Nieuwe Insuline-infusiesets voor diabetes | DiabetesMine

Je zou het het begin kunnen noemen van een nieuw tijdperk in de infusiesettechnologie. Vanaf september hebben mensen met diabetes in de VS toegang tot een insulinepompverbindingsapparaat dat anders is dan wat we eerder hebben gezien - ontworpen om het aantal occlusies (slangklompen) te beperken en een comfortabelere draagervaring te bieden.

Daarnaast is er interessant onderzoek op gang gekomen naar infusiesets die insulinetoediening en CGM-detectie combineren in één enkele site en waarschijnlijk het aantal dagen verlengen dat we deze sets op onze huid kunnen dragen.

"Er was echt niet veel innovatie op infusiesets gedurende vele jaren. Echt, het werk dat nu wordt gefinancierd door JDRF, Helmsley Charitable Trust en de NIH, en wat BD heeft gedaan in de afgelopen jaren heeft dit soort onderzoek een schot in de arm! " zei dr. Ken Ward, Chief Science Officer van Pacific Diabetes Technologies die onlangs een samenwerking met JDRF is aangegaan om een ​​combinatie-insuline-CGM-infusieset te ontwikkelen.

Nieuwe BD FlowSmart (verkocht door Medtronic)

Ten eerste raakt de langverwachte BD FlowSmart-infusieset die in mei 2015 door de FDA is goedgekeurd eindelijk de markt, zij het als een product dat uitsluitend wordt verkocht door Medtronic, als de Minimed ProSet.

We hebben deze BD FlowSmart-technologie eind vorig jaar geïntroduceerd. Als een opfriscursus:

• kleinste katheter op de markt
• gemaakt van zachte pillamer in plaats van roestvrij staal
• 28 gauge dikte versus 25 gauge (hoe groter het getal, hoe kleiner het apparaat, dus een set van 6 mm zou een naald van 30 gauge hebben)
• gebruikt "inline infusiedruk" - zoals lage druk in sanitair, waardoor de neiging tot verstopping / opbouw
• afneemt, waardoor de slangenverbinding draait, zodat u deze in meerdere richtingen kunt bevestigen en de hoek die voor u het meest comfortabel is
• Medtronic biedt zowel Paradigm- als Luerlock-versies van de nieuwe set, zodat deze kan worden gebruikt met de verschillende soorten traditionele tubed pompen
• HET HEEFT EEN ZIJDEPOORT, of een tweede zijgat dat dient als een "hulppad voor vloeistof" - in feite een alternatieve route voor het stromen van insuline in het geval het eerste pad wordt geblokkeerd

Op de recente bijeenkomst van de Amerikaanse Associatie Diabetes Educators (AADE) in San Diego, heeft BD een grote deal over deze nieuwe infusieset die bijna klaar is om hier in de VS te starten ng in september. Ze hebben zelfs een groep geduldige advocaten uitgenodigd om hun medische faciliteiten in San Diego te bezoeken voor een #BDThoughtLeaders-forum dat zich richt op geavanceerde infusietechnieken.

'Mijn' -redacteur Amy Tenderich was aanwezig en meldt dat ze vrij veel recapituleren wat het afgelopen jaar bekend is geweest over deze nieuwe set, maar nu het zo dichtbij is, zijn ze in de volledige toonhoogte-modus over de nieuwe kenmerken en voordelen, samen met nieuwe klinische studiegegevens die de werkzaamheid aantonen.Volgens de public relations-manager van BD, Matt Coppola, wordt de lancering stap voor stap uitgerold per regio en tegen het einde van het jaar afgesloten, gevolgd door een bredere wereldwijde uitrol volgend jaar.

En om duidelijk te zijn, zal Medtronic de lancering doen. Hoewel het is gemaakt door BD, heeft Medtronic exclusieve rechten op de verkoop van deze infusieset voor nu.

Maar dat betekent niet dat u een insulinerumper van Medtronic moet gebruiken om het te gebruiken. De zogenaamde Minimed ProSet zal in twee versies beschikbaar zijn: een met een eigen MedT Paradigm-capsulekit en een met een Luer Lock die werkt met alle andere typen traditionele pompmerken.

Dat kan voor sommigen verwarrend zijn, maar BD's Coppola zegt: "Pump-gebruikers die momenteel geen Medtronic-product hebben, hebben onbeperkte toegang tot deze nieuwe technologie door rechtstreeks bij Medtronic te bestellen of door een van onze vele wereldwijde distributeurs te kiezen. "

Gecombineerde insuline-infusie en CGM-detectie

Ondertussen is waarschijnlijk de meest opwindende ontwikkeling op dit gebied het werk dat wordt gedaan bij het opstarten van een medisch apparaat in Portland, OR.

Op 10 augustus kondigde de JDRF een samenwerking aan met Pacific Diabetes Technologies om dit een nieuwe generatie set te maken die insuline-infusie en CGM-detectiemogelijkheden combineert tot een enkele poortset - iets dat in feite al voor een aantal jaar. De inspanning heeft eerdere financiering ontvangen van NIH en Helmsley Charitable Trust, maar zal nu versnellen met deze nieuwe $ 1. 14 miljoen subsidie ​​voor de eerste menselijke studie begin 2017.

"De reden dat we hier achter kwamen was 'device burden', waarbij mensen verschillende apparaten moeten gebruiken en het is omslachtig, 'zei dr. Ward, een biowetenschap ingenieur die betrokken was bij glucosewaarneming bij bedrijven als Bayer en iSense voordat hij bij PDT kwam. "Ondanks de wetenschap die aantoont dat deze apparaten vert effectief zijn, dragen veel mensen hun pompen en sensor niet altijd. Daar hebben we veel mee te maken, dus we willen een enkel apparaat maken waarbij de canule en glucosewaarneming alles-in-één zijn. "

Dit zou een ander type CGM zijn, hoewel het uiterlijk en functionaliteit eruit zou zien en lijkt te werken hetzelfde als bestaande opties zoals Dexcom en Medtronic CGMs, volgens Dr Ward. Maar onder de motorkap functioneert het als het Abbott FreeStyle Libre-product dat buiten de VS beschikbaar is, wat betekent dat een "flits" -technologie wordt gebruikt om frequentere metingen te verrichten.

Dr. Ward zegt dat ze andere technologie moeten gebruiken, omdat zijn groep ontdekte dat als je de insuline-infusieset te dicht bij bestaande CGM-sensoren plaatst, je een enorme stijging van de glucosespiegels tot 800 of 900 mg / dL ervaart! Ze ontdekten dit in varkensstudies die ongeveer 15 maanden geleden werden gevonden toen de infusieplaatsen slechts enkele millimeters van elkaar verwijderd waren.

De oorzaak: conserveermiddelen die worden gebruikt in insuline die reageren met een traditionele CGM-sensor, wat betekent dat ze ofwel de bewaarmiddelen moeten verwijderen (niet aanbevolen) of een andere manier vinden om de CGM-detectie uit te voeren.

Hoe zou dit eruit zien?

• Fysiek gezien zal het niet veel verschillen van de huidige Dexcom CGM-sensor
• Een ingebouwde Bluetooth-zender communiceert met de cloud en smartphone tech
• Er zijn twee versies in ontwikkeling - een die eruitziet zoals de Medtronic Sure-T-infusieset met een stalen canule en een flexibele set met een plastic canule.
• Met een snelontkoppelingspoort kunnen de insulineslangen in de set met enkele poort klikken> Als alles volgens plan verloopt in de komende maanden, zal het onderzoek meer varkensstudies omvatten dan de Investigational Device Exemption (IDE), waardoor een menselijke studie om te beginnen, hopelijk in februari. Vanaf daar verwacht Dr. Ward meer studies voordat hij uiteindelijk in 2018 de cruciale testfase bereikt.

"Dit is een paar jaar vrij", zegt dr. Ward. "Er is niet echt een motivatie geweest voor nieuwe innovaties in infusiesettechnologie, maar al het recente onderzoek heeft de interesse en opwinding opnieuw gegenereerd. "

Langdurigere infusiesets

Begin augustus kondigde de JDRF ook een nieuwe onderzoekssamenwerking aan met Capillary Biomedical in Irvine, CA, om een ​​langer durende infusieset te ontwikkelen. Dit biomedische bedrijf is een spin-off van het kunstmatige pancreascentrum aan het Sidney Kimmel Medical College van de Thomas Jefferson University in Philadelphia, PA.

Ze hopen een infusieset te ontwikkelen die 7 dagen of langer (leuk!) Kan worden gedragen, terwijl ze subcutaan insuline blijven leveren op een consistente, betrouwbare en veilige manier. Op dit moment beveelt de FDA aan dat infusiesets om de 2-3 dagen worden vervangen - hoewel veel PWD's (waaronder ikzelf) dat tijdsvenster uitstrekken. Als dit lukt, zou dit potentieel meer dan het dubbele zijn van de tijd dat we officieel gesanctioneerd zijn om een ​​infusieset te dragen - wat ons geld en veel gedoe bespaart!

Dr. Jeffrey I. Joseph leidt dit onderzoeksprogramma. Zijn naam mag geen belletje doen rinkelen, maar hij heeft de reputatie dat hij Animas heeft helpen vinden en zijn infusiesettechnologie in de loop van de dag heeft getest. In dit onderzoeksproject helpt hij bij het ontwikkelen van een prototype-katheter die kan worden gebruikt om de insulinetoediening verder te bestuderen.

Volgens de Capillary Biomedical-website:

"… een katheter met meerdere gaten langs de loop, vergelijkbaar met een soaker-slang of sproeinaald. Het distribueren van insuline naar een groter volume van subcutaan weefsel biedt toegang tot meer capillair bloed en lymfe vaten, resulterend in een snellere en consistente absorptie en een snellere maaltijdinsuline-respons met een voorspelbaarder effect op de bloedglucosespiegels Het niet-snijdende, atraumatische puntontwerp en de inbrengmethode veroorzaken minder weefseltrauma, verminderen ontsteking en helpen kostbare infusieplaatsen te behouden Zacht opwarmen verhoogt de lokale circulatie en zachte vibraties breken weefselobstructies op, waardoor er nieuwe paden ontstaan ​​voor insuline om de omliggende capillaire en lymfevaten te bereiken.Tevens zijn deze functies ontworpen om betrouwbaar 7-dagen gebruik te ondersteunen met een snellere en meer voorspelbare insulinerespons. "

Eerst zullen ze een veertiendaagse varkensstudie uitvoeren om te kijken naar de stroom insuline door de huidige sets en dit nieuwe prototype, met behulp van micro-CT-beeldvorming om beter te begrijpen hoe de insulineabsorptie in de loop van de tijd verandert wanneer deze sets onder de huid worden ingebracht.Na die varkensstudie zal Capillaire Biomedical, als alles in het werk is, van plan zijn klinische klinische studies uit te voeren op het pad naar commercialisering.

Dr. Joseph heeft ook een langetermijnvisie op het ontwikkelen van een volledig implanteerbaar systeem dat (zoals de set met enkelvoudige poort van Dr. Ward) zowel glucose als insulinedoses detecteert. Maar daarover zijn nog geen details gegeven, of hoe lang het kan duren.

Dit onderzoek maakt ook deel uit van de lopende JDRF-samenwerking met BD, en het is een feit dat de overeenkomst binnenkort nog enkele jaren kan worden verlengd. Met de door BD ontworpen FlowSmart-technologie die dit najaar eindelijk op de markt komt, zouden we verwachten dat dit wordt opgenomen in de volgende fase van onderzoek naar de levensduur van de infuusset.

We zullen zien.

Het maakt niet uit hoe u het snijdt, het is zonder twijfel een opwindende tijd voor degenen die verslaafd zijn aan infusiesets. We zien ernaar uit meer te horen (en minder te dragen)!

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.