Winnaar van de grote prijs: Pancreum, A Small Modular Artificial Pancreas

Het Pancreum closed loop (geautomatiseerde insuline + CGM + glucagon) systeem dat een hoofdprijs won in de DiabetesMine Design Challenge van dit jaar, lijkt misschien een pijprus, maar ontwerper Gil DePaula verzekert ons dat het "visionair maar echt" is . "

Bekijk de onderstaande video en ook de bedrijfswebsite van Gil.

Dit zegt de oprichter van het kleine bedrijf over dit Pancreum AP-systeem:

"Het glucagon-deel is zonder meer een futuristisch concept - omdat er geen predikaat voor glucagonlevering is bij de FDA, dus dat is een enorme vraag, maar de insulinepomp en CGM zijn net zo echt als OmniPod toen ik in 2002 bij Insulet kwam werken (hij werkte daar 5 jaar) .En dat is echt en op de markt, er zijn predikaatapparaten die er zijn. om een ​​nieuwe tubeless insulinepomp voor eenmalig gebruik te introduceren, kan ik het, ik hoef geen bergen te beklimmen. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Gil DePaula, gevestigd in Fort Lauderdale, FL, is een software- en elektrotechnisch ingenieur die eerder aan de Guardian Real-Time CGM werkte bij Medtronic Diabetes, en ook de lancering van OmniPod met Insulet Corp. hielp. in zijn eentje een paar jaar geleden om zijn droom na te streven om een ​​flexibel, open platform, high-performance gesloten-lussysteem voor diabetes te ontwikkelen.

We hebben Gil de afgelopen winter geïnterviewd over Pancreum, voordat iemand nadacht over de ontwerpwedstrijdmodus; hij had toen nog nooit van de concurrentie gehoord. Toen hij eenmaal over de wedstrijd hoorde, besloot hij dat het de moeite waard was om "open te gaan" met zijn slechts gedeeltelijk gepatenteerde ideeën, omdat hij vooral de markt voor diabetesapparatuur wil laten evolueren. "Ik denk dat we met te veel oude spullen zitten ideeën, "zegt hij.

"Toen ik dit jaar alle andere video's en inzendingen zag, was ik nerveus. Ik vroeg me af of we een kans hadden. Ik kan nog steeds niet geloven dat we gewonnen hebben!"

We hebben vorige week opnieuw met Gil gepraat om wat meer details over waar hij nu bezig is met het ontwikkelen van het Pancreum-systeem. Eén ding dat hij graag wilde delen, was dat hij in contact was geweest met de winnaar van de DiabetesMine Grand Prize, Mauro Amoruso, een professionele ontwerper uit Turijn, Italië, die Gil heeft geholpen bij het verfijnen van de vorm en functie van het Pancreum-systeem.

DM) Ik denk dat de grote vraag voor veel mensen die naar jouw ontwerp kijken, is: hoe werken de canules?

GdP) De pompcanule is vergelijkbaar met OmniPod, met automatische invoer, behalve dat OmniPod twee veren heeft en we hopen er maar één te hebben.

In de OmniPod is de canule om de naald gewikkeld. Het steekt in en een tweede lente vuurt en trekt de naald eruit en verlaat de canule. We werken eraan om dit een proces in één stap te maken.

Voor de CGM, als de naald de canule is, wat momenteel het geval is bij de meeste modellen, hebt u ook slechts één veer nodig. Maar huidige CGM's hebben handmatige inbrengtoestellen. We hopen hiermee af te rekenen en bieden daar ook automatische invoegtoepassingen aan.

Op dit moment is onze hele ronde eenheid met twee wiggen (de insulinepomp en CGM-gedeelten) ongeveer zo groot als de OmniPod.

Als het zo klein is, hoe kan het genoeg insuline bevatten om nuttig te zijn voor de meeste patiënten?

We denken dat de grootte van het reservoir 400 eenheden zal zijn, dus het is feitelijk 2x de capaciteit van het OmniPod-reservoir.

We hebben het mechanisch ontworpen - een reservoir en aandrijfmechanisme met 400 eenheden - dat past in onze kleine 'sleehak'. 'Het is een smal en lang apparaat.

Dus je hebt al werkende prototypen van alle onderdelen van dit systeem?

Ik heb een fysiek prototype dat ik deze week naar de ADA-conferentie breng. Het is niet de zwarte die je in de video ziet - die lijkt op Darth Vader! - maar een koelere kleur. Het prototype is nu ook veel kleiner. Het is de helft van de grootte van een mobiele telefoon.

Het enige dat nog niet is aangeraakt in echt ontwikkelingswerk, is het mechanische deel - het aandrijfmechanisme en het reservoir dat ik noemde. We hebben het ontworpen, maar hebben de benodigde plastic onderdelen nog niet gemaakt.

Om iemand een elektronisch bord te laten ontwerpen dat past in de voetafdruk die we hebben gemaakt, heb ik geld nodig. Dat is waarom we nu op zoek zijn naar investeerders.

Wat zal het systeem patiënten bieden, naast het aansluiten van de pomp en CGM? Zoals automatische uitschakeling van insuline als je te laag dompelt?

Dit is niet alleen het vasthouden van meerdere apparaten aan een patiënt. We willen de functionaliteit graag een stap verder brengen. Als u bijvoorbeeld meerdere keren achter elkaar moet corrigeren, moet u dan uw basale snelheid niet verhogen? Met andere woorden, als het systeem vaak correctiebolussen moet voorstellen, suggereert het ook een verhoging van de basale snelheid. Het zal ook lagere basale waarden suggereren, basale snelheden stoppen en insuline aan boord (IOB) in rekening houden - meerdere functies zoals dat.

En ook automatische uitschakeling hoort beslist bij het systeem te horen zodra de FDA dit toestaat!

Dus dat en glucagon levering zijn de grootste FDA-hindernissen?

Ja. Ik begrijp niet waarom FDA zo veel op glucagon kiest. In tegenstelling tot insuline, als je verknoeit met glucagon (of automatische uitschakeling), hoef je alleen maar BG-niveaus van iemand te verhogen voor een tijdje. Maar als je een overdosis insuline verprutst, ga je een aantal ernstige directe schade aanrichten.

Is het kunstmatige pancreas-project niet al getest met levering van glucagon in de mix?

We hebben veel informatie gekregen van verschillende mensen, waaronder Dr. Russell uit Massachusetts, die heeft getest met alle drie de apparaten op varkens. Hij doet heel veel goed werk, maar er zijn nog steeds veel vragen die moeten worden beantwoord:

• Hoeveel glucagon hebben mensen in het algemeen nodig voor zesdaagse slijtage?
• Heeft de viscositeit van glucagon invloed op hoe breed de canule moet zijn?
• Wat is de glucagon-ratio?Hoeveel kost een eenheid om uw BG te verhogen?
• Hebben we basale hoeveelheden nodig voor glucagon of alleen bolussen?

Dit zijn allemaal vragen die beantwoord moeten worden, en het zal tijd kosten.

Dus wat is uw volgende stap? Wat gaat u doen met het prijzengeld, bijvoorbeeld?

We ontwikkelen momenteel een app die op Android wordt uitgevoerd. We doen dit eerst vanwege Apple - ze hebben te veel nodig voordat je iets kunt ontwikkelen dat verbinding kan maken met hun platform.

Ik gebruik het prijzengeld voor het verbeteren van de Android-app Pancreum en het bouwen van een real-size elektronisch prototype voor de CoreMD en wedge (s).

We willen graag contact opnemen met anderen die CGMS-software hebben ingevoerd (zoals mobiLIFE) om mogelijke samenwerkingen te bespreken.

Dat is geweldig, Gil! Nog iets toe te voegen?

Ik wilde zeggen dat zodra ik het BLOB-bericht zag, ik vanaf het begin dacht dat dit ontwerp zou winnen! Ik heb geen diabetes, maar een van de oudste technologieën in het veld zijn insulinepennen. Het BLOB-idee brengt een revolutie teweeg in die ruimte.

Dat hopen we, Gil. En als een van de lezers reageerde op de aankondiging van de winnaars: Go Pancreum!

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.