Tandem Diabetes kondigt nieuw t aan: programma voor slanke X2-pomp en afstandsbediening Update

Als u een nieuwe Tandem t: slanke insulinepomp heeft overwogen, kan dit uw moment zijn om te verhuizen - bij het bestellen van het apparaat van de volgende generatie dat van op afstand op afstand kan worden bijgewerkt, net als een smartphone.

Het Californische bedrijf kondigde vorige week (op 10/4/16) aan dat het eind deze maand zijn nieuwe t: slim X2-model zal gaan verzenden. Deze lancering komt iets meer dan twee maanden na goedkeuring door de FDA van het nieuwe apparaat, dat is ontworpen als het toekomstige platform voor alle Tandem-insulinepompen.

De X2 ziet en voeltgrotendeels hetzelfde als de eerdere generatie van t: slim-touchscreenpompen, maar met drie belangrijke verschillen: het heeft een nieuwe geanodiseerde behuizing met satijnen afwerking; bevat een geavanceerde Bluetooth-ontvanger die compatibel is met Dexcom G5 en waarschijnlijk compatibel is met toekomstige Dexcom-modellen; en het is ontworpen om compatibel te zijn met de nieuwe Tandem Device Updater, waarmee gebruikers de apparaatsoftware thuis kunnen bijwerken.

Deze externe bijwerkfunctie is een primeur voor diabetesapparaten! Het betekent een breuk met het traditionele pad om gedurende 2-3 jaar per keer te worden vastgehouden aan de mogelijkheden van het door u gekozen pompmodel, gedicteerd door garanties en verzekeringsdekking. In plaats daarvan kunnen patiënten de nieuwste technische updates krijgen door de t: slim X2 via een USB-poort op een computer aan te sluiten en toegang te krijgen tot de upgradeportal, waar ze zelfs voorkeursfuncties kunnen kiezen en selecteren - van CGM-integratie tot mobiele toegankelijkheid, en uiteindelijk gesloten lus functionaliteit.

Natuurlijk wijst Tandem ook op voordelen: het slanke merk heeft meer dan concurrerende insulinepompen met buizen - 38% kleiner dan andere modellen op de markt, een capaciteit van 300 eenheden voor insuline, een oplaadbare batterij ( dat kan gebruikers geld besparen), en een waterdichte IPX7 constructie getest veilig in drie voet water gedurende maximaal 30 minuten.

Upgradeopties, kosten en andere details zijn allemaal hetzelfde als wat we oorspronkelijk in de zomer hebben gerapporteerd:

Originele tandem X2 Nieuwsbericht - Gepubliceerd 29 juli 2016

Op donderdagmiddag (28/28/16) ), Heeft Tandem Diabetes Care aangekondigd om tegen het einde van het jaar haar insulinepompplatform van de volgende generatie in te voeren dat Bluetooth zal gebruiken om gebruikers op afstand thuis apparaten van thuis te laten bijwerken, en uiteindelijk integratie mogelijk maakt met een smartphone-app, Dexcom G5 en G6 CGM-sensoren, en zelfs gesloten lus-functies zoals voorspellende glucoseafscheiding.

Zeg hallo tegen de t: slim X2 , binnenkort beschikbaar voor onze Diabetes Community. Gebouwd op een heel nieuw apparaatplatform (dat er nog steeds uitziet als het vlaggenschip-touchscreen t: slim natuurlijk), beschrijft Tandem de X2 als "de pomp van de toekomst", in tegenstelling tot elke andere pomp op de markt."

De aankondiging kwam tijdens de inkomensvraag van het Californische pompbedrijf in het tweede kwartaal op donderdagmiddag. Deze beleggerskrediet was langverwacht, aangezien Tandem onlangs een golf van positief nieuws heeft gehad dat overlapt met de aankondigingen van zijn volgende generatie pijplijn: < Pediatrische goedkeuring:

• FDA heeft nu tandempompen goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 6 jaar en ouder, een verandering ten opzichte van de 12-jarige labeling die t: slim en t: flex hebben gehad sinds de lancering. aangekondigd op 26 juli. Closed Loop Partnership:
• Tandem kondigde op 21 juli aan dat het een vergunning had voor de kunstmatige alvleeskliertechnologie die werd ontwikkeld door TypeZero Technologies, dat is gebaseerd op vele jaren R & D aan de Universiteit van Virginia. laat Tandem toe om te helpen met het R & D klinische werk en de eventuele commercialisering van dit AP-systeem in de komende jaren (waarschijnlijk in 2018). Remote Device Updater:
• Tandem heeft op 14 juli aangekondigd dat het de FDA-goedkeuring voor zijn nieuwe afstandsbediening heeft ontvangen update tool, waardoor t: slim en t: flexibele klanten om hun pompsoftware op afstand bij te werken, zoals we doen met onze smartphones. Dit is compatibel met pc en Mac en vanaf deze zomer zullen enkele originele t: slanke klanten deel uitmaken van testgroepen die de updater evalueren; een bredere lancering is gepland voor de herfst. Met de eerste versie van de updater kunnen t: slanke klanten die vóór april 2015 hun pompen hebben ontvangen, updaten naar de nieuwste software die sindsdien in de pompen is ingebouwd. ** UPDATE: Tandem heeft op 2 maart 2017 aangekondigd dat het de software voor externe updates lanceerde voor klanten die de t: slim vóór april 2015 hadden gekocht. Maar met dat alles, niemand verwachtte nieuws van dit gloednieuwe t: slim X2-platform te horen, dat centraal stond tijdens de inkomensvraag en vrijwel alle tandemnieuws in een ongelooflijk indrukwekkend pakket bond.

Daarnaast kwam er nieuws over een upgradeprogramma, wat betekent dat de huidige Tandem-gebruikers nu geen reden hebben om te piekeren over het feit dat ze niet worden opgenomen voor deze next-gen-producten. Ondanks problemen in het verleden hebben ze nu een duidelijk pad naar voren waardoor bestaande klanten hun apparaten kunnen upgraden! We zijn blij om te zien dat het bedrijf proactief reageert op de roep om verandering van onze D-Gemeenschap op dat punt.

Nu voor de details van wat Tandem op de tap heeft:

t: slim X2

Uitgesproken hoe het eruit ziet: t: slim (ex) 2

• Houdt de originele aspecten van de t: slanke kleur touchscreen, voor het eerst gelanceerd in de zomer van 2012 en bijgewerkt met nieuwe functies in april 2015
• Heeft grotendeels dezelfde uitstraling, hoewel er wordt gezegd dat het een nieuwe geanodiseerde behuizing heeft met meer een satijnachtige afwerking
• Biedt nieuwe hardwarevorderingen die inclusief Bluetooth-radio met twee richtingen om tegelijk met meerdere externe apparaten te praten. (Denk eraan dat het uiteindelijk in staat zal zijn tegelijkertijd met je G5- en smartphone-app te praten!)
• De verzending start in het vierde kwartaal van 2016, dus tussen oktober en december (!)
• De kosten zijn gelijk naar de huidige t: slanke pomp, die voor de contante prijs van $ 4, 500 gaat voordat de verzekeringsdekking is ingecalculeerd (op upgradekosten, zie hieronder)
• Een grote open vraag voor meer dan een jaar was: zal de FDA laat Tandem toe om de Bluetooth-chip aan te zetten in de originele t: slim en t: flex-pompen?Of moet het bedrijf een heel nieuw apparaat ontwikkelen om deze draadloze communicatie en uiteindelijke CGM en gesloten-lusintegratie mogelijk te maken? Blijkbaar de laatste. Tandem heeft dit om die reden specifiek op de achtergrond gedaan. De nieuwe X2 zal een Klasse III-apparaat zijn en Tandem zegt dat er geen lange FDA-indiening nodig is en dat alles wat nodig is enkele interne productiecontroles zijn die het bedrijf de mogelijkheid bieden om dit te starten zodra het gereed is.

Er zijn nog geen afbeeldingen of conceptuele tekeningen beschikbaar, zo wordt ons verteld, maar hopelijk zullen we er in de vroege herfst iets van zien. Ter herinnering, hier is wat de huidige t: slim eruitziet:

X2 wordt het volgende generatie platform waarop de nieuwe Tandem-technologie allemaal zal worden gebouwd …

t: slim X2 + Dexcom G5

Dit zal is de eerste nieuwe X2-functie die wordt uitgerold, geeft Dexcom G5 CGM-gegevens direct op het pompscherm weer:

Tandem werkt aan een FDA-inzending vóór het einde van dit jaar en het bedrijf verwacht een beoordelingsproces van zes maanden voor de verwachte uitrol in ruwweg medio 2017

• Dit zou de eerste G5-geïntegreerde insulinepomp op de markt zijn, die verder gaat dan de Dexcom G4-integratie die zowel Tandem's t: slim G4 als de Animas Vibe nu bieden
• Zodra Dexcom's G6 is goedgekeurd door FDA (waarschijnlijk volgend jaar), het zou alleen een kwestie van FDA zijn dat Tandem hun platform bijwerkt naar die next-gen sensor - in plaats van de volgende versie van CGM hard te maken, zoals van oudsher het geval was geval

Mobiele app

De mobiele app zal dienen als een hulpmiddel dat de kloof tussen bestaande apparaten en next-gentechnologie overbrugt.

Tandem is al begonnen met de ontwikkeling van de nieuwe smartphone-app, met plannen om te lanceren medio 2017

• Nog geen woord over Android-vergelijkbaarheid naast Apple, maar we zullen aandringen op meer details daar
• Voorspellende lage glucose-onderdrukking (PLGS)

Dit zou de eerste stap van Tandem zijn naar gesloten-lus-technologie, met behulp van de Dexcom CGM-gegevens om bloed suikers te voorspellen en vervolgens de insulinetoediening af te sluiten als het een gebruiker detecteert gaat te laag

Dit is eigenlijk wat Medtronic's Minimed 670G hybrid closed loop belooft met zijn volgende generatie, die momenteel in behandeling is voor de FDA en die naar verwachting ergens halverwege 2017

• zal starten Tandem ontving goedkeuring in juni om te beginnen zijn onderzoek naar dit PLGS-algoritme, met een datum voor de voltooiing van het onderzoek voor augustus. Een centraal onderzoek is al gepland voor het eerste deel van 2017, in de hoop op een lancering eind 2017
• Als de tijdlijnen voor beide bedrijven ophouden, dan zou deze t: slim X2 met PLGS slechts een halfjaar achterblijven het MedT-systeem
• Closed Loop

De volgende functie die Tandem verwacht te lanceren op het t: slim X2 platform is de Treat-to-Target Artificial Pancreas tech, recentelijk goedgekeurd door TypeZero Technologies.

Dit zou een gesloten-lussysteem zijn waarbij de Dexcom CGM-gegevens worden gebruikt, waarbij de insulinedoseringen worden aangepast om gericht te blijven op een bepaald aantal (in plaats van binnen een BG-bereik, zoals sommige van de andere AP-systemen in ontwikkeling).

Belangrijke proefwerkzaamheden gepland voor 2017 met de hoop op een commerciële lancering in 2018

• Tandemtechnologie upgraden
• Zodra de t: slim X2 beschikbaar komt aan het einde van dit jaar, wonnen de originele t: slim-pompen ' wordt niet meer verkocht - hoewel bestaande klanten nog steeds toegang hebben tot gereviseerde vervangingen indien nodig. Hetzelfde geldt voor de t: slanke G4-combo-apparaten, die zullen worden vervangen door de G5-geïntegreerde versie zodra die beschikbaar is.

OK, dus denk aan dat hele debacle vorig jaar toen Tandem onthulde dat het geen apparaatupgrades toeliet voor mensen die hun technologie al gebruikten?

Welnu, Tandem luisterde naar onze community! Ze zijn duidelijk van dit beleid afgestapt, met deze aankondiging die alles te maken heeft met het gemakkelijk maken van upgrades voor huidige t: slanke klanten.

Het nieuwe upgradeplan wordt het "To-X2" -programma genoemd, waardoor zowel t: slanke als t: slanke G4-klanten toegang hebben tot de nieuwste technologie. Het loopt tot 30 september 2017, volgens de website van het bedrijf.

Voor bestaande t: slanke klanten, bepaalt de aankoopdatum de kosten:

Gekocht op of na 1 juli-december. 31, 2016 = Geen kosten

Gekocht op 30 juni 2015 - 1 juli 2016; of na 1 januari 2017 = $ 399

• Gekocht vóór 30 juni 2015 = $ 799
• Voor t: slanke G4-klanten:
• Een e-mailserviceprogramma voor $ 399 stelt bestaande klanten in staat om hun t te hebben: slanke G4 retrofit en geretourneerd met dezelfde mogelijkheden als de nieuwste t: slim X2-apparaat

OF gebruikers kunnen upgraden naar: slim X2 voor $ 799

• Vergelijkbaar met wat andere pompenbedrijven in het verleden hebben aangeboden, is dit in essentie een uitwisselingsprogramma, waarbij u uw nog steeds in de garantieperiode t: slanke of t: slanke G4-pompen inlevert en een nieuw X2-apparaat aanschaft. Dit betekent ook dat de garantieperiode van een bepaalde pomp niet wordt gereset - als u nog twee jaar garantie over heeft en u een nieuwe X2 krijgt, blijft u gedurende de garantieperiode nog twee jaar over.
• Helaas betekent dit aanbod niets voor t: flexklanten die pas toegang hebben tot de updates van de G5-geïntegreerde smartphone-app zodra die volgend jaar beschikbaar is. Deze aanbieding is ook niet goed voor mensen met federale en nationale verzekeringsplannen zoals Medicare en Medicaid.

Tandem Diabetes Tech Timeline

Tandem Diabetes Care heeft een ambitieus plan om de komende jaren nieuwe technische en mobiele tools te lanceren met behulp van het kenmerkende touchscreen t: slanke platform. Hier leest u wat het bedrijf heeft bereikt sinds het vier jaar geleden op de markt kwam en wat we in de nabije toekomst kunnen verwachten:

Zomer 2012: Touchscreen t: slim gelanceerd in de VS

• maart 2013: < Lancering van de webgebaseerde t: connect mobiele softwareplatform april 2015:
• t: slanke software / hardware-update april 2015, toevoeging van nieuwe functies zoals Reverse Corrections mei 2015:
• Grotere 480 -unit t: flex is gelanceerd september 2015:
• Combo t: slim G4 met ingebouwde Dexcom CGM is uitgebracht Zomer 2016:
• Remote Device Updater goedgekeurd door FDA en wordt selectief gelanceerd in testgroepen, voor een bredere lancering later in 2016 Eind 2016:
• Next-gen t: slim x2 platform wordt gelanceerd Midden 2017:
• Nieuw geïntegreerd t: slim x2-Dexcom G5-apparaat naar verwachting FDA-goedgekeurd en klaar voor lancering + X2 mobiele app-integratie Eind 2017:
• CGM-t: slank x2 combo-apparaat met voorspellende lage glucose-opschorting (PLGS) om 2018 te lanceren :
• Hybr id gesloten-lussysteem gebaseerd op TypeZero Technologies - onderzoekstudies en hopelijk gelanceerd eind van het jaar 2018 en Beyond:
• Tandem tubeless draagbare patch-pomp genaamd t: sport Wat is zeer duidelijk - en verfrissend - over dit alles is dat het bedrijf de zorgen van onze D-gemeenschap heeft gehoord en in reactie daarop hun upgradebeleid volledig heeft herwerkt.
• Bedankt, Tandem! Tandem Tubeless Wearable Patch Pump

In het geval u het vergeten bent, werkt Tandem ook aan zijn eigen versie van een patch-pomp, de zogenaamde

t: sport

. We hoorden hier voor het eerst wat gepraat over in het begin van 2014 tijdens inkomensgesprekken, en daarna ging het van de radar tot zomer 2015, toen we Tandem Diabetes-execs hoorden praten hierover meer tijdens de Friends For Life-conferentie. Dit zou Tandem's versie zijn van een OmniPod-achtige tubeless pomp die het beschrijft als een "hybride" apparaat, en als laatste hoorden we dat dit de details tot nu toe waren in de vroege conceptuele fase:

De t: sport zal gebruik maken van dezelfde t : slanke technologie om een ​​kleinere, tubeless, waterdichte patch-pomp te maken Het is ontworpen voor mensen die meer discretie en flexibiliteit willen, geen slangen, de mogelijkheid om insuline te leveren zonder de pomp aan te raken Het zal de helft kleiner zijn dan de t: slank, met een kortere canule (natuurlijk)

• Het insulinereservoir zal ook kleiner zijn, waarschijnlijk 200 eenheden bevatten (vergeleken met de 300 in originele t: slims en 480 eenheden in de t: flex); Tandem gelooft dat dit populair zal zijn, gezien het succes dat Animas had met zijn kleinere reservoir met een reservoir van 180 eenheden . Nu, tijdens de meest recente inkomensoproep, legden de exs van Tandem uit dat ze de t: sport terug in de pijplijn gepusht hebben vanwege naar de AP-focus en vooruitgang, maar dit is wat we weten:
• Tandem heeft met de FDA gesproken over de vraag of er een afzonderlijke controller nodig is voor deze t: sport, of dat deze kan worden bestuurd door een mobiele smartphone-app. Op basis van bezorgdheid lijkt de FDA te beschikken over smartphonebesturing van medische apparaten, waarbij Tandem een ​​aanpak in twee stappen hanteert:
• Lancering t: sport eerst met een speciale controller (vergelijkbaar met wat OmniPod met zijn PDM-controller heeft gedaan)
• Transitie die t: sportcontroller scheidt van een mobiele app, iets wat het bedrijf aanprijst is een goede optie vanwege de gebruikersinterface met touchscreen
• Het plan voor nu is om dit in 2018 bij de FDA in te dienen, met hopelijk een korte goedkeuringsprocedure. Dus hoewel het geen onmiddellijke prioriteit is, is het goed om te weten dat Tandem dit nog steeds in de praktijk heeft.

Zeer opwindende updates van Tandem en we kijken er naar uit om de start van dit productpijplijn binnenkort te realiseren!

Disclaimer

1. : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.
2. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.