NEWS FLASH: Abbott Navigator Goedgekeurd door de FDA

Wow, dat is wat ik krijg voor te laat slapen in een blauwe maan. Terwijl ik aan het genieten was van mijn kussen dit. m. , heeft het gerucht en langverwachte eindelijk plaatsgevonden: Abbott Diabetes heeft de FDA-goedkeuring van zijn FreeStyle Navigator ^® Continu glucosemonitoringsysteem ontvangen. Hoera!

Volgens het persbericht is deze CGM goedgekeurd voor personen van 18 jaar en ouder, OK voor 5 dagen ononderbroken slijtage van het lichaam (ik neem aan dat iemand kan "bedriegen" en de sensor opnieuw kan opstarten). Het systeem slaat ook maximaal 60 dagen aan glucose-informatie op die kan worden gedownload en geanalyseerd met behulp van het softwarepakket van het bedrijf (ik kon hier geen details over vinden?) Wat de Navigator onderscheidt van de concurrenten DexCom en Medtronic Guardian RT zijn:

• Het bevat een ingebouwde FreeStyle ^® meter voor gemakkelijke kalibratie (minimaal 4calibraties gemiddeld over de totale periode van 5 dagen - dat is iets minder gedoe)
• Draadloze zender verzendt glucosereadings naar de ontvanger, overal binnen een 10-voet bereik (dat is een pluspunt voor degenen onder ons die niet altijd de ontvanger rechts op de bodembus dragen)
• Aanpasbare early-warning alarmen 10, 20 of 30 minuten van tevoren verminderen hypoglycemische enhyperglycemische episodes aanzienlijk (alles wat aanpasbaar is, is een pluspunt voor mijn geest!)

Volgens de Wall St. Journal zal het vanaf het tweede kwartaal van dit jaar verkrijgbaar zijn op recept.

U hebt het product hier eerder gezien. Hier is een mooi beeld dat ik vond van de sensorinvoegprocedure:

Volgens een woordvoerder van een bedrijf is de geschatte verkoopprijs voor de FreeStyle Navigator System-kit $ 960. Elke levering van één maand sensoren (zes per pakket) is $ 360. Zoals met andere CGM's op de markt, zal de dekking van de verzekering van geval tot geval worden bepaald. Als u geïnteresseerd bent om als eerste op de lijst te verschijnen, kunt u zich aanmelden en de stappen HIER volgen.

Ik ben nog steeds bezig met het verkrijgen van een paar details over beschikbaarheid en het softwarepakket voor jullie allemaal. Bekijk ondertussen een demonstratie van een virtueel product HIER.

** UPDATE 14-3-08 **

De nieuwe CoPilot-software voor de Navigator blijft voorlopig onder controle. "Prijzen en distributie zijn nog niet vastgesteld", vertelt het bedrijf. Dus zal het worden opgenomen in de starterkit of afzonderlijk worden verkocht? Jouw gok is even goed als die van mij.

******** ********

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.