Volgende-gen (kleiner) OmniPod goedgekeurd door FDA!

Vandaag is een gelukkige dag voor fans van Insulet's tubeless insulinepompsysteem! De FDA heeft eindelijk de volgende generatie OmniPod goedgekeurd, die 34% kleiner, 25% lichter en 16% dunner is - maar toch dezelfde 200 eenheden insuline bevat.

Het nieuwe ontwerp zal ook een "roze dia-inzetstuk" bevatten waarmee een stuk roze plastic zichtbaar wordt door een nieuw, tweede venster in het midden van de pod, om "gebruikers te helpen controleren of de canule is geplaatst" (zie foto hieronder).

De PDM (Personal Diabetes Manager) -controller wordt ook bijgewerkt, met de volgende verbeteringen:

• Het statusscherm toont nu altijd details over uw huidige insuline aan boord (IOB). Dit omvat informatie over BEIDE correcties en maaltijdbolussen (ja!)
• De communicatieafstand tussen de PDM en Pod is verhoogd tot 5 voet (hoewel de twee naast elkaar moeten zijn bij het opstarten)
• Er is nu een triloptie beschikbaar voor bepaalde herinneringen en veiligheidsmeldingen (welke herinneringen precies nodig zijn om een ​​hoorbaar alarm te hebben, wordt gepubliceerd in de nieuwe snelstartgids van het bedrijf waar ze nu aan werken)

Maar het kleinere Pod-profiel is de grootste verandering. "Het is gewoon een aanzienlijk verschil in het dragen van het - een enorm verschil!", Zegt Hjalte Hojsgaard, Manager Consumentenmarketing van Insulet, die geen diabetes, maar heeft beide systemen gedragen.

Het lijkt erop dat de diabetesgemeenschap al heel lang op deze goedkeuring van de FDA zit te wachten (de indiening van de FDA gebeurde in mei 2011, maar we zagen al lang daarvoor conferentiedemo's), en nu komt het plotseling. "Het was verwacht, maar je weet het nooit totdat het allemaal vastzit - we hebben vanmorgen een fax ontvangen met het groene licht", zegt Hojsgaard.

"Nu moeten we ons richten op het trainen van professionals in de gezondheidszorg, het trainen van onze eigen medewerkers en ervoor zorgen dat we volume krijgen op de productielijn. We zullen ongeveer 40.000 patiënten omzetten, dat zijn veel pods, dus er moet nog heel wat voorbereiding plaatsvinden. "

Let op: dit is een heel nieuw systeem: de oude pods zullen niet met de nieuwe PDM spreken en vice-versa, vertelt Hojsgaard. De kosten blijven hetzelfde voor gebruikers: ongeveer $ 35 per pod, en een systeemconfiguratiekost van ongeveer $ 800, afhankelijk van uw verzekering. Er zal geen verandering zijn in de Abbott FreeStyle-teststrips die worden gebruikt in de PDM, btw.

Het bedrijf verwacht het nieuwe systeem te verzenden tussen eind februari en eind maart 2013. Maar gebruikers zoals ik willen natuurlijk de nieuwe pod nu en willen weten wat ze kunnen doen om te krijgen zo snel mogelijk. Dit is wat het bedrijf me vertelt:

Transition Made Easy (ie Automated)

"Gedurende 18 maanden hebben we ijverig gewerkt aan het opzetten van een gedetailleerd proces om de overstap naar huidige gebruikers te communiceren en ze over te zetten in een veilige, gemakkelijke en efficiënte kribbe.Het gaat allemaal geautomatiseerd worden, "zegt Insulet's Senior Director Marketing Sean Gallagher.

Patiënten die nog steeds onder hun garantie van vier jaar zijn, worden automatisch" uitgezet "naar het nieuwe systeem, op basis van hun normale besteldatum. garantie zou natuurlijk het nieuwe product moeten kopen, maar Insulet benadrukt dat als je eraan denkt om net met de OmniPod te beginnen, er geen reden is om te wachten!

"Je zult gemakkelijk worden overgezet wanneer het nieuwe systeem wordt beschikbaar, "zegt Gallagher.

Bestaande klanten zullen per e-mail een kennisgeving ontvangen over de transitie op basis van hun juiste besteldatum. Ze zullen worden gevraagd (en krijgen een unieke link) om een ​​kort online trainingsprogramma te voltooien - een korte introductie tot het nieuwe systeem - dat wordt bijgehouden door Insulet. "Als dit is voltooid," brengen we u in de rij om een ​​geplande nieuwe bestelling te maken, "zegt Gallagher.

" Als u niet op de e-mails reageert, zullen we bel je. We zullen contact opnemen … zodat mensen zich geen zorgen hoeven te maken over wat ze moeten doen om het nieuwe systeem te krijgen, "zegt hij.

Sommige bijzonder angstige klanten ( hallo!! ) kunnen me afvragen of ze een inruil kunnen doen van een doos met oudere Pods voor de nieuwe. Dat is jammer, sorry. "Onthoud dat miljoenen van deze elke maand gemaakt en verstuurd worden. We moeten deze overgang doen op een manier die praktisch en gemakkelijk is voor iedereen, "zegt Gallagher.

De biggies trainen HCP's zodat ze op de hoogte zijn van het nieuwe systeem, en de productiecapaciteit vergroten, zodat inventaris geen probleem wordt.

In het geval u zich afvraagt ​​hoe CGM-integratie is (zoals ik was!), is er niets nieuws te melden op dit moment. "We werken nog steeds aan de best mogelijke geïntegreerde oplossing. We hebben geen vaste tijdlijn, "zegt Gallagher.

Business Notes

Wat zijn de implicaties van deze next-gen pod op de markt voor diabetesapparatuur? , productieve D-industrie-analist David Kliff (ook bekend als Diabetic Investor) heeft daar een paar gedachten over:

" Hoewel niet vermeld in het persbericht, is het welbekend dat deze nieuwe Pod de kosten van goederen van Insulet met ongeveer 20% +, wat het bedrijf zou moeten helpen als het op weg is om echt winstgevend te worden. De sleutel is nu verzekerd dat de nieuwe pod geen productie- of kwaliteitsproblemen ondervindt. Diabetic Investor volgt de manier waarop de nieuwe pod heeft gedaan in Europa, waar het al op de markt is, en heeft nog geen indicaties gezien van ernstige kwaliteitskwesties.

"Dit nieuws legt ook nog meer druk op Medtronic, die tot nu toe alleen Insulet heeft aangeklaagd en niet naar buiten kwam met een

patch-pomp van zichzelf, zoals iedereen weet, Medtronic heeft veel gepraat als het gaat om de markt voor patchpompen, maar deze lezing heeft niet geleid tot een echt product dat naar de FDA gaat. Net zoals het bedrijf achter Dexcom aan het vervallen is in de continue markt voor glucosemonitoring, zijn ze nu in zelfs nog verder achterop in de markt voor patchpompen. "

Kliff zegt dat als de OmniPod-updgrade probleemloos verloopt, dit Insulet in een ideale positie kan brengen om hun einddoel te bereiken, namelijk door een grotere speler.

Als een OmniPod-gebruiker, Ik ben nu echt enthousiast over kleiner .

{Zoek naar updates op de OmniPod-website van Insulet.}

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. here

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over de gezondheid van de consument, gericht op de diabetesgemeenschap .De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline.Voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine, klik hier.