NEWS: Medicare voor enkele continue glucosemeters

Huuuuge nieuws in de Diabetes Gemeenschap! ! !

In een verrassingsbeweging eind vorige week, hebben de Centra voor Medicare en Medicaid Services (CMS) een beleidsbeslissing uitgevaardigd waardoor bepaalde continue glucosemeters (CGM) onder Medicare!

Deze belangrijke 16 pagina's tellende uitspraak op 12 januari kwam na kantooruren aan de oostkust, en het was de JDRF - een van de organisaties die dit jaar verschillende pleitbezorgingspogingen op dit gebied hebben gedaan - die het woord uitbrachten meteen bij de D-gemeenschap.

Er zijn verschillende redenen waarom dit echt een groot probleem is:

• CGM is een krachtige therapie-tool, die met name levens kan redden van mensen die hypoglycemie niet-bewust ervaren, of dramatische hoogtepunten en dieptepunten. DIT moet natuurlijk worden gedekt door een verzekering
• Met Medicare die weigert dit te dekken, verloren patiënten die CGM gebruikten en Medicare leeftijd raakten opeens de toegang tot dit belangrijke instrument, wat onzinnig en eerlijk gezegd onethisch is

• CGM classificeren als kerntherapie in plaats van "aanvullend" maakt de weg vrij, niet alleen voor een bredere dekking van CGM over de hele linie, maar ook voor kunstmatige pancreassystemen aan de nabije horizon

What Exact Is Changed : Tot nu toe beschouwde CMS de CGM-technologie als "voorzorgsmaatregel", wat betekent dat het werd geclassificeerd als een aanvullend type apparaat dat niet medisch noodzakelijk was. CGM viel ook niet onder de categorie "Duurzame medische apparatuur" die andere diabetesapparaten en -benodigdheden omvat, daarom kwam deze niet in aanmerking voor Medicare-dekking. Dat verandert nu.

Een cruciale stap die tot dit CMS-besluit leidde, was de uitspraak van de FDA in december dat de Dexcom G5 specifiek nauwkeurig genoeg is om te worden gebruikt voor insulinedosering en behandelingsbeslissingen. Dankzij dat monumentale FDA-besluit konden het Medicare en Medicaid-bureau CGM nu als 'therapeutisch' beschouwen en classificeren als Duurzaam Medisch Materiaal - officieel gekwalificeerd voor dekking door Medicare en ongeveer 20 staatsmedicaid-programma's die tot nu toe geen dekking hebben toegestaan.

Hoewel velen van ons in de patiëntengemeenschap al heel lang de Dexcom-gegevens gebruiken voor behandelingsbeslissingen en velen van ons vorig jaar voor die dosisaanvraag hebben gepleit, heeft de uitgebreide aanduiding van de FDA er echt voor gekozen CMS te pushen om zijn dekkingsstatus.

Alleen Dexcom: Op dit moment is dit CMS-dekkingsbesluit alleen van toepassing op de Dexcom G5, omdat dat het enige model is dat door de FDA is vastgesteld als 'niet-aanvullend' of goed genoeg om vingerprikbesturing te vervangen. Die FDA-aanduiding is vanaf nu niet toegekend aan het concurrerende CGM-product van Medtronic.

Geen garanties: Nee, dit nieuwe CMS-besluit garandeert niet dat u toegang heeft tot een CGM als u Medicare gebruikt. Het is geen nationale dekkingsbeleidsbepaling, wat betekent dat het geen algemene goedkeuring is over de hele linie. Integendeel, CMS heeft de weg geëffend voor beslissingen van geval tot geval, die u samen met uw zorgaanbieder zou moeten aanvragen. Het vraagt ​​wel om dekking van de ontvanger, zender, vier sensoren en glucoseteststrips om twee keer per dag te kalibreren.

Iedereen met diabetes: Het goede nieuws is dat het niet uitmaakt of u type 1 of type 2 hebt, deze uitspraak is op u van toepassing. De formulering van de CMS-uitspraak verwijst specifiek naar beide soorten diabetes en de persdienst van het bureau bevestigt dat het van toepassing is op alle D-typen. Maar het is belangrijk op te merken dat deze CGM Access voor Medicare is vastgesteld vanaf 12 januari (de datum van de beslissing), wat betekent dat het geen terugwerkende kracht heeft en niet van toepassing is op degenen die hun CGM's al hebben gehad of geprobeerd hebben om Medicare dekking in het verleden. Dexcom is van plan in de komende maanden met het bureau samen te werken om details over het dekkingsbeleid te finaliseren.

Zelfs met al die restricties, kunnen we hier een 'Woot' krijgen, mensen? Dit is een belangrijke stap in de goede richting! !

Onze diabetesgemeenschap heeft jarenlang aangedrongen op deze verandering met het # MedicareCoverCGM-initiatief, en dit is een grote stap in de richting van een realiteit voor iedereen op Medicare en Medicaid. Het is duidelijk dat Dexcom, nadat hij over dit CMS-besluit hoorde, de top van de wereld was, wat tot uiting kwam in een persbericht dat op donderdag werd gepubliceerd, gevolgd door een aandelenstijging van 26% toen de markt de volgende dag werd geopend.

Congresvertegenwoordigers Tom Reed en Diana DeGette, medevoorzitters van de House Diabetes Caucus, prezen het CMS-besluit; zij waren ook de hoofdsponsors op de meerjarige wetgeving die aandrong op de Medicare CGM Access Act, die 274 sponsors had aan beide zijden van het gangpad voordat de laatste Congressionalsessie eindigde.

What's Next

Zoals opgemerkt, is dit momenteel een beperkte beslissing die Medicare-dekking van geval tot geval mogelijk maakt. Dat betekent dat iedereen die een CGM onder Medicare wil krijgen, vooraf moet worden goedgekeurd, door samen te werken met hun zorgverlener om dat mogelijk te maken. Natuurlijk is dat proces nergens in kaart gebracht, dus het zal waarschijnlijk dezelfde soort strijd zijn waar we allemaal mee vertrouwd zijn als we proberen om je verzekeringsprovider iets te laten goedkeuren voor diabetes.

De volgende stap is om dit over de hele linie geïmplementeerd te krijgen, zodat individuele patiënten het langdurige goedkeuringsproces niet één voor één hoeven door te nemen. Onze gemeenschap zal blijven pleiten voor CMS om een ​​nationale beleidsbepaling te maken die voor iedereen geldt.

Hallo, Medtronic …?

Dit is ongetwijfeld een slag voor Medtronic, maker van de andere CGM hier in de Verenigde Staten.

We bereikten hun reactie, maar het bedrijf reageerde niet op een verzoek om commentaar. In het verleden, toen we het bedrijf hadden gevraagd naar hun plannen om een ​​doseerclaim na te streven zoals Dexcom heeft gedaan, vertelde Medtronic ons in wezen dat ze niet hun energie aan die inspanning besteedden, maar in plaats daarvan rechtstreeks aan het ondersteunen waren van de wetgevende duw in het Congres om Medicare-dekking voor CGM te krijgen.

Nu lijkt het erop dat het omzeilen van de push a voor een FDA-nauwkeurigheidsaanduiding een slecht idee was voor Medtronic. CMS heeft zijn aanvankelijke dekkingsbeslissing specifiek gemaakt voor Dexcom, wat duidelijk nadelig is voor Medtronic.

Het is TBD of de FDA de nieuwste Medtronic CGM-sensor, de Guardian 3, ook goed genoeg zal vinden voor een doseringsaanduiding. Gegevens uit klinisch onderzoek tonen aan dat de Guardian 3 niet zo goed is als de Dexcom G5, maar omdat dat product nog geen markt heeft bereikt (omdat het bedrijf niet van plan is om zijn nieuwe Minimed 670G hybride gesloten lus met Guardian 3 te lanceren tot het voorjaar van 2017 ), we weten gewoon niet wat het gebruik in de praktijk zal laten zien op nauwkeurigheid.

Plaatst dit onze teststrips in gevaar?

Sommige mensen hebben hun bezorgdheid uitgesproken over het feit dat als CGM nu wordt beschouwd als de gouden standaard voor glucosemonitoring, het nog moeilijker wordt om een ​​verzekeringsdekking te krijgen voor teststrips voor de alomtegenwoordige vingerprikmeters die we bijna allemaal nog steeds gebruiken.

Heel eenvoudig, hier zou een gevaar kunnen zijn.

Het is duidelijk dat alleen al omdat de Dexcom G5 een doseeraanduiding heeft, dit niet betekent dat u geen vingerafdrukken meer hoeft te doen. U moet de CGM nog steeds ten minste tweemaal per dag kalibreren voor de G5. En velen van ons zullen onze bloedsuikers nog steeds met de vinger testen, als aanvulling op CGM. Deze nieuwe uitspraken mogen CGM niet tot een vereiste maken, wanneer duizenden patiënten de traditionele vingerprik testen willen behouden.

Hoewel er geen directe aanwijzing is dat deze wijziging ertoe zal leiden dat Medicare of particuliere verzekeraars beginnen met het beperken van teststrips, hebben sommige overheids- en beleidsmensen in het verleden al aangedrongen op beperkingen op teststrips. En met Medicare bedekte PWD's zijn geen vreemden voor het beperken van het aantal strips dat ze kunnen verkrijgen. Dus ja, die besluitvormers zouden deze nieuwe FDA-aanduiding en CMS-uitspraak heel goed als veevoeder kunnen zien voor meer bezuinigingen op traditionele benodigdheden.

Ook aan het einde van dit nieuwe CMS-document is er een passage die gevaarlijk zou kunnen worden geïnterpreteerd door diegenen die beslissen over de dekking:

"In alle andere gevallen waarin een CGM een bloedglucosemonitor niet vervangt voor het maken van diabetes behandelingsbeslissingen, wordt een CGM niet als DME beschouwd. "CMS Uitspraak op 12 januari 2017

We moeten dus allemaal ijverig zijn om ervoor te zorgen dat deze CGM-dekkingsbeslissing niet resulteert in een of-of-situatie waarin patiënten kan alleen toegang krijgen tot één type meter en verbruiksartikelen of de andere.

Al onze advocacy-inspanningen en gesprekken met leiders van Medicare moeten benadrukken dat traditionele glucoseteststrips nog steeds basisbenodigdheden zijn naast een CGM en dat ze niet mogen worden weggenomen.

Nogmaals, dit is een enorme mijlpaal en we zijn verheugd dat het eindelijk gebeurt. We sturen een gigantische dankwoord aan iedereen die een deel van de inspanningen heeft geleverd - van grassroots patiëntenadvocaten tot de grote organisaties zoals JDRF en de American Association of Clinical Endos (AACE), de mensen bij Dexcom en wetgevers die deze verandering al geruime tijd ondersteunen.

Samen hebben jullie geholpen een belangrijke doorbraak te forceren. Dit is hoe pleitbezorging moet gebeuren!

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.