Waarom Glucose Meters niet vertellen ons Ons bloedsuikerspiegel

Apropos voor de huidige newsflash …

Diabetes advocaat en auteur Riva Greenberg heeft op een "meter nauwkeurigheid kick" de laatste tijd - onderzoek naar de heck uit dit controversiële onderwerp. Zeer actueel gezien ik heb het zien van tal van dure tv-advertenties voor nieuwe Nano meter Accu-Chek met het argument dat het "23% nauwkeuriger" (!)

Riva publiceerde onlangs een stuk in de Huffington Post over waarom de nauwkeurigheid van de meter is zowel minder als kritischer dan je zou denken. De waarheid is dat meternauwkeurigheid slechts een onderdeel is van een veel groter verhaal.

Een Gast Bericht door Riva Greenberg

Na te zijn gelukkig genoeg om een ​​iBGStar meter van Sanofi ontvangen de dag voor de lancering, liep ik een paar vergelijkende tests tussen haar

en de Bayer Contour USB, dat ik de afgelopen twee jaar had gebruikt, en ontdekte dat de iBGStar me consequent 20-25 punten hoger gaf.

Dus ik haalde al mijn meters eruit. Er waren verschillende (Sanofi-onderzoeken laten zien dat de meeste mensen gemiddeld 4 meter gebruiken) en ik heb zelfs twee nieuwe gratis meters bij FreeStyle besteld. Ik controleerde mijn bloedsuiker verschillende keren op mijn verzameling van 7 meter (sommigen denken dat ik een beetje geobsedeerd was) en zag dat het zeldzaam was toen twee meter me hetzelfde aantal gaven!

Aangezien ik het gevoel heb dat mijn meter mijn levenslijn is, wilde ik weten hoe de meters werken en waarom verschillende meters verschillende resultaten geven.

Ik sprak met een aantal van de Chief Medical Officers, artsen en medische Safety Officers op verschillende meter fabrikanten en ik ga je vertellen wat ik geleerd in lekentaal.

Om de wetenschap achter meter- en striptechnologie beter te begrijpen, kunt u 'nauwkeurigheid van de meter' googelen voor whitepapers en berichten die zelfs de meest geekste technicus tot vreugde zouden zijn. Om beter te weten hoe nauwkeurig uw eigen meter is (in percentage), kunt u "check de bijsluiter dat wordt geleverd met de strips en kijk online naar informatie over het voorschrijven," zegt Shawna Gvazdauskas, hoofd van de apparaten bij Sanofi Diabetes US

Huis versus ziekenhuistests

De meeste thuismeters meten glucose in het zogenaamde "volbloed" (bloed als het uit ons lichaam komt). Volbloed bestaat uit een vloeistof, plasma genaamd, en cellen, voornamelijk rode bloedcellen. Het percentage rode cellen wordt de hematocriet genoemd. De standaard referentielaboratoriumtest meet glucose in plasma (ongeveer de helft tot twee derde van het bloedvolume).

Home-meters worden gekalibreerd om resultaten te geven alsof ze alleen glucose in plasma meten (dit worden "plasma-equivalente" resultaten genoemd). Dat gezegd hebbende, we zijn tot op zekere hoogte al op twee verschillende speelvelden. Ten tweede elimineren laboratoriumtests vrijwel alle variatie, behalve de variatie in de productie, van hun testen.

Wat dat betekent, volgens Dr. Alan Cariski, Worldwide Medical Affairs & Medical Safety Officer bij LifeScan, is dat de ziekenhuisnormen veel strenger zijn dan thuis testen omdat je in ziekenhuizen hebt: getrainde technici, een gecontroleerde omgeving voor temperatuur en luchtvochtigheid, constant onderhoud van de machine die de test uitvoert, met controle en verfijning van de kalibratie van de machine meerdere keren per dag, en een veel groter bloedmonster (5 ml) dat 60 seconden of meer is geanalyseerd, en met veel hogere kosten .

Cariski zegt dat laboratoriumtesten over het algemeen ongeveer 4% van een perfecte meetwaarde plus / minus zijn. Andreas Stuhr, medisch directeur Noord-Amerika bij Roche Diagnostics, bevestigde dat min of meer, maar voegde eraan toe: "Zelfs de laboratoriumstandaard is soms 5-7%, dus plus / minus 20% van de ziekenhuislaboratoriumtest (huidige ISO-norm) is niet niet zo'n grote sprong als we denken. "

Zoveel variabelen

Er zijn veel factoren die een bloedglucosemeting thuis produceren, en dus is er veel ruimte voor variabiliteit in het eindresultaat.

Sommige factoren hebben te maken met de meter, sommige met de strip en sommige, met ons PWD's.

In feite zijn de strips de grootste oorzaak van onnauwkeurigheid. Hier is het proces zo eenvoudig als ik het kan zeggen: glucose interageert met een enzym op de strip, waardoor elektronen vrijkomen. Een andere agent op de strip, de 'bemiddelaar' genoemd, verandert deze elektronen in een elektrische stroom. Hoe groter de glucoseconcentratie, hoe groter de stroom. Die stroom versnelt dan door de strip. Ten slotte zet een algoritme (formule) in de meter de stroom om in een glucoseconcentratie. En voila! Je krijgt een nummer.

Maar er is een lange lijst met factoren die de nauwkeurigheid van de meter / strip beïnvloeden:

• Meterkalibratie, codering, enzymen en wiskundige algoritmen (allemaal verschillend in verschillende meters)
• Variabele enzymen in strips
• Bemiddelaar oxidatie en strip versheid / leeftijd
• Strips verschillen enigszins, veel te veel, met enigszins verschillende precisiebereiken voor elke partij
• Strips verschillen in well-size (de ruimte in een strook die het bloed vasthoudt) <<<<<<> medicijnen (zoiets simpels als Tylenol), en elke nachtmerrie van de fabrikant, hematocriet
• - dat percentage rode bloedcellen in het bloed, dat de elektrische stroom kan verstoren Omgevingsomstandigheden: temperatuur, klimaat, hoogte < Gebrek aan onderhoud van de meter
• Gebruikersfout - vergeten de code te coderen of onjuist te coderen; niet handen wassen voor het testen (er kan wat suikerresten achterblijven op je vingers of zweet op de handen); strips die te lang aan de lucht worden blootgesteld laten; of het gebruik van verlopen strips
• Zoals voor het testen van twee keer op dezelfde meter een minuut uit elkaar en het krijgen van een ander nummer (ja, ik heb dat ook geprobeerd!), leerde ik dat de eerste druppel bloed die je uit je vinger knijpt niet de hetzelfde als de volgende druppel bloed. Het kan meer interstitiële vloeistof bevatten (de oplossing die onze cellen omringt), wat een lagere waarde kan geven.
• What's Realistic

Dr. Cariski zegt dat het beste wat we kunnen verwachten dat een meter ooit produceert, plus / minus 8% nauwkeurigheid is, en we zullen dat misschien nooit bereiken vanwege alle hierboven genoemde variabelen. Als we ook draagbare meters willen die geen kalibratie of codering vereisen, gebruik dan zeer kleine bloedmonsters, met minder dan 10 seconden uitlezingen, de volgende standaard die de FDA momenteel overweegt (binnen plus / minus 15% van een ziekenhuislaboratoriumtest) brengt ons dicht bij de theoretische grenzen van wat mogelijk is met betrekking tot nauwkeurigheid. Helaas bestaat de technologie die nodig is om meters dichter bij een mooie plus / minus 5% te krijgen, voorlopig niet

-

. Zoals eerder vermeld, evalueert de FDA momenteel strengere ISO-normen, tot plus / minus 15% voor glucoseconcentraties gelijk aan of hoger dan 100 mg / dL, en plus / minus 15 mg / dL voor glucoseconcentraties van minder dan 100 mg / dL. De uitspraak wordt eind dit jaar of begin 2013 verwacht. Dus de lat wordt verhoogd (of verlaagd in deze zorg) en de verkopers racen om eraan te voldoen. Sommigen hebben al de plus- / minus nauwkeurigheidsdrempel van 15% bereikt, met producten zoals OneTouch's Verio IQ, de nieuwe Nano van Roche en de Contour EZ van Bayer.

Zijn ze ver genoeg gegaan? Dr. Barry Ginsberg, expert in onderwerpen en voorzitter van Diabetes Technology Consultants, zegt voor mensen met type 2-diabetes die geen bloedverlagende medicatie gebruiken en hun bloedsuikerspiegel slechts af en toe controleren om te zien hoe ze het doen, onze huidige nauwkeurigheid van de meter is goed. Voor Type 2 op bloedglucoseverlagende geneesmiddelen is de nieuwe voorgestelde richtlijn van maximaal 15% geschikt. En voor Type 1s op insuline is plus / minus 10% het doel waarop u wilt streven; het is het punt waarop slechts 1% van de hypoglycemische gebeurtenissen zou worden gemist.

Door verschillende mensen in de branche is me verteld dat de meter en strips van Agamatrix dichter bij de 10% van een standaard lab-test liggen. Sanofi zei inderdaad dat ze Agamatrix koos als de ontwikkelaars van hun nieuwe iBGStar vanwege de WaveSense-technologie van het bedrijf, waarvan wordt aangenomen dat deze nauwkeuriger is met hematocrieten (denk aan het volumepercentage van rode bloedcellen in het bloed). Als je onvermurwbaar bent over nauwkeurigheid, wil je de meters bekijken die Agamatrix rechtstreeks verkoopt: de Keynote-, Presto- en Jazz-meters.

Ik weet zeker dat ik niet de enige ben die hier geobsedeerd over is. Mede-diabetesblogger Bernard Farrell vertelde me dat hij een vergelijkbare "ontwaking" had over meters die verschillende glucosegetallen toonden toen hij zag dat zijn CGM en meter niet volgden. Overgestemd op een Agamatrix-meter zelf, zag hij dat het zijn CGM-resultaten beter weerspiegelde en hij zijn A1C met een half procent kon verlagen. Er is op zijn minst enig anekdotisch bewijs dat meer accurate meters = betere resultaten voor de patiënt.

{Disclaimer: ik heb dit door niemand of een bedrijf vergoed gekregen.}

Bedankt Riva, geweldige informatie! We kunnen niet wachten om te horen welk heet D-onderwerp je later zult obsederen.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap.De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.