Twee keer nadenken over het gebruik van Apidra in insulinepompen

Iedereen die op een spiksplinternieuwe insulinepomp gaat is waarschijnlijk vol verwachting en opwinding, maar er is altijd een beetje schroom als het gaat om een ​​nieuw stuk medische technologie. Zal het aan mijn behoeften voldoen? Zal ik het leuk vinden om het te gebruiken? Het belangrijkste is: zal het werken? De angst voor mogelijke problemen, zoals een motorfout, slecht functionerende knoppen en occlusies, kan een sleutel zijn voor iemands pompende anticipatie.

Blijkbaar hebben die sleutels de laatste tijd rondgevlogen in de Diabetes Gemeenschap, vooral afgelopen zomer toen de nieuwste insulinepomp op de markt verscheen.

We hebben tientallen nieuwe Tandem-t: slanke gebruikers ontdekt die naar het internet hebben gerapporteerd en op blogs en sociale netwerken hebben gemeld dat hun pompende huwelijksreis snel

ten einde kwam met de aanval van occlusies met behulp van Sanofi's Apidra-insuline. Natuurlijk vroegen we ons af wat de oorzaak zou kunnen zijn, ongeacht of dit een strikt probleem was en of er iets is dat iemand eraan kan doen.

Over occlusies

Occlusies zijn eigenlijk gewoon blokkades die voorkomen dat insuline wordt toegediend. Als u een verstopping heeft, bouwt de druk op en meestal uw insulinepomp met alarm, zodat u weet dat er iets niet goed werkt.

"Er zijn verschillende redenen waarom ze gebeuren", zegt Dr. Brian Levy, een endocrinoloog en Senior Director of Clinical Affairs bij Animas. "Ze omvatten knikken van slangen die van de pomp naar de inbrengkant gaan, of nog belangrijker, het knikken van de katheter De meeste canules zijn gemaakt van teflon of plastic dat kan knikken.Het kan ook te wijten zijn aan problemen bij de inbrengplaats, ontsteking die kan optreden rond de inbrengkatheter of de aanwezigheid van littekenweefsel. dezelfde plaats op hun buik, kan er chronische opeenhoping van littekenweefsel zijn. "

Occlusies kunnen en gebeuren in alle insulinepompen, of het nu gaat om tubing of patchpompen, en ze zijn gebeurd met alle drie soorten snelwerkende insuline op de markt.

Maar uit een onderzoek van 2008 in het Journal of Diabetes Science and Technology bleek dat Apidra de grootste kans had op occlusies in pompen gedurende vijf dagen (ondanks de aanbevolen siteveranderingen van de FDA om de 2-3 dagen). Dat was het vergelijken van Apidra met zowel Humalog als Novolog, hoewel de kans op een "vroege occlusie" tijdens de eerste 72 uur in Novolog het hoogst was.

In een onderzoek uit 2010 naar het optimale gebruik van insulinepomppakketten, gepubliceerd in datzelfde tijdschrift , , ontdekten de onderzoekers dat tijdens de 48-72-uursmarkering occlusies optraden onafhankelijk van de gebruikte insuline.In die studie waren echter slechts 12 patiënten betrokken en de auteurs merken zelfs op dat occlusies zeldzaam zijn.

Apidra vs. t: slank?

Het probleem bij de hand is dat nadat Tandem de t: slim vorige zomer had vrijgegeven, een aantal nieuwe gebruikers iets nieuws opmerkten. Occlusies begonnen op te treden. Een gemeenschappelijk thema: alle patiënten gebruikten Apidra.

Melissa Lee, een type 1 PWD in Texas, zei dat ze al vroeg het probleem begon op te merken. "Al in mijn tweede cartridge", zegt ze.

Nog een lang type 1, Bernard Farrell in Massachusetts, die een van onze interne techgoeroes is in de Diabetes Online Community, sprong al vroeg op de t: slim boat en ontdekte precies hetzelfde probleem. Zowel hij als Melissa zijn sindsdien van insulinemerk veranderd, beide naar Humalog.

We hebben ook gehoord van D-Mom Jodee Martin, wiens 13-jarige zoon onlangs op de t: slim ging. Nadat ze met Tandem heeft gesproken, speculeert ze dat "Apidra mogelijk niet compatibel is met de pomp." De makers van Apidra suggereren dat Apidra elke twee dagen in deze pomp wordt vervangen, dus dat is misschien het probleem, maar onze hele reden om een ​​pomp mee te nemen met een cartridge van 3 ml was zo dat we elke derde dag konden veranderen. "

We namen contact op met Tandem om te zien of ze ideeën hadden over wat er aan de hand was. Steve Sabicer, de PR-vertegenwoordiger van het bedrijf, zegt dat ze het probleem onderzoeken, maar weet dat Apidra alleen wordt aanbevolen voor 48-uursgebruik in een insulinepomp (!), Op basis van die studie uit 2008 die aantoonde dat Apidra een hogere occlusiesnelheid had in pompen gedurende meerdere dagen.

Vanwege dit en wat zij als het beperkte aantal gebruikers op Apidra zagen, heeft Tandem Apidra niet in hun klinische onderzoeken opgenomen - maar in plaats daarvan gericht op de twee meest voorgeschreven snelwerkende insuline op de markt, Humalog en Novolog, in de FDA-inzending.

Tweedaagse beperking! !

Wat? ! Apidra is niet "geïndiceerd" voor gebruik langer dan 48 uur in een insulinepomp? Wanneer pompen duidelijk bedoeld zijn om minstens 3 dagen mee te gaan?

Het is waar, bevestigt Sanofi-vertegenwoordiger Susan Brooks.

"Onze Phase 3-pompverzending voor Apidra was 48 uur, daarom zijn we 48 uur geïndiceerd," zei ze. "Apidra heeft volgens de aanwijzingen een laag aantal pompklompen en reacties op de infusiesite laten zien." < De reden? Toen Apidra in 2004 werd goedgekeurd, was het standaard dat insuline slechts 48 uur werd goedgekeurd. Gek, toch? Pas enkele jaren later - 2009 voor Novolog en 2011 voor Humalog - werd de regelgeving verhoogd tot drie dagen voor insuline in een canule en zeven dagen voor insuline in het pompreservoir (vermoedelijk omdat insuline degradeert met blootstelling aan warmte en het lichaam is behoorlijk warm).

We vroegen ons af waarom dit feit zo weinig bekend is, zodat patiënten op de harde manier over deze beperking te weten komen? !

Bovendien is Sanofi niet van plan toestemming te vragen voor een 72-uursgebruik van Apidra, zegt Brooks, dus dat betekent dat we geen officiële antwoorden krijgen over wat er na drie dagen met Apidra gebeurt.

Who's Warning Patients?

Het lijkt erop dat Sanofi niet echt is opgetreden om deze beperking duidelijk te maken aan patiënten, maar hoe zit het met de pompbedrijven?Je zou denken dat ze de patiënten op zijn minst op voorhand zouden willen waarschuwen voor deze mogelijke mislukking.

We hebben contact opgenomen met Animas, Medtronic en Insulet om te weten te komen of zij terugkerende problemen met Apidra-insuline hebben ondervonden, of patiënten waarschuwden voor mogelijke problemen. Geen van hen zou iets anders zeggen dan een ingeblikt statement dat "wanneer het wordt gebruikt zoals voorgeschreven," er minimale problemen zouden zijn met occlusies, ongeacht de insuline die wordt gebruikt.

Uh he, oké. Precies wat PWD's willen horen als zich problemen voordoen - het is

onze fout. Grrr. Sean Gallagher, senior marketingdirecteur bij Insulet Corp., heeft één ding opgehelderd: hij zegt dat de pompbedrijven "niet verplicht zijn vanuit een regelgevend standpunt … om te testen met verschillende insulines voor prestaties." Goed - dus als het niet verplicht is, waarom zou een bedrijf hierin investeren?

Aan de andere kant hoeven de insulinebedrijven hun producten ook niet in elke pomp op de markt te testen. Het blijkt dat de enige pompen die Apidra tijdens hun FDA-klinische onderzoeken werd bestudeerd, niet eens meer zijn gemaakt - de Disetronic H-Tron plus V100 en D-Tron met disetronic-katheters (Rapid, Rapid C, Rapid D en Tender) en de Minimed-modellen 506, 507, 507c en 508 met MiniMed-katheters (Sof-set Ultimate QE en Quick-set). Medtronic produceert die modellen niet eens meer, en natuurlijk werd Disetronic overgenomen door Roche en is het nu veranderd in de Accu-Chek Spirit.

Kort gezegd gebeuren occlusies in elke insulinepomp en bij elke soort insuline, en er zijn genoeg patiënten die Apidra in hun t hebben weten te gebruiken: slank zonder probleem - maar we vinden het interessant dat het enige pompbedrijf dat een officiële verklaring over het gebruik van een bepaalde insuline publiceert Tandem is met betrekking tot Apidra:

"De t: slim-pomp is geïndiceerd voor gebruik met Novolog en Humalog, maar we hebben geen reden om aan te nemen dat er iets is in het t: slim's pompmechanisme dat zou kunnen bijdragen aan een hogere incidentie van occlusies met behulp van Apidra Er zijn verschillende labelingverschillen tussen snelwerkende insulines en hun gebruik in pompen, vooral omdat het betrekking heeft op hoe vaak het reservoir moet worden vervangen. dingen die u met uw arts moet bespreken als onderdeel van uw besluitvormingsproces. "

Sommige mensen vragen zich af of er iets is met de t: slim in het bijzonder dat Apidra niet goed huisvest. Een theorie, opgesteld door Manny Jimenez, de tandem-klantenservice die Melissa sprak, is dat er geen informatie is over hoe Apidra reageert op de druk van de unieke microdelivery-kamer van t: slim, een binnenzak die onder druk staat versus de traditionele plastic cartridges die insuline bevatten.

Niemand heeft deze theorie doorgenomen en waarschijnlijk zullen ze dat niet snel doen. Ik denk dat dit betekent dat we weer cavia's zijn …

Just Call Us 'Guinea PWDs'

Op haar blog

Sweetly Voiced heeft Melissa dat gedeeld toen ze Apidra gebruikte in haar t: slim , de meerderheid van occlusies gebeurde na 48 uur, maar ze heeft helemaal geen occlusieproblemen nu op Humalog voor de volledige drie dagen van gebruik.Dat is dezelfde vondst die Bernard bedacht, toen hij zijn insulineroutine veranderde.

Dr. Levy, die ook als endocrinoloog naast zijn werk bij Animas werkt, zegt dat hij geen problemen heeft gezien met zijn patiënten die Apidra in hun insulinepompen gebruiken, maar hij merkt op dat "hoe langer men een insulinepomp draagt ​​zonder de katheter te veranderen. , hoe groter de kans dat er een occlusie optreedt. "

In dat opzicht heeft Insulet's Gallagher deze dia gedeeld, die laat zien hoe uw BG kruipt, hoe langer u uw pomp aanhoudt:

"Dit is precies waarom instructies voor gebruik om hun invoegplaats elke 72 uur te veranderen," zegt Dr. Levy. "En we weten dat veel patiënten dat niet doen, om vele redenen. of het is vervelend om de invoegsite of vergeetachtigheid te wijzigen, dus dat is waarschijnlijk de meest voorkomende reden waarom er een probleem met de invoegsite is. "

Als het gaat om het nemen van een beslissing over wat te doen, dan moeten we PWD's gewoon zorgvuldig nadenken over onze prioriteitsvoorkeuren voor pompmodellen en het type insuline - en als we niet bereid zijn om compromissen te sluiten in één geval kunnen we onze pompsites elke 48 uur veranderen.

{Opmerking van de redacteur: Amy gebruikt in Apidra in haar Omnipod en moet haar site eigenlijk elke 2 dagen veranderen; lijkt erop dat we de verklaring daarvoor hebben ontdekt.}

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.