Goedkope 'generieke' teststrips zijn beter dan originelen

De diabetesgemeenschap roept al lang op voor goedkopere, generieke glucoseteststrips die idealiter zouden werken met een groot aantal metermerken. Droom aan, toch?

Sommige bedrijven die er zijn, maken zelfs uitstekende vorderingen in de categorie "generiek", ondanks dat ze worden belegerd door "de grote jongens". Eén daarvan is een klein bedrijf in Zuid-Californië, genaamd Pharma Tech Solutions die op zoek is naar de markt met een product dat het graag distribueert, genaamd de Shasta GenStrip - een goedkoper alternatief dat kan worden gebruikt met de best verkopende JnJ LifeScan-meters (merkmeters van het merk OneTouch en Ultra staan ​​op de Amerikaanse markt).

Dus gaan ze dapper in op een van de grootste spelers om gebruikers strips te bieden voor grofweg de helft van de prijs (!), Maar zullen we niet onze patiënten compromitteren op kwaliteit, vroegen we ons af? Wat als de goedkope-o-strips gewoon niet zo goed werken?

Geen probleem, volgens Pharma Tech Solutions en zijn moedermaatschappij, Decision Diagnostics Corp.

Marketingmateriaal op de bedrijfswebsite beweren dat Shasta GenStrips vergelijkbaar zijn met bestaande OneTouch-strips maar nauwkeuriger zijn en de helft van de kosten. Ze zullen "waarschijnlijk 50% van het merkproduct kosten zonder in te leveren op kwaliteit", beweert het bedrijf.

Decision Diagnostics heeft de GenStrip bij de FDA ingediend om 510K-goedkeuring vóór het in de handel brengen te ontvangen in december 2010 en onlangs nog op 30 november 2012 ontving de FDA dat hun strip "in wezen gelijkwaardig" was aan de strips die al op de markt zijn en in de VS kunnen worden verkocht

Niet-zo-generiek

Terminologie is belangrijk, de chief financial officer van het bedrijf, Keith Berman, vertelde me eerder deze week telefonisch.

"Ze zijn niet

'generiek,' 'staat erop dat Berman wordt gebruikt.' Een generieke aanduiding geeft aan dat uw product precies hetzelfde is als waarop het is gebaseerd. is het niet, het is een onafhankelijk ontwikkeld diagnostisch product, een alternatief, hetzelfde product voor de helft van de prijs, en een beetje beter. " Klinische gegevens die door het bedrijf zijn samengesteld, tonen aan dat de GenStrip de huidige FDA-nauwkeurigheidsnorm overtreft - 99 8% van de tijd voor resultaten bij 75 mg / dL of meer, de strip ligt binnen een nauwkeurigheidsbereik van 20%; en 97. In 1% van de gevallen ligt het binnen 15% wanneer de resultaten lager zijn dan 75. Dat is blijkbaar beter dan de bestaande LifeScan OneTouch-meters, die jaren geleden zijn ontwikkeld.

Voor collega PWD en diabetesinvesteringsanalist David Kliff gaat de kernvraag eigenlijk niet over definities.

"U zegt tom-AH-to en ik zeg tom-AT-to … hoe ze het ook noemen, het is generiek als het in iemand anders's product werkt," zei hij."Maar het is moeilijk om te definiëren wat generieke middelen voor iedereen zijn, en er zijn echt grotere vissen om te braden. We hebben tot nu toe geen succesvolle lancering van een strip gehad die werkt op een bestaand systeem en die een veel lagere prijs heeft. Dit is niet het eerste bedrijf dat deze weg afloopt, maar de meesten halen het niet. "

Ambitieuze plannen

Pharma Tech Solutions vertelt ons dat ze een contr

act hebben afgesloten met Walmart om het product nationaal te distribueren in alle 5.000+ verhalen en dat andere retailers zoals Target, Costco en CVS op de radar. Met deze recente 510K-goedkeuring zegt Berman dat ze hier in de VS het fabricageproces van de strip beginnen en hopen tegen het einde van 2012 strips in de schappen te kunnen krijgen (whoa, the clock is ticking). Zo niet, dan zullen ze begin 2013 worden verkocht, zegt hij.

Praten met Berman en het marketingmateriaal online lezen, het doel van de Shasta GenStrip is heel duidelijk: concurreren met de grootste bloedstrookmaker die er is. Met een geschatte $ 22. 5 miljard wereldwijde markt, Decision Diagnostics verwacht dat zijn GenStrip direct zal concurreren met JnJ-producten, die door meer dan drie miljoen PWD's in de VS worden gebruikt

Kort gezegd, het is Business 101 en Decision Diagnostics probeert een lucratieve markt aan te boren - iets veel eerder hebben geprobeerd, maar hebben dit tot nu toe niet gedaan.

Stroken en meters voor privélabels zijn voor veel bedrijven zeer lucratief geworden, omdat winkelmerken als Up & Up en ReliOn nu traditionele merken in kwaliteit overtreffen. En die winkelmerken kregen een boost in de verkoop toen de economie vertraagde en zelfs PWD's met een verzekering hadden meer strips nodig dan waarvoor private of publieke verzekeraars zouden betalen.

De adviesprijs voor de lijst is $ 29. 95 voor een doos van 50 GenStrips, met kleinere apotheken die dezelfde doos voor $ 24 kunnen verkopen. 95. Ze zijn ook van plan om een ​​"Medicare-box" speciaal voor die patiënten op dat systeem te creëren, en uiteindelijk ook een 100-countflesoptie van GenStrips, eens een tweede productielijn ergens volgend jaar wordt geopend, zegt Berman.

Ter vergelijking: een doos met 50 OneTouch Ultra Blue-strips bij Walmart kost $ 58, terwijl een vergelijkbare doos Accu-Chek Aviva-strips bijna $ 60 kost. Ondertussen kost de merkstrips van Walmart ReliOn Ultima $ 20. Bij Target kosten de Up & Up-strips $ 19. 99 voor een doos van 50.

Dus GenStrip zou een grote zegen kunnen zijn voor de patiëntengemeenschap, zo lijkt het wel!

Maar niet zo snel … het is belangrijk om te kijken waarom anderen gefaald hebben bij het generieke stripspel.

Alarm voor proces

Dat de GenStrip de FDA-goedkeuring heeft gekregen, betekent nog niet dat de marktintroductie een gesloten deal is. De federale rechtbanken hebben misschien nog wel iets te zeggen over deze strip die aan PWD's wordt verkocht.

In september 2011 procedeerde LifeScan voor de federale rechtbank in Californië, beschuldigde Pharma Tech en alle zakelijke spelers van patentinbreuk bij het maken van strips die met hun meters werken. Die zaak is niet erg ver gevorderd, hoewel de federale rechtbank weigerde om de zaak wegens inbreuk op de patenten buiten werking te stellen vóór een beslissing van de FDA, omdat dit de zaak van LifeScan zou schaden.

Meer dan een jaar na de rechtszaak is het moeilijk te zeggen wie de overhand lijkt te hebben. LifeScan is bezig met het indienen van gewijzigde klachten. Volgens de rechtbank zou een proefdatum ergens eind 2013 gepland kunnen worden, hoewel een regeling altijd mogelijk is.

Berman vindt niet dat het proces de plannen voor het introduceren van de GenStrips zal vertragen. "Geschillen op het gebied van de gezondheidszorg zijn heel gewoon, en ik denk niet dat dit een impact zal hebben over wat we doen, "zei hij.

Anderen, zoals Kliff, zijn niet zo overtuigd.

"Iedereen weet dat IP een mijnenveld is," zei Kliff. "Dus zelfs als je toestemming van de FDA krijgt, is dat niet het einde van het verhaal. De vraag wordt: heb ik het kapitaal om de grote merkbedrijven te bestrijden? ? Tot op heden zijn de meeste (alternatieve stripproducenten) betaald om weg te gaan. "

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.