Investeerdersupdates op diabetestechnologie voor de lente van 2017

Om u op de hoogte te houden van wat er nieuw en populair is in de diabetestructuur, blijven we de driemaandelijkse 'earnings calls' van de sector volgen: webcast-sessies die zijn ontworpen om beleggers te informeren over productpijplijnen en bedrijfsprojecties.

Op weg naar medio 2017 hebben de recente oproepen waarnaar we hebben geluisterd geen grote momenten gegeven " Oh Boy!" , maar veelbelovend " afwachten en zien < "over spannend spul in de hopper voor onze D-community - van nuttige incrementele updates tot apparaten van de volgende generatie en uitgebreide toegang tot dit soort technologie.

Op deze recente oproepen waren een grote olifant in de kamer, om zo te zeggen, de grote legacy-spelers en hoezeer is er momenteel veel beweging - van de plannen van Medtronic met de 670G hybride gesloten lus Dit jaar worden ze geleidelijk gelanceerd en de zelfstandige CGM die ze ontwikkelen, tot hoe snel het Abbott FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring-systeem (FGM) dit jaar door de FDA kan worden goedgekeurd, voor de onzekere toekomst van diabetestechnologie van Roche en JnJ.

Hier volgt een overzicht van wat we hebben geleerd in de recente inkomsten van Dexcom, Insulet en Tandem Diabetes Care:

Dexcom

Het Californische CGM-bedrijf hield zijn inkomstenoproep voor het eerste kwartaal op 2 mei. Een volledig transcript is beschikbaar op

Zoeken naar Alpha , althans voorlopig. Touchscreen-ontvanger goedgekeurd!

Het grootste nieuws is dat de FDA op 8 maart de nieuwe, next-gen touchscreen-ontvanger van Dexcom heeft goedgekeurd - slechts negen maanden na inzending. Tijdens de oproep zei Dexcom dat het van plan is om de "later dit jaar" -tijdlijn, de TBD, te lanceren. Hoe snel de lancering zal gebeuren, is de verwachting van iedereen, maar we denken dat we deze nieuwe ontvanger op zijn minst zullen zien tijdens de grote aankomende ADA Scientific Sessions-conferentie die op 9 juni begint.

We hebben foto's van dit nieuwe apparaat aangevraagd, maar hebben deze nog niet ontvangen. We hebben dit beeld gezien van documenten die vorig jaar bij de FCC zijn ingediend, om ons op zijn minst een idee te geven van hoe het eruit kan zien - een andere oriëntatie die meer op een smartphone lijkt dan de bestaande kleine iPod-ish horizontale ontvanger met ronde schuifknop wiel.

Dexcom-woordvoerder Steve Pacelli zegt: "het is duurzamer en heeft een kleuren-touchscreen, anders lijkt het op de G5-app voor mobiele telefoons." Hij zegt ook dat deze nieuwe ontvanger de hoorbare waarschuwingsproblemen oplost waar de vorige ontvangers mee werden geplaagd. Over de vraag of dit met zowel de G5 als de toekomstige G6 zal werken die waarschijnlijk eind september 2017 aan de FDA zal worden voorgelegd, vertelt Pacelli ons dat het met beide CGM-generaties zal werken, maar het is nog niet bekend hoe de firmware-updates van de nieuwe ontvanger tussen de G5 en G6 worden afgehandeld.Het zal ook nog een garantie van een jaar hebben voor commerciële betalers en 3-jarige garantie voor Medicare.

Medicare-dekking:

Een groot deel van de oproep was gericht op de Centra voor Medicare en Medicaid Services (CMS), die het Dexcom G5-systeem kunnen omvatten en die laatste details worden uitgewerkt. Dexcom geeft toe dat er enige verwarring en vertraging is vanwege het ontbreken van een nationale dekkingsbeslissing door CMS, en veel distributeurs zijn nu in afwachting, maar er vinden regelmatig interacties plaats en het bedrijf hoopt dat dit binnenkort kan worden afgerond en verduidelijkt. Nog geen Android …

We wachten nog steeds op de capaditeit van de Android-app voor de FDA, evenals het nieuwe invoegsysteem met één knop en G5x-zender dat 50% kleiner is dan de huidige G5-zender. Pacelli zei over de inkomensvraag dat de beoordeling van de FDA minder snel gaat dan aanvankelijk verwacht, en afhankelijk van de timing, zou het bedrijf kunnen besluiten om zelfs de nieuwe G5x-zender te lanceren om het samen met het G6-platform te verwachten in 2018.

Volgende gen G6:

Zoals we eerder hebben gemeld, zal de G6 een echte sprong voorwaarts zijn in CGM-technologie, met 10 dagen slijtage in plaats van de huidige 7 dagen, slechts één dagelijkse kalibratie vereist in plaats van twee, en verbeterde nauwkeurigheid en betrouwbaarheid. Dexcom is van plan om dit aan het einde van het derde kwartaal van 2017 in te dienen en anticipeert op de lancering in 2018. We vroegen de wetenschappelijke sessies van ADA om de hoek, maar we kregen te horen dat we geen nieuwe baanbrekende gegevens over dit model zouden verwachten.

Waarlijk Samenwerking:

Dexcom blijft ook werken aan de eerste generatie technologie met Verily (voorheen Google Life Sciences), die een verkleinde, dubbellange versie van een CGM-sensor zal zijn die vereist geen kalibratie. Omdat het gebaseerd is op de G6 die gepland staat voor lancering in de eerste helft van 2018 (afhankelijk van de evaluatie van de regelgeving), hoopt Dexcom eind 2018 op de commercialisering. De tweede generatie, de 'kleine bandaid-sensor', zal de verwachte thuisproduct van twee bedrijven, gepland voor ongeveer 2020 of 2021.

Dexcom's toekomst?

Oh, en voor het geval u zich afvroeg of Dexcom heeft rondgewaard om mogelijk een pompbedrijf te kopen, zoals de belegerde Animas, Roche of Tandem, heeft het samenwerkingsverbanden met … Nee. Deze opmerking van Pacelli over de inkomenscall flat-out ontkent het: "Nee, we zijn niet van plan een pompbedrijf te kopen … Je zou ons een beetje meer betrokken kunnen zien bij een of meer van onze partners als een aantal van onze partners ze lijken er af te vallen, maar op dit moment gaan we door met onze partnerschapsstrategie, zowel aan de pompkant als op onderling verbonden pennen en andere softwareplatforms Dus niet geïnteresseerd in het kopen van een pomp. " >

Insulet

De op Boston gevestigde OmniPod-bedrijf voor patchpumpbedrijven in het eerste kwartaal op 8 mei bracht niet veel nieuws op tafel. Als u wilt vergelijken, raadpleegt u de updates voor het midden van 2016 en de updates voor het volledige jaar 2016 die een paar maanden geleden zijn gerapporteerd.Ze herhaalden in feite:

OmniPod DASH:

Zoals we afgelopen najaar hebben gemeld, is het grote nieuws Insulet's ontwikkeling van zijn next-gen, touchscreen OmniPod DASH-platform dat een nieuwe PDM voor aanrakingen en pod met Bluetooth zal hebben. Dit is nog niet ingediend bij de FDA, maar ze verwachten dit dit najaar wel te doen. Insulet is erg enthousiast geweest om dit nieuwe platform te promoten en te laten zien tijdens de aankomende ADA-bijeenkomst, en vanaf nu voorspellen ze een gefaseerde implementatie zodra deze is goedgekeurd en gelanceerd.

• Closed-Loop-technologie:

Vroegtijdige klinische werkzaamheden worden voortgezet op de gesloten-lus-technologie van Insulet's Horizon, die ons op enig moment eind 2019 een hybride gesloten-lussysteem zal opleveren en uiteindelijk een meer volledig automatisch gesloten-lussysteem daarna. Sommige klinische proefgegevens moeten in juni bij ADA worden gepresenteerd en Insulet is van plan aan het einde van dit jaar met de voorbereidende werkzaamheden aan het onderzoek te beginnen.

• Toegangsverbetering:

Insulet zegt dat het de dekking van de staatsmedicaid-programma's voor OmniPod uitbreidt, en dat het blijft werken aan verbetering van de toegang via Medicare.

• Tandemdiabeteszorg Er is veel onzekerheid geweest voor Tandem aan het zakelijke kantje, met veel mensen die zich afvroegen of het insulinepompbedrijf in San Diego op lange termijn zal overleven. Hoewel hun financiën niet geruststellend zijn, verhogen ze blijkbaar meer geld en blijven ze de marketing pushen over hoe enthousiast ze zijn voor de toekomst. Ze hebben zojuist uitnodigingen uitgedeeld voor een pre-ADA "mediadag", waarschijnlijk om de pers te laten weten dat ze in goede vorm zijn.

Spelfout?

Tijdens de Q1-inkomstenoproep op 27 april moesten we ons afvragen hoeveel Tandem-CEO Kim Blickenstaff zich concentreerde op Medtronic en zijn nieuwe hybride closed-loop 670G-systeem als reden voor veel van de geruchtenmolen in Tandem. Serieus, hij zei "670G" in totaal 14 keer tijdens de call, "Medtronic" was om 15 uur en als hij het transcript doorleest, lijkt het erop dat hij slechts "Tweemaal" "Tandem" heeft gezegd. Hmmm. Tandem's leider zegt: "We verstoppen ons niet voor de concurrentie."

Nieuwe infusieset-connector: Zoals gemeld in maart, plant Tandem een ​​nieuwe connector voor de infusieset met de naam t: lock. Het zal een Luer-Lock buisconnector gebruiken die universeel is ontworpen en geschikt is voor de meeste insulinepompproducten, behalve de eigen varianten die zijn gemaakt voor Medtronic-pompen. Tandem biedt op dit moment vier soorten infusiesets (t: 90, t: 30, Comfort en Contact sets; de Cleo is vorig jaar uitgefaseerd) en tot op heden konden gebruikers ook andere Luer-Lock-infusiesets kiezen - maar na de eind dit jaar zal iedereen die t: slim-pompen gebruikt "worden ingesloten" (om zo te zeggen) aan deze nieuwe t: lock-connectoren. Tijdens de recente inkomstenaanroep zei Tandem dat het van plan is om die in het derde kwartaal van 2017 te lanceren.

Dexcom G5-integratie: tandems wachten nog steeds op de FDA om de integratie met de G5 goed te keuren, waardoor de Remote Updater in maart kan worden gelanceerd 2017 om pumpers toegang te geven tot G5-gegevens rechtstreeks op hun t: slim X2-apparaten.Het bedrijf bereidt zich voor op een lancering in de zomer van 2017 en verwacht klaar te zijn om dit binnen 30 dagen na goedkeuring door de regelgevende instanties op de markt te brengen. Tandem wijst er ook op dat de Remote Updater gratis is voor degenen die het X2-platform al gebruiken.

Closed-Loop-systeem: Tandem werkt ook aan zijn eerste geautomatiseerde insulinetoedieningssysteem, heeft onlangs een experimenteel klinisch, cruciaal proefprotocol ingediend bij de FDA en verwachtte daar in mei updates over. Zoals eerder gedetailleerd, zal dit systeem met de eerste generatie een functie voor voorspellende lage glucoserugzetting (PLGS) hebben die automatisch de toediening van insuline uitschakelt wanneer een hypo wordt voorspeld op basis van de Dexcom CGM. Dat wordt begin 2018 verwacht. Voor de tweede generatie is Tandem van plan om een ​​algoritme van TypeZero Technologies te integreren voor een "treat-to-target" -systeem om de insulinedosering aan te passen zodat gebruikers voortdurend streven naar een bepaald bloedsuikergetal, evenals correctiedosering. Dat wordt ook verwacht tegen het einde van 2018.

Dus D-piepgeluiden, enige gedachten om te delen over al dit nieuwe spul dat door de pijplijn komt? Of iets toe te voegen? Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.