Insuline geïnhaleerd, Biosimilars zal het diabeteslandschap veranderen

Insuline glargine-injecties (Basaglar) en inhalatie-insuline (Afrezza) zijn twee nieuwe behandelingsmogelijkheden voor diabetes die de moeite van het onderzoeken waard zijn. De introductie van deze medicijnen zal concurrentie creëren over de prijzen van medicijnen, net zoals het octrooi op insuline glargine (Lantus), gemaakt door Sanofi, in 2015 afloopt.

Lilly en Boehringer Ingelheim zullen Basaglar produceren, een nieuwe langwerkende insuline-injectie. Basaglar ontving voorlopige goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) voor volwassenen met type 2 diabetes, en voor zowel kinderen als volwassenen met type I diabetes. Deze basale insuline zorgt voor een langdurig "base" -niveau van insuline. Op deze manier is het lichaam van de patiënt klaar om de glucose die ze eten te verwerken, in plaats van dat de patiënt een snelwerkende insuline vlak voor een maaltijd moet injecteren.

Bekijk de beste diabetesapps van het jaar "

Wetenschappers noemen opkomende nieuwe versies van bio-ingenieursgeneesmiddelen zoals insuline" biosimilars ", omdat het afgewerkte product wel heel dicht bij het origineel en produceren zeer vergelijkbare therapeutische resultaten, ze zijn gemaakt door verschillende bedrijven met verschillende processen Basaglar is een dergelijke biosimilar.Het is chemisch zeer dicht bij Lantus, maar het zal waarschijnlijk lager worden geprijsd omdat biosimilars, zoals andere soorten generieke geneesmiddelen, meestal minder duurder dan die van hun merkgenoten.

Genen inbrengen in bacteriën

Menselijke insulineproducten worden gemaakt door menselijke insulinegenen in een bacterie te plaatsen (in dit geval E. coli ) .De bacteriën vermenigvuldigen zich vervolgens om de insuline aan te maken.Veel processen zijn nodig om het product te maken, inclusief zuivering en verpakking, en elke fabrikant gebruikt zijn eigen eigen methoden.

Alan Carter, Pharm D., van medische onderzoeksorganisatie MRIGlobal, tol d Healthline, "Wanneer u deze eiwitverbindingen (zoals insuline) maakt, zijn er andere eiwitfragmenten aanwezig in het productieproces. “

In een artikel in januari 2014, dat verscheen in het Journal of Diabetes Science and Technology, zei Carter dat deze onzuiverheden kunnen ontstaan ​​bij de gastheer (de bacteriën die worden gebruikt om het product te maken), het productieproces of het product zelf (het verpakkings- of inhalatorsysteem).

Nu kijken: Diabetestips die u moet weten "

Let op bij het wisselen van geneesmiddel

Carters zorg is dat, hoewel zorgaanbieders en geneesmiddelenfabrikanten al bekend zijn met deze kleine variaties in biosimilar-producten, als patiënten van product veranderen voor het product kunnen ze variaties in de bloedsuikerspiegel hebben of mogelijk antilichamen of weerstand tegen insuline ontwikkelen.

Sommige patiënten ontwikkelen resistentie en hebben toenemende doses insuline nodig om hun glucosespiegel onder controle te houden.Over het algemeen hebben patiënten meer consistente resultaten als ze bij één product blijven.

Patiënten zijn vaak enthousiast om nieuwe behandelingsopties te zien, maar aanbieders, die jarenlang met een patiënt kunnen samenwerken om een ​​goede bloedglucoseregulatie te bereiken, aarzelen om goed geleide patiënten over te schakelen op nieuwe producten.

De beslissing van patiënten of hun artsen om van merk insuline te wisselen wordt vaak ingegeven door verzekeringsmaatschappijen, niet door artsen. Naarmate meer fabrikanten de markt voor insuline glargine betreden, zullen de prijzen fluctueren en kunnen verzekeringsmaatschappijen patiënten vragen om nieuwere, goedkopere soorten insuline te gebruiken.

Lees de beste diabetes blogs "

Geïnhaleerde insuline in een oplossende poeder

Afrezza is een ander nieuw alternatief voor de behandeling van diabetes." Goedgekeurd in juni door de FDA, deze nieuwe snelwerkende insuline wordt geïnhaleerd in plaats van geïnjecteerd. zal worden vervaardigd en verkocht via een gezamenlijke overeenkomst tussen MannKind Corporation en Sanofi.

Afrezza is niet de eerste geïnhaleerde insuline. Pfizer bracht Exubera uit, wat lang werd verwacht, maar het product werd binnen twee jaar teruggetrokken vanwege slechte verkopen (het had een grote, omslachtige inhalator). Andere concurrenten stopten ook met de ontwikkeling van inhalatie-insuline op hetzelfde moment.

Lees meer: ​​Diabetespatiënten kunnen verontrust zijn, niet depressief "

Afrezza gebruikt de Dreamboat-inhalator in zakformaat. Volgens productinformatie is de insuline in poedervorm en ingepakt in een matrix van FDKP, een materiaal dat vrijwel onmiddellijk oplost en de insuline afgeeft wanneer het wordt ingeademd. Dit nieuwe toedieningssysteem helpt insuline bijna net zo snel in de bloedbaan te komen als een injectie.

Patiënten met een obstructieve longziekte mogen Afrezza niet gebruiken en acute bronchospasmen zijn een mogelijke bijwerking van het geneesmiddel. Patiënten met kanker worden ook gewaarschuwd om het medicijn niet in te nemen. Tests hebben ook aangetoond dat Afrezza de HgA1C-niveaus (een meting van de bloedglucosecontrole op de lange termijn) niet zo goed verlaagt als de geïnjecteerde insuline.