Abbott Herinnert FreeStyle teststrips en glucosemeters

** Zie onze UPDATE-bericht over dit onderwerp, gepubliceerd op 25 februari 2014 **

Velen van u hebben al gehoord van de dubbele productterugroepingen die ongeveer 48 uur geleden door Abbott Diabetes Care zijn uitgegeven .

Dit is enorm, vooral voor iedereen die het OmniPod-systeem gebruikt, omdat de opgeroepen strips die zijn die worden gebruikt in de ingebouwde FreeStyle-meters van de PDM!

Abbott heeft nog niet rechtstreeks contact opgenomen met klanten, maar zegt dat ze bezig zijn met het verzenden van brieven - maar de D-community heeft die nog niet ontvangen en velen zijn verward over wat er aan de hand is. We hebben relevante informatie om te delen en zullen dit bericht bijwerken zodra de details binnenkomen.

Een persbericht op de perskamerpagina van Abbott Diabetes geeft details over het probleem en heeft aanbevelingen van Kelly Duffy, VP Quality Assurance and Compliance:

Onlangs is ons ter ore gekomen dat FreeStyle Blood Glucose-teststrips kunnen ten onrechte lage bloedglucoseresultaten produceren bij gebruik van de bloedglucosemeter van FreeStyle die is ingebouwd in het OmniPod-insulinemanagementsysteem. Foutief lage bloedglucoseresultaten die niet worden herkend, kunnen aanzienlijke risico's voor uw gezondheid opleveren.

In een tweede gerelateerd terugroepactie geldt hetzelfde voor de FreeStyle Flash en oudere FreeStyle-bloedglucosemeters (beide worden niet langer gemaakt), i. e. ze "kunnen ten onrechte lage bloedglucoseresultaten produceren bij het gebruik van FreeStyle Lite- en FreeStyle-bloedglucoseteststrips."

Wat moet u doen als u een van deze gebruikt? Abbott beveelt aan dat u onmiddellijk stopt met het gebruik van de betreffende strips en meters en vervangingen nodig: voor de

OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM) - om vervangende strips te ontvangen bij Geen kosten Neem contact op met Abbott Diabetes Care Klantenservice op 1-877-584-5159. We krijgen te horen dat ze maximaal 400 strips onmiddellijk zullen vervangen, en meer kunnen later worden vervangen als ze meer voorraad hebben.

Als u belt, wees dan klaar met de volgende informatie: informatie over teststrips (lotnummers en vervaldatum), de apotheek waar u uw teststrips ontvangt (telefoon en locatie), uw verzekeringsinformatie en de telefoon en het adres van uw arts .

Autoriteiten vertellen ons dat u uw OmniPod kunt en moet blijven gebruiken om insuline toe te dienen, omdat het systeem op geen enkele manier wordt aangetast.

"Gebruik de FreeStyle Freedom-bloedglucosemeter die u eerder met uw welkomstpakket hebt ontvangen tijdens het wachten op uw vervangende strips. FreeStyle-teststrips bij gebruik De FreeStyle Freedom-bloedglucosemeter produceert nauwkeurige bloedglucoseresultaten," Abbott verklaart op hun website.

voor de

FreeStyle Flash of FreeStyle m eters - bel Abbott Diabetes Care Klantenservice op 1-888-345-5364 om Abbott u een nieuwe meter met het FreeStyle-merk te laten sturen naar geen kosten. "Als de enige beschikbare meter een FreeStyle- of FreeStyle-flitser is, stop dan niet met het testen van uw bloedglucose. De controlevloeistof moet worden gebruikt om de prestaties van uw teststrips en meter te controleren totdat u uw vervangende meter ontvangt. als het lezen van een strip lager lijkt dan je zou verwachten of niet lijkt overeen te komen met de manier waarop je je voelt, neem dan contact op met je zorgverzekeraar.Bekijk speciale aandacht voor tekenen en symptomen van hoge bloedsuikerspiegel (hyperglycemie), "stelt Abbott .

Mensen worden ook verteld om de alternatieve FreeStyle Freedom-meters te gebruiken, als ze die hebben.

Wat is de deal?

Vanmiddag hebben we geen substantiële reactie van Abbott Diabetes Care ontvangen, maar we hebben wel contact gehad met Insulet's manager van consumentenmarketing Hjalte Hojsgaard, die zegt samen te werken met Abbott om fysieke brieven naar al hun klanten vandaag (vrijdag 21 februari).

"We hadden de brief nog sneller willen uitdelen en het woord op onze website en sociale media willen brengen, maar deze dingen kosten soms wat tijd. Het is echt een probleem met de Abbott-strips, dus de bal is hoofdzakelijk in hun rechtszaak … Maar we doen er alles aan om ervoor te zorgen dat al onze OmniPod-klanten de informatie krijgen die ze nodig hebben, "zei Hojsgaard.

Hij legde uit dat het gaat om strikt genomen de teststrips die worden gebruikt in de ingebouwde Abbott-glucosemeters op zowel de oudere blauwe OmniPod PDM als het nieuwere zwarte model. De glucosemeter zelf werkt prima, maar van een hele reeks teststrips is vastgesteld dat ze een defect hebben dat valse lage meetwaarden kan veroorzaken.

Nieuwere modellen van Abbott-glucosemeters kunnen blijkbaar de "ruis elimineren" die door deze teststrips wordt veroorzaakt. Maar modellen die eerder zijn ontwikkeld - inclusief de meter in het OmniPod-systeem en de FreeStyle Flash en oudere standaard FreeStyle-meter - doen dat niet. Dit is de reden waarom Abbott twee afzonderlijke terugroepacties uitvoert; van hun kant is het eenvoudiger om klanten eenvoudigweg te upgraden naar een nieuwer metermodel, maar omdat de OmniPod de meter ingebouwd heeft, is de oplossing er om de huidige winkels van teststrips van klanten te vervangen.

Zoals opgemerkt, wordt dit bericht bijgewerkt zodra er nieuwe informatie binnenkomt.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.