hoe het voelde om naar binnen te gaan, zodat het kan verbeteren. Denk aan een combinatie van een duimstokprik en een slangenbeet - en dat is ongeveer hoe het voelde …

Toen de site eenmaal binnen was en de sessie begon, moesten we een paar uur in de kliniek blijven wordt losgelaten (met een verpleegster) om door de stad te zwerven. Op dit punt waren we al sinds middernacht aan het vasten, dus eten was de belangrijkste prioriteit zodra we konden vertrekken.Om de twee systemen te vergelijken, moesten we de twee dagen echter zo veel mogelijk gelijk houden - tegelijkertijd eten, exact dezelfde maaltijden, exact hetzelfde aantal verplaatsen, etc.

De kantoren van het College Diabetes Network liggen op slechts 5 minuten lopen van het studiecentrum, dus terwijl ik in de studeerkamer zat, was de rest van mijn tijd min of meer hetzelfde, met mij gaat werken zoals op een normale dag. Ik was absoluut een van de saaiere studieonderwerpen … sorry Courtney (mijn geweldige studeerverpleegster die twee dagen met mij rondhingen).

Vanwege aanpassingen in het algoritme "eerste dag" heb ik helaas niet kunnen genieten van de volledige Bionic Pancreas-ervaring, aangezien ik het grootste deel van de middag high was … het algoritme beschikte gewoon niet over voldoende gegevens om de juiste dosering te weten. Ik heb echter een van mijn favoriete voordelen van het systeem mogen ervaren, mini-dosis glucagon! Beide ochtenden kwam ik aan de rand van laag, dus tegen de tijd dat ik aangesloten was, zou ik normaal moeten behandelen. Maar dankzij het systeem kreeg ik in plaats daarvan een micro-dosis glucagon, die me net genoeg bracht, en me urenlang 'perfect' bleef doen (cue "Halleluluah" op de achtergrond …).

Al met al was het een behoorlijk goede start voor de #GoldenPancreas (mijn persoonlijke bijnaam voor het systeem), en ik kan niet wachten tot de volgende fase van de studies van start gaat. De vingers kruisten dat NIH erdoor komt (en snel!). Nog een reden waarom pleiten voor overheidsfinanciering voor diabetesonderzoek zo belangrijk is!

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over de gezondheid van de consument gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.