Voortgangsrapport: de veranderende aard van de volgende generatie diabetesapparatuur

Er is altijd een hoop gezoem en opwinding wanneer een "volgende generatie" diabetesapparaat wordt aangekondigd of voor de eerste keer wordt besproken. Ze krijgen vaak grote speling in de reguliere pers, ondanks dat er nog steeds een lange weg te gaan is van toegang tot en gebruik voor patiënten op de markt.

Maar goed, we zijn altijd enthousiast over wat er aan de horizon staat.

Soms veranderen plannen echter. Misschien komt de R & D niet uit, of worden zakelijke beslissingen alleen maar genomen om op een andere manier te gaan, en / of besluiten fabrikanten hun pijplijnplannen onder de duim te houden.

Dus vragen we ons in de D-gemeenschap af - wat is er met dat geruchte nieuwe product gebeurd?

Dit is onlangs naar voren gekomen met twee langverwachte D-apparaten van Insulet en Tandem. Vandaag delen we graag alles wat we weten over waar hun next-gen-producten staan:

Insulet's Next-Gen OmniPod PDM

Ongeveer een jaar geleden ontdekten we dat Insulet aan zijn toekomstige PDM (Personal Diabetes Manager) -controller voor de OmniPod tubeless-pomp werkte. Dit zou een enorme ontwerpverschuiving zijn, zelfs groter dan de meest recente tweede generatie PDM onthuld, niet zo lang geleden met een sleeker profiel en een nieuw kleurenscherm. Velen van ons hadden gehoord dat OmniPod zou overschakelen naar Lifescan OneTouch Verio glucosemonitoring-technologie in plaats van het Abbott Freestyle glucose-monitoring-systeem waarmee het sinds het begin was gekoppeld. Immers, Insulet had in 2012 een wereldwijde overeenkomst met Lifescan aangekondigd. In november 2014 heeft de FDA het Lifescan-geïntegreerde PDM-model goedgekeurd. Het leek dus maar een kwestie van tijd … toch?

Fout, blijkbaar. De afgelopen week hebben we geleerd dat Insulet en Lifescan niet zouden samenwerken zoals gepland. In plaats daarvan heeft Insulet ervoor gekozen om Abbott in de nabije toekomst vast te houden en ondertekent hij een uitgebreide overeenkomst om zijn lang bestaande relatie voort te zetten.

Hoewel veel OmniPod-gebruikers nerveus waren over de verandering in teststrips, keken anderen uit naar deze nieuwe integratie. En het lijkt zo raar - waarom zou je door het rigoureuze FDA-goedkeuringsproces voor nieuw gepaarde apparaat gaan en het dan trekken op wat op het laatste moment lijkt nadat het al is goedgekeurd door toezichthouders?

Misschien is het niet zo'n verrassing, omdat Insulet de afgelopen jaren muzikale ontwikkelingspartners heeft gespeeld. Begin 2013 schrapte het bedrijf zijn oorspronkelijke plannen om te integreren met Dexcom CGM (continuous glucose monitoring) -technologie omdat het al meer dan vijf jaar veelbelovend was. Hoewel het patchpompbedrijf en het CGM-bedrijf uiteindelijk een partnerschap nieuw leven hebben ingeblazen om hun respectievelijke datawerelden samen te brengen, is deze nieuwe overeenkomst ver verwijderd van het volledig geïntegreerde product dat al jaren geleden was beloofd.

We konden geen details krijgen van Insulet over hun beslissing om bij Abbott te blijven, en Lifescan's communicatiedirecteur David Detmers verstrekte alleen een voorbereide algemene verklaring over het beëindigen van hun relatie:

"Beide partijen zijn overeengekomen om de overeenkomst niet na te streven of het product te commercialiseren We blijven ons inzetten voor het verkennen van andere mogelijkheden om samen te werken aan patiënten met een breed scala aan diabetesbeheersystemen en insuline-afgiftesystemen op wereldwijde basis Geen verdere details over de overeenkomst zullen openbaar worden gemaakt . "

Dus wat kunnen we verwachten van de PDM van de volgende generatie?

Het klinkt eigenlijk best cool. De nieuwe PDM heeft een "volledig nieuw chassis en ontwerp" met een kleurentouchscreen en een nieuwe gebruikersinterface. Hij is dunner en heeft een oplaadbare lithiumbatterij (dankzij het kleuren-touchscreen), dus je moet hem aansluiten om hem op te laden en ze verwachten dat de meeste gebruikers dat 's nachts doen. Insulet fotografeert 4-7 dagen batterijlevensduur, hoewel dat kan veranderen.

Met behulp van een standaard micro-USB-kabel is dit next-gen-apparaat een draagbare PDM met Bluetooth-functie, waarmee u gegevens rechtstreeks naar een iPhone of ander iDevice kunt verzenden. Apps worden aangeboden door een of meerdere derden.

Insulet vertelt ons dat ze momenteel een "functioneel prototype" van de nieuwe PDM hebben die tijdens de ADA Scientific Sessions in juni in Boston wordt gepresenteerd. En na een geplande FDA-indiening tegen het einde van het eerste kwartaal van 2016, zijn ze van plan om halverwege het jaar te lanceren.

We hebben ook geleerd dat Insulet een aantal zeer gave nieuwe advertentiecampagnes heeft die uitkomen met deze volgende-gen PDM, die zich richt op het leven van je beste leven; ze bevatten echte mensen met diabetes, surfen en zwemmen en doen andere fysieke activiteiten, met bewegende beelden. Het bedrijf hoopt dat deze aanpak meer mensen zal helpen die aarzelen om het idee op te volgen om pomptherapie aan te nemen, vertellen ze ons.

Een pomp met dubbele kamer?

U herinnert zich misschien ook het nieuws van twee jaar geleden over een pomp met twee kamers, een die een kritieke stap kan zijn in de richting van een gesloten systeem, zodat gebruikers zowel insuline als een ander hormoon zoals glucagon kunnen injecteren in één enkele apparaat. Spannend nieuws over dit zogenaamde t: dual-apparaat dat door Tandem Diabetes Care en de JDRF werd ontwikkeld, kwam in januari 2013. De aankondiging zei dat JDRF in de daaropvolgende 24 maanden $ 3 miljoen hiervoor zou financieren, met "op prestaties gebaseerde mijlpalen "verspreid over die periode van twee jaar.

Nou, hier zijn we 24 maanden later … en er zijn geen updates, vertellen Tandem en JDRF ons.

Blijkbaar is het project nog steeds in leven, maar geen van beide partijen zal in het openbaar iets zeggen over de voortgang van het O & O, wat ze tot nu toe hebben ontdekt of wat we in de toekomst kunnen verwachten.

De in Californië gevestigde makers van de t: slim-pomp zijn vrij vaag:

"Tandem blijft enthousiast over het potentieel van een dual-hormoonpomp, hoewel insuline momenteel het enige hormoon is dat is goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van diabetes. met pomptherapie, zegt woordvoerder Steve Sabicer."Op dit moment hebben we geen verdere update van het project, maar het bedrijf biedt wel R & D-updates bij driemaandelijkse inkomstenaanroepen."

We luisteren aandachtig naar winstoproepen, maar hebben sinds de eerste aankondiging twee jaar geleden nog niets gehoord over deze pomp met twee kamers. Hun volgende inkomstenbezoek komt aan het einde van deze maand, zo wordt ons verteld, dus hopelijk wordt er dan iets meer gedeeld.

Ondertussen zegt de JDRF dat vertrouwelijkheid van bedrijfs-R & D hen verbiedt specifieke informatie te delen over het t: dual-project. Alles wat ze kunnen zeggen is dat de twee organisaties blijven werken aan een ontwerp voor de eerste studie om deze tweekamerpomp te testen, en dat onderzoekers "aanzienlijke vooruitgang boeken".

De JDRF-persdienst heeft geen antwoord gegeven op onze vragen over hoeveel geld dit tandem t-duale project in de afgelopen 24 maanden heeft opgeleverd, of wat voor soort financiering dat in de afgelopen 24 maanden zou kunnen bereiken. toekomst - iets dat donoren zoals ik teleurstellend vinden, aangezien ik geld specifiek aan de organisatie heb gegeven als resultaat van deze apparaatontwikkeling. Ik wou dat ik wist waar mijn geld voor betaalde en of het ooit iets zou zijn dat op een dag op de markt zou kunnen komen.

Maar JDRF's chief mission officer en VP van onderzoek Aaron Kowalski (ook een collega T1) was in staat om ons te vertellen dat er grotere gesprekken rond dit onderwerp plaatsvinden op basis van hoeveel er is veranderd in alleen de afgelopen twee jaar. Aanzienlijke vooruitgang op het gebied van stabiele glucagon, snellerwerkende insuline en closed-loop technologie sinds begin 2013 hebben het grotere denken over dit soort apparaten veranderd, zegt Kowalski.

En nu Medtronic onlangs een geplande lancering in 2017 aankondigt voor zijn next-gen "hybride closed-loop" 670G-systeem dat alleen insuline gebruikt om de glucosewaarden weer op te voeren, moet iedereen opnieuw nadenken over de voordelen van een nieuwe pomp met twee kamers zijn de ontwikkelingskosten waard als het niet de eerste is om op de markt te brengen, zegt hij. Vanuit het perspectief van de gebruiker moet u ook denken aan het extra reservoir / patroon, glucagon en zelfs een andere infusieset die moet worden gekocht en beheerd.

"Hoe denken we over diabetestechnologie en hoe beoordelen we of een investering in deze systemen een goed idee is?" Kowalski vroeg retorisch. "Dat zijn gesprekken die we hebben met Tandem en de hele industrie." Hij vertelt ons dat JDRF en de Helmsley Trust bezig zijn met het onderzoeken van de Diabetes gemeenschap over de soorten D-tech die we willen zien nagestreefd , en ze willen horen wat we allemaal denken over welke next-gen apparaatprojecten het waard zijn om in te investeren.

"We hebben geen onbeperkt geld, dus waar gaan we nu dat we weten dat er insuline-combo-systemen komen? " vroeg hij. "Ze worden letterlijk ingesloten bij de FDA, dus dat betekent dat ze eerst op de markt komen. Dus, wat willen we nu?"

Vertrouwelijkheid respecteren versus publieke verantwoording

In het geval van de tweekamerproject, we begrijpen dat de aard van R & D-overeenkomsten enige vertrouwelijkheid vereist. Maar op welk punt ontmoet dat publieke verantwoording, in dit nieuwe tijdperk van ultieme transparantie?

Dit is een belangrijke kwestie, naar onze mening, gezien het feit dat zoveel projecten met diabetesapparatuur zo worden geprezen in persberichten en media-aandacht. Als je bij de lancering zo'n plons kunt maken, zou je verantwoordelijk moeten zijn voor het doornemen en delen van sommige details, niet al te ver onderweg.

En als u iets gaat promoten - met name een project dat ons ertoe kan aanzetten patiënten geld te schenken aan uw organisatie - is het alleen maar logisch dat u ons van tijd tot tijd wilt updaten, nee de resultaten van belang, goed of slecht.

Kortom, we zijn enthousiast over nieuwe R & D, maar voorzichtig over het verkrijgen van mensenkluwens tot er een reden is om dit te doen.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.