Locemia - New Nasal Rescue Glucagon

Weet je nog dat in juni jongstleden klinische proeven plaatsvonden waarbij Mike Puffing Glucagon Up Your Nose gebruikte?

Welnu, de in Canada gevestigde makers van die opwindende no-needle noodreddingglucagon zijn uit de stealth-modus gekomen, met een gloednieuwe website voor het bedrijf Locemia (een mashup van "lage bloedsuikerspiegel" en "hypoglykemie") ), die hun missie aankondigen om bewustzijn over hypoglykemie te verspreiden en "de gemeenschap van mensen rondom degenen die insuline gebruiken om zelfverzekerd te zijn, de hulp van iemand die een dieptepunt heeft helpen vergroten. “

"We willen het iedereen gemakkelijk maken om iedereen te kunnen helpen die insuline overal en altijd gebruikt", zegt mede-schepper en voorzitter van het bedrijf, Robert Oringer, een ondernemer met een lange geschiedenis in de wereld. diabetesindustrie.

Vorige week op de ATTD-conferentie in Parijs, hebben zij de resultaten van klinische Fase 3 klinische proeven voor volwassenen bekendgemaakt "waaruit blijkt dat dit nieuwe, gebruiksvriendelijke, naaldvrije nasale glucagon-toedieningssysteem even effectief is als de traditionele geïnjecteerde vorm van glucagon. "Het onderzoek werd ondersteund door Helmsley Charitable Trust en T1D Exchange, die hielp coördineren met een netwerk van onderzoekscentra in het hele land.

Laten we duidelijk zijn: DIT IS GROOT voor de ongeveer 7 miljoen mensen in de VS die insuline nemen. Hoeveel van ons leven in angst voor traditionele glucagon-reddingskits? Om nog maar te zwijgen van onze geliefden, die in geval van nood in feite zullen moeten uitvinden hoe ze die chemische warboel moeten vermengen en ons dan met die gemene naalden kunnen steken? De meesten van ons laten die felrode of oranje kits thuis als we reizen, en ach, ze zijn sowieso al verlopen, dus wie weet of ze effectief zijn?

Locemia wil dat allemaal veranderen.

Missie: Easy Help

Zoals Mike meldde, is de oplossing een eenvoudige neussprayfles, met een knop om aan de onderkant te duwen om deze te activeren - een soort van Flonase-spray, behalve dat de inhoud eerder droog is dan een mist . Maar het is nog geen "product", omdat het nog in ontwikkeling is terwijl verdere studies, waaronder pediatrische onderzoeken, aan de gang zijn. Het kleine bedrijf hoopt tegen het einde van 2015 een FDA-aanvraag in te dienen, zegt Dr. Claude Piché, co-creator en CEO van Locemia.

Oringer en Piché, samen met chief commercial officer Martin LaFontaine, werken al meer dan 5 jaar aan deze oplossing, vertellen ze ons. "We hebben geen openbare stem gehad, helemaal geen aanwezigheid. Aankondiging van deze onderzoeksresultaten is een grote eerste stap voor ons. Nu hebben we bewijs dat deze alternatieve aanpak - eenvoudig als een trek in de neus - werkt! "Zegt Oringer.

Hij heeft het over patiëntgericht ontwerpen en legt uit dat in geval van noodglucagon het product wordt voorgeschreven aan een insulinegebruiker, maar dat het niet degenen zijn die het gebruiken.Juist, als je flauwvalt, moet iemand in de buurt - een familielid, schoolleraar, sportcoach of zelfs een toeschouwer - snel weten wat te doen en hoe het moet.

"Dus het lijkt meer op een op zorgverleners gericht ontwerp. Het moet beginnen op het spreekkamerkantoor - ze moeten bereid zijn om over hypo's en dit apparaat te praten, "zegt Oringer. Dat zou gemakkelijk te verkopen moeten zijn, omdat het zo moeilijk is om de huidige glucagon-kit te leren. Een naaldvrije, injectievrije optie? Ja graag!

Fellow D-blogger en advocaat Scott Johnson vertelt ons dat hij deelneemt aan een onderzoek naar huidig ​​gebruik, wat betekent dat hij en zijn vrouw het product op een paar locaties in het huis hebben opgeslagen, plus één in zijn zak en in de tas van zijn vrouw.

"Het geeft haar grote gemoedsrust, omdat het gemakkelijk is en ze me echt kan helpen als het nodig is. Ze zegt dat de traditionele kit te gecompliceerd is en dat ze het niet in paniek zou kunnen doen. hulpeloos, "zegt hij." En … ik heb geen misselijkheid of bijwerkingen van zowel (neus of spier) tijdens mijn in-clinic studie ervaren, ik heb het nog niet buiten de kliniek gebruikt. "

Life- Verbetering veranderen

De onderzoeksaankondiging van T1D Exchange noemt Locemia's oplossing "een mogelijk levensveranderende vooruitgang", en dat is het inderdaad.

De huidige glucose-noodpakketten zijn niet alleen ongelooflijk moeilijk te gebruiken, maar de inhoud bevriest zelfs bij 32 graden omdat het vloeibaar is (een grote deal voor Oringer, die in Canada woont met zijn twee type 1-zonen die beide hockey spelen). Het product van Locemia zou op elke temperatuur werken, zegt hij.

Het wordt ook verkocht voor gebruik in een enkele dosis, zoals huidige sets, maar de houdbaarheid moet iets langer zijn dan de traditionele twee jaar voor de naaldversie. In een kanttekening vertelt Oringer ons dat sommige CDE's die ze hebben getraind zeggen dat ze het daadwerkelijk vieren met patiënten wanneer hun kit afloopt, omdat het twee hele jaren zonder een ernstig dieptepunt betekent. Leuke benadering!

Maar de kosten zijn een andere factor. Heath-verzekeraars begrijpen de waarde van deze noodpakketten, zelfs als ze niet altijd wennen, maar "uit veel marktonderzoek blijkt dat mensen ze niet dragen", dus er zit een hoop afval in.

"Onze missie was: hoe krijgen we een gemakkelijk, draagbaar, transportabel product? Het moet net zo gemakkelijk te vervoeren zijn als glucose-tabbladen en hebben net zo duurzame verpakkingen ", zegt Oringer, die het goed zou weten, omdat hij in de jaren '90 betrokken was bij het maken van de originele Dex4-producten.

"Destijds concurreerden we met snoep, cola en sinaasappelsap voor het behandelen van dieptepunten - die niet te transporteren zijn. We wisten dat je voorbereid moet zijn en iets moet hebben om bij je te dragen. “

Tot slot hopen ze dat dit gemakkelijke reddingsapparaat de angst zal wegnemen die veel mensen hebben van het starten van insuline. "Ik hoop dat Afrezza meer Type 2's sneller op insuline zal krijgen, zodat ze de best mogelijke resultaten kunnen behalen. Ondertussen praat elk insulinebedrijf nu meer over hypo's omdat de nieuwere producten minder dieptepunten veroorzaken, "voegde Oringer toe.

Alomtegenwoordig als het EpiPen

Een deel van de missie is om het bewustzijn van hypoglykemie bij het grote publiek enorm te vergroten, zegt Oringer.

"We hebben de Heimlich-manoeuvre, reanimatie en de EpiPen - die u nu in restaurants en stadions vindt - zodat mensen goed op de hoogte zijn van deze soorten reddingsacties. Aan de andere kant is hypoglycemie hetzelfde als het Rodney Dangerfield van diabetes. Het is er maar niemand praat erover. Het publiek is volledig ongeïnformeerd. "

Ze hopen een bewustmakingscoalitie te vormen, inclusief de grote nationale advocacy-organisaties, de insulinebedrijven zelf, en grassroots-inspanningen zoals de geduldige voorstander Zoe Heinemann's Hypo Awareness-campagne. Ze prijzen haar werk vooral bij het trainen van politieagenten en hulpverleners om hypoglykemie beter te herkennen en te behandelen.

We konden deze stat niet verifiëren, maar Oringer en Piché vertellen ons dat er ongeveer 150.000 hulpverleners in de VS zijn die niet bevoegd zijn om glucagon in veel rechtsgebieden te geven omdat het een injectie is; het enige wat ze kunnen doen is de patiënt naar ER vervoeren. "Maar toch kan door lobbyen en training de EpiPen worden gegeven. We hebben veel werk te doen … en het zal gemakkelijker zijn zonder dat er naalden bij betrokken zijn, "zegt Oringer.

Ja, nasale glucagon zou overal een enorm probleem kunnen oplossen. We zijn aan het rooten voor Locemia!

Onder leiding van Dr. Roy Beck in het Jaeb Centre in Tampa, FL, gaan klinische studies met type 1-patiënten door op acht verschillende onderzoekssites. Het bedrijf is verheugd over de resultaten van fase 3 en hoopt meer opwindend nieuws te ontvangen via de grote jaarlijkse vergaderingen van ADA in juni en AADE in augustus.

Terwijl het product nog steeds wordt aangepast, "zal ons succes worden afgemeten aan het vermogen om de communicatie en voorlichting rond hypoglykemie uit te breiden", zegt Oringer.

** UPDATE ** Op 9 oktober 2015 kondigde Lilly aan dat het de wereldwijde rechten voor verkoop en distributie van dit intranasale glucagon, ontwikkeld door Locemia Solutions, en momenteel in Fase III klinische proeven, heeft verworven. Bekijk het persbericht hier.

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.